Onderzoek naar de effecten van osteopathische manipulatieve behandeling op stressmanagement bij medische studenten
10 november 2023 bijgewerkt door: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System
De effecten van regelmatige OMT op stressniveaus en cognitieve functies bij OMS-I-studenten aan Touro COM-NY Harlem
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van stressbiomarkers, subjectieve stressniveaus en cognitieve functies bij medische studenten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft reguliere osteopathische manipulatieve behandeling invloed op stress bij geneeskundestudenten? Heeft reguliere osteopathische manipulatieve behandeling invloed op de cognitieve functie bij geneeskundestudenten?
De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, de controlegroep en de behandelingsgroep, en ondergaan gedurende zes weken een vast protocol. Het behandelprotocol omvat wekelijkse sessies van drie OMT-technieken: paraspinale remming, ribverhoging en condylaire decompressie. Tegelijkertijd zullen de cortisolspiegels in het speeksel van de deelnemers wekelijks worden verzameld en geanalyseerd met behulp van een Invitrogen ELISA Immunoassay Kit. Bovendien zal de cognitieve functie wekelijks worden beoordeeld via Lumosity, terwijl de stressniveaus worden gemeten met behulp van de College Student Stress Scale (CSSS) -enquête.
Onderzoekers zullen een cohort geneeskundestudenten vergelijken die wekelijks OMT krijgen en een ander cohort geneeskundestudenten die wekelijks zonder OMT worden ingecheckt om te zien of OMT veranderingen in stressbiomarkers, subjectieve stressschalen en cognitieve functies kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn eerstejaars geneeskundestudenten aan het Touro College of Osteopathic Medicine op de New York-Harlem-campus die vrijwillig deelnemen aan het project. Deelnemers moeten eerstejaars geneeskundestudenten zijn die nog geen reguliere OMT ontvangen van een osteopathisch arts, bereid zijn om op het aangegeven tijdstip te verschijnen voor hun behandeling en metingen, en mogen tijdens de duur van de cursus niet naar de wekelijkse OMM-verbetering op donderdag gaan. studie.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderzoek sluit deelnemers uit die zwanger zijn, in het verleden een operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan of een onderliggende aandoening hebben die een contra-indicatie voor OMT zou zijn. Bij dit onderzoek zijn geen deelnemers uit beschermde of kwetsbare bevolkingsgroepen betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
|
Individuen in het experimentele cohort zullen een systematisch osteopathisch manipulatief behandelprotocol ondergaan dat paraspinale remming, het optillen van ribben en condylaire decompressietechnieken omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijks cortisolniveau
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende een studie van 8 weken
|
Speekselcortisol zoals gemeten in een ELISA-immunoassay
|
Wekelijks, gedurende een studie van 8 weken
|
|
LPI
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende een studie van 8 weken
|
Leerprestatie-indexmetriek van Lumosity
|
Wekelijks, gedurende een studie van 8 weken
|
|
Subjectieve stressenquête (CSSS) numerieke score voor studenten
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende een studie van 8 weken
|
Numerieke score verzameld uit de College Student Subjective Stress Survey, een onderzoek met 10 items waarin het optreden van stressoren in de loop van een week wordt onderzocht, waarbij elk item wordt beoordeeld van 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak).
Een lagere score weerspiegelt een lagere waargenomen stress, terwijl een hogere score een hogere waargenomen stress weerspiegelt.
|
Wekelijks, gedurende een studie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .