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CT 非脂肪腎新生物の MRI 機能画像特性と脂肪定量化: 組織学的分類および分子マーカーとの関係

2026年3月18日 更新者:Li-Jen Wang、Chang Gung Memorial Hospital
腎実質腫瘍の組織学的診断とそのサブタイプに関する知識は、化学療法、標的療法、免疫療法の特定のレジメンの選択がこの腫瘍の治療に適切かつ効果的であるかどうかを判断するために重要です。 コンピュータ断層撮影 (CT) は、腫瘍内脂肪を検出するための優れた画像診断手段と考えられており、腎血管筋脂肪腫 (AML) のほとんどは、腫瘍内脂肪を示すコンピュータ断層撮影で自信を持って診断できます。 しかし、腎実質腫瘍のコンピュータ断層撮影で腫瘍内に脂肪が検出できない場合、脂肪が最小限の血管筋脂肪腫、腫瘍細胞腫、後腎腺腫などの良性新生物、類上皮性血管筋脂肪腫(eAML)悪性の可能性など、診断の長いリストがあります。 、腎細胞癌(RCC)、肉腫、悪性eAMLなどの悪性新生物。 さらに、抗がん剤には 3 種類(抗血管新生薬、哺乳類標的ラパマイシン阻害剤、免疫調節剤)があり、抗がん剤が有効かどうかは主に RCC のサブタイプによって異なります。 それにもかかわらず、コンピュータ断層撮影法では、脂肪が豊富な腎AMLを除き、腎実質腫瘤の組織学的タイプを確実に区別することはできなかった。 したがって、画像検査によって診断が確立されていない患者の場合、通常、組織学的診断とサブタイプを確認するために腎腫瘍のさらなる生検が必須です。 したがって、この研究では、コンピュータ断層撮影で腫瘍内脂肪が見られない腎実質腫瘤を有する患者 60 人を登録する予定です。 登録されたすべての患者は、マルチパラメータおよび脂肪検出磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。

調査の概要

詳細な説明

マルチパラメトリック MRI には、従来の T1 強調画像や T2 強調画像だけでなく、拡散強調画像やダイナミックコントラスト強調画像も含まれます。 脂肪検出 MRI には、周波数選択による脂肪抑制画像、位相ずれ画像 (同位相画像と比較)、腫瘍内脂肪の有無を判定し、脂肪量を測定するための脂肪定量化パルス シーケンスが含まれます。 患者の腎実質腫瘍の MRI 特徴を記録します。 MRI検査後に組織学的診断とサブタイプを確立するために患者がさらに生検を受ける場合、生検から得られた腎腫瘍の標本は免疫組織化学染色(IHC)、定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(qPCR)、およびウェスタンブロットによってさらに分析されます。患者のインフォームドコンセントの取得。 次に、患者の腎実質腫瘍の MRI 特徴が、腫瘍の組織学的検査、IHC、qPCR、およびウェスタンブロット検査と関連付けられます。 次に、単変量解析と多変量解析を使用して、MRI の特徴が、組織学的診断、サブタイプ、IHC、qPCR、ウェスタンブロットの結果などのバイオマーカーを予測するためのイメージング代用として有用かどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Taoyuan District、Taiwan、台湾、333
        • Li-Jen Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 20 歳以上
  2. 腎実質腫瘤があり、コンピュータ断層撮影法(CT)で腫瘍内脂肪が検出できない
  3. 正常な腎機能 (すなわち、推定糸球体濾過速度 ≧ 60 mL/min/1.73) m2)
  4. ヨード造影剤によるアレルギー歴なし

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性
  2. インフォームドコンセントの撤回
  3. MRI検査が終わっていない方
  4. 腎腫瘍生検を受けていない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチパラメータおよび脂肪検出磁気共鳴画像法 (MRI)
MRI上の脂肪検出パルスシーケンスを使用して微量の脂肪を検出
脂肪およびRCCが最小限の腎AMLの鑑別

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MR特性評価 - T2WI
時間枠:3年
T2強調画像(T2WI)
3年
MR特性評価 - ADC
時間枠:3年
見かけの拡散係数 (ADC)
3年
MR特性評価 - IVIM
時間枠:3年
ボクセル内インコヒーレント モーション (IVIM)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学 (IHC) スタチン-mTOR
時間枠:3年
総 mTOR のタンパク質反応の IHC 染色は、Aperio Digital 病理学スライド スキャナーから取得した電子ファイルを使用して分析されます。
3年
免疫組織化学 (IHC) スタチン-ホスホ-mTOR
時間枠:3年
Phospho-mTOR (pmTOR) のタンパク質反応の IHC 染色は、Aperio Digital 病理学スライド スキャナーから取得した電子ファイルを使用して分析されます。
3年
免疫組織化学 (IHC) スタチン - Rheb
時間枠:3年
Rheb のタンパク質反応の IHC 染色は、Aperio Digital 病理学スライド スキャナーから取得した電子ファイルを使用して分析されます。
3年
免疫組織化学 (IHC) スタチン-S6K
時間枠:3年
S6K のタンパク質反応の IHC 染色は、Aperio Digital 病理学スライド スキャナーから取得した電子ファイルを使用して分析されます。
3年
免疫組織化学 (IHC) スタチン - pS6K
時間枠:3年
PS6K のタンパク質反応の IHC 染色は、Aperio Digital 病理学スライド スキャナーから取得した電子ファイルを使用して分析されます。
3年
定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR)
時間枠:3年

メーカーのプロトコールに従い、RNeasy Mini Kit (Qiagen) を使用して腫瘍細胞から RNA を抽出し、PrimeScript TM RT 試薬キット (タカラバイオ株式会社) を使用して RNA の cDNA への逆転写を行い、続いてポリメラーゼ連鎖反応によって増幅します ( SYBR Green SuperMix(BioRad、カリフォルニア州ハーキュリーズ)を使用したPCR)。

ホスファターゼおよびテンシンホモログ (PTEN)、mTOR、リボソームプロテイン S6 キナーゼ B1 (S6K1)、Ras ホモログ、MTORC1 結合 (RHEB) などの PI3K/AKT/mTOR 経路遺伝子のプライマー配列を含む定量的リアルタイム PCR (qPCR) テストそして真核生物の翻訳開始因子 4E 結合タンパク質 1 (4EBP1) 遺伝子が分析されます。

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li-Jen Wang, M.D., M.P.H.、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人データ作成予定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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