- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06126159
Características de las imágenes funcionales de resonancia magnética y cuantificación de grasa de neoplasias renales libres de grasa por TC: relaciones con clasificaciones histológicas y marcadores moleculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwán, 333
- Li-Jen Wang
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Tiene masas parenquimatosas renales sin grasa intratumoral detectable en la tomografía computarizada (TC)
- Función renal normal (es decir, tasa de filtración glomerular estimada ≧ 60 ml/min/1,73 m2)
- Sin antecedentes de alergia al medio de contraste yodado.
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Retiro del consentimiento informado
- Aquellos que no han completado la resonancia magnética.
- Aquellos que no recibieron biopsia de tumor renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes por resonancia magnética (IRM) multiparamétrica y de detección de grasa.
detectar la pequeña cantidad de grasa con el uso de secuencias de pulsos de detección de grasa en resonancia magnética
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Diferenciación de AML renales con grasa mínima y CCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de características de RM- T2WI
Periodo de tiempo: 3 años
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Imágenes potenciadas en T2 (T2WI)
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3 años
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Evaluación de características de RM- ADC
Periodo de tiempo: 3 años
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Coeficiente de difusión aparente (ADC)
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3 años
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Evaluación de características de RM- IVIM
Periodo de tiempo: 3 años
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Movimiento incoherente intravoxel (IVIM)
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estatinas para inmunohistoquímica (IHC) - mTOR
Periodo de tiempo: 3 años
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Las tinciones IHC para reacciones proteicas de mTOR total se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
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3 años
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Estatina para inmunohistoquímica (IHC) - Phospho-mTOR
Periodo de tiempo: 3 años
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Las tinciones IHC para reacciones proteicas de Phospho-mTOR (pmTOR) se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
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3 años
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Estatina para inmunohistoquímica (IHC) - Rheb
Periodo de tiempo: 3 años
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Las tinciones IHC para reacciones proteicas de Rheb se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
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3 años
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Estatina de inmunohistoquímica (IHC) - S6K
Periodo de tiempo: 3 años
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Las tinciones IHC para reacciones proteicas de S6K se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
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3 años
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Estatina por inmunohistoquímica (IHC) - pS6K
Periodo de tiempo: 3 años
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Las tinciones IHC para reacciones proteicas de pS6K se analizan utilizando archivos electrónicos obtenidos del escáner de portaobjetos de patología Aperio Digital.
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3 años
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Reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qPCR)
Periodo de tiempo: 3 años
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Extraemos ARN de células tumorales usando RNeasy Mini Kit (Qiagen), de acuerdo con el protocolo del fabricante y la transcripción inversa de ARN en ADNc se realiza usando el kit de reactivos PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.), seguido de amplificación mediante reacción en cadena de la polimerasa ( PCR) usando SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA). La prueba cuantitativa de PCR en tiempo real (qPCR) que incluye secuencias de cebadores de los genes de la vía PI3K/AKT/mTOR, incluidos el homólogo de fosfatasa y tensina (PTEN), mTOR, proteína ribosómica S6 quinasa B1 (S6K1), homólogo de Ras y unión a MTORC1 (RHEB). y se analizan los genes de la proteína 1 de unión al factor 4E de iniciación de la traducción eucariótica (4EBP1). |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
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- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
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- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
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- Neoplasias de células epitelioides perivasculares
- Carcinoma De Célula Renal
- Neoplasias Renales
- Angiomiolipoma
Otros números de identificación del estudio
- 201802271A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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