- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06125574
Badanie wpływu osteopatycznego leczenia manipulacyjnego na radzenie sobie ze stresem u studentów medycyny
Wpływ regularnego OMT na poziom stresu i funkcje poznawcze u uczniów OMS-I w Touro COM-NY Harlem
Celem tego badania klinicznego jest ocena biomarkerów stresu, subiektywnych poziomów stresu i funkcji poznawczych u studentów medycyny. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy regularne leczenie osteopatyczne manipulacyjne wpływa na stres u studentów medycyny? Czy regularne leczenie osteopatyczne manipulacyjne wpływa na funkcje poznawcze studentów medycyny?
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, kontrolną i leczoną, i przejdą wyznaczony protokół przez sześć tygodni. Protokół leczenia będzie obejmował cotygodniowe sesje trzech technik OMT: hamowanie przykręgosłupowe, unoszenie żeber i dekompresja kłykcia. Jednocześnie co tydzień będzie zbierany poziom kortyzolu w ślinie uczestników i analizowany przy użyciu zestawu immunologicznego Invitrogen ELISA. Ponadto funkcje poznawcze będą oceniane co tydzień za pomocą Lumosity, a poziom stresu będzie mierzony za pomocą ankiety College Student Stress Scale (CSSS).
Naukowcy porównają jedną kohortę studentów medycyny, którzy poddawani są cotygodniowemu OMT, z inną kohortą studentów medycyny, którzy co tydzień zgłaszają się na wizyty kontrolne bez OMT, aby sprawdzić, czy OMT może wpływać na zmiany biomarkerów stresu, subiektywnych skal stresu i funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą studenci pierwszego roku medycyny w Touro College of Osteopathic Medicine w Nowym Jorku – kampus w Harlemie, którzy dobrowolnie zgłoszą się do udziału w projekcie. Uczestnicy muszą być studentami pierwszego roku medycyny, którzy nie poddają się jeszcze regularnemu OMT od lekarza osteopaty, muszą chcieć stawić się w wyznaczonym przedziale czasowym w celu leczenia i pomiarów oraz nie mogą chodzić na cotygodniowe ćwiczenia OMM w czwartki w trakcie trwania kursu badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczone zostaną uczestniczki, które są w ciąży, przeszły w przeszłości operację kręgosłupa lub cierpią na jakąkolwiek chorobę współistniejącą, która byłaby przeciwwskazaniem do OMT. W badaniu tym nie będą brać udziału uczestnicy z populacji chronionych lub bezbronnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Osoby z kohorty eksperymentalnej zostaną poddane systematycznemu protokołowi osteopatycznego leczenia manipulacyjnego, obejmującego techniki hamowania parakręgowego, unoszenia żeber i dekompresji kłykcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowy poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Co tydzień, w ciągu 8 tygodni badania
|
Kortyzol w ślinie mierzony w teście immunologicznym ELISA
|
Co tydzień, w ciągu 8 tygodni badania
|
|
LPI
Ramy czasowe: Co tydzień, w ciągu 8 tygodni badania
|
Metryka wskaźnika wydajności uczenia się na podstawie Lumosity
|
Co tydzień, w ciągu 8 tygodni badania
|
|
Wynik liczbowy z badania subiektywnego stresu studentów (CSSS).
Ramy czasowe: Co tydzień, w ciągu 8 tygodni badania
|
Wynik liczbowy zebrany z badania subiektywnego stresu studentów uczelni, składającego się z 10 elementów badania sprawdzającego występowanie czynników stresogennych w ciągu tygodnia, przy czym każdy element był oceniany w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Niższy wynik odzwierciedla niższy odczuwany stres, podczas gdy wyższy wynik odzwierciedla wyższy odczuwany stres.
|
Co tydzień, w ciągu 8 tygodni badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .