- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06126159
MRT funktionella avbildningsegenskaper och fettkvantifiering av CT-fettfria njurneoplasmer: samband med histologiska klassificeringar och molekylära markörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Li-Jen Wang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år gammal
- Har njurparenkymala massor utan detekterbart intratumoralt fett på datortomografi (CT)
- Normal njurfunktion (dvs: uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
- Ingen allergihistoria av joderat kontrastmedel
Uteslutningskriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Återkallande av informerat samtycke
- De som inte har genomfört MRT
- De som inte fick njurtumörbiopsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multiparametrisk och fettdetekterande magnetisk resonanstomografi (MRT)
upptäcka den lilla mängden fett med hjälp av fettdetekterande pulssekvenser på MRT
|
Differentiering av renala AML med minimalt fett och RCC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MR-egenskaper bedömning- T2WI
Tidsram: 3 år
|
T2-viktade bilder (T2WI)
|
3 år
|
|
Bedömning av MR-egenskaper - ADC
Tidsram: 3 år
|
Skenbar diffusionskoefficient (ADC)
|
3 år
|
|
MR-egenskaper bedömning- IVIM
Tidsram: 3 år
|
Intravoxel inkoherent rörelse (IVIM)
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunhistokemi (IHC) statin- mTOR
Tidsram: 3 år
|
IHC-färgerna för proteinreaktioner av totalt mTOR analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokemi (IHC) statin- Phospho-mTOR
Tidsram: 3 år
|
IHC-färgerna för proteinreaktioner av Phospho-mTOR (pmTOR) analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokemi (IHC) statin- Rheb
Tidsram: 3 år
|
IHC-färgerna för proteinreaktioner av Rheb analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokemi (IHC) statin-S6K
Tidsram: 3 år
|
IHC-färgerna för proteinreaktioner av S6K analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokemi (IHC) statin- pS6K
Tidsram: 3 år
|
IHC-färgerna för proteinreaktioner av pS6K analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
|
3 år
|
|
Kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR)
Tidsram: 3 år
|
Vi extraherar RNA från tumörceller med RNeasy Mini Kit (Qiagen), enligt tillverkarens protokoll och omvänd transkription av RNA till cDNA görs med PrimeScript TM RT-reagenskit (Takara Bio Inc.), följt av amplifierad av polymeraskedjereaktion ( PCR) med användning av SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA). Det kvantitativa realtids-PCR-testet (qPCR) inkluderar primersekvenser av PI3K/AKT/mTOR-väggenerna inklusive fosfatas- och tensinhomolog (PTEN), mTOR, ribosomalt protein S6-kinas B1 (S6K1), Ras Homolog, MTORC1-bindning (RHEB) och eukaryot translationsinitieringsfaktor 4E-bindande protein 1 (4EBP1) gener analyseras. |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, fettvävnad
- Perivaskulära epiteloida cellneoplasmer
- Karcinom, njurcell
- Neoplasmer i njurarna
- Angiomyolipom
Andra studie-ID-nummer
- 201802271A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .