Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT funktionella avbildningsegenskaper och fettkvantifiering av CT-fettfria njurneoplasmer: samband med histologiska klassificeringar och molekylära markörer

18 mars 2026 uppdaterad av: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Kunskapen om den histologiska diagnosen och dess subtyp av en renal parenkymal tumör är viktig för att avgöra om valet av en specifik regim av kemoterapi, målterapi och immunterapi kan vara lämplig och effektiv för att behandla denna tumör. Datortomografi (CT) har ansetts vara en utmärkt bildåtergivningsmodalitet för att detektera intratumoralt fett, och de flesta njurangiomyolipom (AML) kunde således med säkerhet diagnostiseras på datortomografi genom att visa intratumoralt fett. Men om en njurparenkymal tumör inte har något påvisbart fett i tumören vid datortomografi, finns det en lång lista över dess diagnos inklusive benigna neoplasmer som angiomyolipom med minimalt fett, onkocytom, metanephric adenom, etc., epiteloid angiomyolipom (eAML) malign potential elakartade neoplasmer som njurcellscancer (RCC), sarkom, malignt eAML, etc. Dessutom finns det tre typer av anticancerläkemedel (antiangiogenetiskt läkemedel, däggdjursmål för rapamycinhämmare, immunmodulatorer, och huruvida anticancerläkemedlet är effektivt beroende på undertyper av RCC. Icke desto mindre kunde datortomografi inte på ett tillförlitligt sätt skilja histologiska typer av njurparenkymmassor förutom renala AML med rikligt med fett. Därför, för patienter utan fastställda diagnoser genom bildundersökningar, är ytterligare biopsi av njurtumören vanligtvis obligatorisk för att validera den histologiska diagnosen och subtypen. Således planerar denna studie att inkludera 60 patienter med renala parenkymala massor som inte visar något intratumoralt fett på datortomografi. Alla inskrivna patienter kommer att genomgå multiparametrisk och fettdetekterande magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multiparametrisk MRT inkluderar inte bara konventionella T1-viktade och T2-viktade bilder utan även diffusionsviktade bilder och dynamiska kontrastförstärkta bilder. Fettdetekterings-MR inkluderar fettundertryckta bilder genom frekvensval, bilder utanför fas (jämfört med i-fasbild) och fettkvantifieringspulssekvens för att bestämma närvaron eller frånvaron av intratumoralt fett samt mätning av fettmängd. Vi kommer att registrera MRT-karakteristika för de renala parenkymala tumörerna hos patienterna. Om patienterna genomgår ytterligare biopsi för att fastställa histologiska diagnoser och subtyper efter MRT-undersökning, kommer proverna av njurtumören som erhållits från biopsi att analyseras ytterligare med immunhistokemifärgning (IHC), kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR) och western blot efter inhämtning av patientens informerade samtycke. MRT-egenskaperna hos de renala parenkymala tumörerna hos patienterna kommer sedan att korreleras med histologisk undersökning, IHC, qPCR och western blot-undersökningar av tumörerna. Vi kommer sedan att använda univariata och multivariata analyser för att avgöra om MRI-egenskaper är användbara som avbildningssurrogat för att förutsäga biomarkörer som histologisk diagnos, subtyper, IHC, qPCR och Western blot-resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 20 år gammal
  2. Har njurparenkymala massor utan detekterbart intratumoralt fett på datortomografi (CT)
  3. Normal njurfunktion (dvs: uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
  4. Ingen allergihistoria av joderat kontrastmedel

Uteslutningskriterier:

  1. Gravid eller ammande kvinna
  2. Återkallande av informerat samtycke
  3. De som inte har genomfört MRT
  4. De som inte fick njurtumörbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: multiparametrisk och fettdetekterande magnetisk resonanstomografi (MRT)
upptäcka den lilla mängden fett med hjälp av fettdetekterande pulssekvenser på MRT
Differentiering av renala AML med minimalt fett och RCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MR-egenskaper bedömning- T2WI
Tidsram: 3 år
T2-viktade bilder (T2WI)
3 år
Bedömning av MR-egenskaper - ADC
Tidsram: 3 år
Skenbar diffusionskoefficient (ADC)
3 år
MR-egenskaper bedömning- IVIM
Tidsram: 3 år
Intravoxel inkoherent rörelse (IVIM)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunhistokemi (IHC) statin- mTOR
Tidsram: 3 år
IHC-färgerna för proteinreaktioner av totalt mTOR analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin- Phospho-mTOR
Tidsram: 3 år
IHC-färgerna för proteinreaktioner av Phospho-mTOR (pmTOR) analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin- Rheb
Tidsram: 3 år
IHC-färgerna för proteinreaktioner av Rheb analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin-S6K
Tidsram: 3 år
IHC-färgerna för proteinreaktioner av S6K analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin- pS6K
Tidsram: 3 år
IHC-färgerna för proteinreaktioner av pS6K analyseras med hjälp av elektroniska filer erhållna från Aperio Digital patologiglasskanner.
3 år
Kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR)
Tidsram: 3 år

Vi extraherar RNA från tumörceller med RNeasy Mini Kit (Qiagen), enligt tillverkarens protokoll och omvänd transkription av RNA till cDNA görs med PrimeScript TM RT-reagenskit (Takara Bio Inc.), följt av amplifierad av polymeraskedjereaktion ( PCR) med användning av SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

Det kvantitativa realtids-PCR-testet (qPCR) inkluderar primersekvenser av PI3K/AKT/mTOR-väggenerna inklusive fosfatas- och tensinhomolog (PTEN), mTOR, ribosomalt protein S6-kinas B1 (S6K1), Ras Homolog, MTORC1-bindning (RHEB) och eukaryot translationsinitieringsfaktor 4E-bindande protein 1 (4EBP1) gener analyseras.

3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planera att göra individuella deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera