Investigación de los efectos del tratamiento de manipulación osteopática en el manejo del estrés en estudiantes de medicina
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System
Los efectos de la OMT regular sobre los niveles de estrés y la función cognitiva en estudiantes de OMS-I en Touro COM-NY Harlem
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar biomarcadores de estrés, niveles subjetivos de estrés y función cognitiva en estudiantes de medicina. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El tratamiento regular de manipulación osteopática afecta el estrés en los estudiantes de medicina? ¿El tratamiento de manipulación osteopática regular afecta la función cognitiva en los estudiantes de medicina?
Los participantes se dividirán en dos grupos, control y tratamiento, y se someterán a un protocolo designado durante seis semanas. El protocolo de tratamiento incluirá sesiones semanales de tres técnicas OMT: inhibición paraespinal, elevación de costillas y descompresión condilar. Al mismo tiempo, los niveles de cortisol en saliva de los participantes se recopilarán semanalmente y se analizarán utilizando un kit de inmunoensayo ELISA de Invitrogen. Además, la función cognitiva se evaluará semanalmente a través de Lumosity, mientras que los niveles de estrés se medirán mediante la encuesta College Student Stress Scale (CSSS).
Los investigadores compararán una cohorte de estudiantes de medicina que reciben OMT semanal y otra cohorte de estudiantes de medicina que reciben controles semanales sin OMT para ver si la OMT puede afectar los cambios en los biomarcadores de estrés, las escalas subjetivas de estrés y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán estudiantes de medicina de primer año del Touro College of Osteopathic Medicine en Nueva York, campus de Harlem, que se ofrecerán como voluntarios para participar en el proyecto. Los participantes deben ser estudiantes de medicina de primer año que aún no estén recibiendo OMT regular de un médico osteópata, estar dispuestos a presentarse en el horario designado para su tratamiento y mediciones, y no deben asistir a la mejora OMM semanal los jueves durante la duración del programa. estudiar.
Criterio de exclusión:
- El estudio excluirá a las participantes que estén embarazadas, que se hayan sometido a una cirugía de columna en el pasado o que tengan alguna afección subyacente que sería una contraindicación para la OMT. Este estudio no involucrará a participantes de poblaciones protegidas o vulnerables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Tratamiento
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Los individuos de la cohorte experimental se someterán a un protocolo de tratamiento de manipulación osteopática sistemática que abarca técnicas de inhibición paraespinal, elevación de costillas y descompresión condilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel semanal de cortisol
Periodo de tiempo: Semanalmente, durante el transcurso de 8 semanas de estudio.
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Cortisol salival medido en un inmunoensayo ELISA
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Semanalmente, durante el transcurso de 8 semanas de estudio.
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LPI
Periodo de tiempo: Semanalmente, durante el transcurso de 8 semanas de estudio.
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Métrica del índice de rendimiento de aprendizaje de Lumosity
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Semanalmente, durante el transcurso de 8 semanas de estudio.
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Puntuación numérica de la Encuesta de estrés subjetivo para estudiantes universitarios (CSSS)
Periodo de tiempo: Semanalmente, durante el transcurso de 8 semanas de estudio.
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Puntuación numérica recopilada de la Encuesta de estrés subjetivo para estudiantes universitarios, una encuesta de 10 ítems que investiga la aparición de factores estresantes en el transcurso de una semana, y cada ítem se califica de 1 (Nunca) a 5 (Muy a menudo).
Una puntuación más baja refleja un estrés percibido más bajo, mientras que una puntuación más alta refleja un estrés percibido más alto.
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Semanalmente, durante el transcurso de 8 semanas de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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