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Características de las imágenes funcionales de resonancia magnética y cuantificación de grasa de neoplasias renales libres de grasa por TC: relaciones con clasificaciones histológicas y marcadores moleculares

18 de marzo de 2026 actualizado por: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
El conocimiento del diagnóstico histológico y su subtipo de tumor parenquimatoso renal es importante para determinar si la elección de un régimen específico de quimioterapia, terapia diana e inmunoterapia podría ser adecuado y eficaz para el tratamiento de este tumor. La tomografía computarizada (TC) se ha considerado como una excelente modalidad de imagen para detectar la grasa intratumoral y, por lo tanto, la mayoría de los angiomiolipomas renales (AML) podrían diagnosticarse con confianza mediante tomografía computarizada al mostrar la grasa intratumoral. Sin embargo, si un tumor parenquimatoso renal no tiene grasa detectable en el tumor en la tomografía computarizada, existe una larga lista de diagnósticos que incluyen neoplasias benignas como angiomiolipoma con mínima grasa, oncocitoma, adenoma metanéfrico, etc., angiomiolipoma epiteloide (eAML) potencialmente maligno. , neoplasias malignas como carcinoma de células renales (CCR), sarcoma, eAML maligna, etc. Además, existen tres tipos de fármacos contra el cáncer (fármaco antiangiogenético, objetivo de los inhibidores de la rapamicina en los mamíferos, moduladores inmunitarios y la eficacia del fármaco contra el cáncer depende principalmente de los subtipos de CCR). No obstante, la tomografía computarizada no pudo diferenciar de manera confiable los tipos histológicos de masas parenquimatosas renales, excepto las AML renales con abundante grasa. Por lo tanto, para los pacientes sin diagnósticos establecidos mediante exámenes de imágenes, generalmente es obligatoria una biopsia adicional del tumor renal para validar el diagnóstico histológico y el subtipo. Por tanto, este estudio prevé inscribir a 60 pacientes con masas parenquimatosas renales que no muestran grasa intratumoral en la tomografía computarizada. Todos los pacientes inscritos se someterán a una resonancia magnética (MRI) multiparamétrica y de detección de grasa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resonancia magnética multiparamétrica incluye no solo imágenes ponderadas en T1 y T2 convencionales, sino también imágenes ponderadas por difusión e imágenes con contraste dinámico mejorado. La resonancia magnética con detección de grasa incluye imágenes con supresión de grasa mediante selección de frecuencia, imágenes fuera de fase (en comparación con imágenes en fase) y secuencia de pulsos de cuantificación de grasa para determinar la presencia o ausencia de grasa intratumoral, así como para medir la cantidad de grasa. Registraremos las características de resonancia magnética de los tumores del parénquima renal de los pacientes. Si los pacientes se someten a una biopsia adicional para establecer diagnósticos histológicos y subtipos después del examen de resonancia magnética, las muestras del tumor renal obtenidas de la biopsia se analizarán más a fondo mediante tinción inmunohistoquímica (IHC), reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qPCR) y transferencia Western después. obtención del consentimiento informado del paciente. Las características de resonancia magnética de los tumores del parénquima renal de los pacientes se correlacionarán con el examen histológico, IHC, qPCR y exámenes de transferencia Western de los tumores. Luego utilizaremos análisis univariados y multivariados para determinar si las características de la resonancia magnética son útiles como sustitutos de imágenes para predecir biomarcadores como diagnóstico histológico, subtipos, IHC, qPCR y resultados de transferencia Western.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwán, 333
        • Li-Jen Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 20 años
  2. Tiene masas parenquimatosas renales sin grasa intratumoral detectable en la tomografía computarizada (TC)
  3. Función renal normal (es decir, tasa de filtración glomerular estimada ≧ 60 ml/min/1,73 m2)
  4. Sin antecedentes de alergia al medio de contraste yodado.

Criterios de exclusión:

  1. Mujer embarazada o lactante
  2. Retiro del consentimiento informado
  3. Aquellos que no han completado la resonancia magnética.
  4. Aquellos que no recibieron biopsia de tumor renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes por resonancia magnética (IRM) multiparamétrica y de detección de grasa.
detectar la pequeña cantidad de grasa con el uso de secuencias de pulsos de detección de grasa en resonancia magnética
Diferenciación de AML renales con grasa mínima y CCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de características de RM- T2WI
Periodo de tiempo: 3 años
Imágenes potenciadas en T2 (T2WI)
3 años
Evaluación de características de RM- ADC
Periodo de tiempo: 3 años
Coeficiente de difusión aparente (ADC)
3 años
Evaluación de características de RM- IVIM
Periodo de tiempo: 3 años
Movimiento incoherente intravoxel (IVIM)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estatinas para inmunohistoquímica (IHC) - mTOR
Periodo de tiempo: 3 años
Las tinciones IHC para reacciones proteicas de mTOR total se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
3 años
Estatina para inmunohistoquímica (IHC) - Phospho-mTOR
Periodo de tiempo: 3 años
Las tinciones IHC para reacciones proteicas de Phospho-mTOR (pmTOR) se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
3 años
Estatina para inmunohistoquímica (IHC) - Rheb
Periodo de tiempo: 3 años
Las tinciones IHC para reacciones proteicas de Rheb se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
3 años
Estatina de inmunohistoquímica (IHC) - S6K
Periodo de tiempo: 3 años
Las tinciones IHC para reacciones proteicas de S6K se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
3 años
Estatina por inmunohistoquímica (IHC) - pS6K
Periodo de tiempo: 3 años
Las tinciones IHC para reacciones proteicas de pS6K se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
3 años
Reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qPCR)
Periodo de tiempo: 3 años

Extraemos ARN de células tumorales usando RNeasy Mini Kit (Qiagen), de acuerdo con el protocolo del fabricante y la transcripción inversa de ARN en ADNc se realiza usando el kit de reactivos PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.), seguido de amplificación mediante reacción en cadena de la polimerasa ( PCR) usando SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

La prueba cuantitativa de PCR en tiempo real (qPCR) que incluye secuencias de cebadores de los genes de la vía PI3K/AKT/mTOR, incluidos el homólogo de fosfatasa y tensina (PTEN), mTOR, proteína ribosómica S6 quinasa B1 (S6K1), homólogo de Ras y unión a MTORC1 (RHEB). y se analizan los genes de la proteína 1 de unión al factor 4E de iniciación de la traducción eucariótica (4EBP1).

3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Planee crear datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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