- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06126159
Характеристики функциональной визуализации МРТ и количественная оценка жира при КТ-обезжиренных новообразованиях почек: взаимосвязь с гистологическими классификациями и молекулярными маркерами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Тайвань, 333
- Li-Jen Wang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Имеются образования почечной паренхимы без обнаружения внутриопухолевого жира при компьютерной томографии (КТ)
- Нормальная функция почек (т.е.: расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 60 мл/мин/1,73). м2)
- Отсутствие истории аллергии на йодсодержащее контрастное вещество.
Критерии исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Отзыв информированного согласия
- Те, кто не прошел МРТ
- Те, кому не была проведена биопсия опухоли почки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: многопараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с обнаружением жира
обнаружение небольшого количества жира с использованием последовательностей импульсов для обнаружения жира на МРТ
|
Диагностический тест: многопараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с обнаружением жира
Дифференциация почечного ОМЛ с минимальным содержанием жира и ПКР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка МР-характеристик - T2WI
Временное ограничение: 3 года
|
Т2-взвешенные изображения (T2WI)
|
3 года
|
|
Оценка MR-характеристик - ADC
Временное ограничение: 3 года
|
Видимый коэффициент диффузии (ADC)
|
3 года
|
|
Оценка МР-характеристик - IVIM
Временное ограничение: 3 года
|
Внутривоксельное некогерентное движение (IVIM)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуногистохимический (ИГХ) статин- mTOR
Временное ограничение: 3 года
|
Окраски IHC для белковых реакций общего mTOR анализируются с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера слайдов Aperio Digital.
|
3 года
|
|
Иммуногистохимия (ИГХ) статин-Фосфо-mTOR
Временное ограничение: 3 года
|
Окраска ИГХ для белковых реакций Phospho-mTOR (pmTOR) анализируется с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера слайдов Aperio Digital.
|
3 года
|
|
Иммуногистохимия (ИГХ) статин- Rheb
Временное ограничение: 3 года
|
Окраски ИГХ для белковых реакций Rheb анализируются с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера слайдов Aperio Digital.
|
3 года
|
|
Иммуногистохимический (ИГХ) статин- S6K
Временное ограничение: 3 года
|
Окраски ИГХ для белковых реакций S6K анализируются с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера патологий Aperio Digital.
|
3 года
|
|
Иммуногистохимический (ИГХ) статин-pS6K
Временное ограничение: 3 года
|
Окраска ИГХ для белковых реакций pS6K анализируется с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера патологий Aperio Digital.
|
3 года
|
|
Количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени (кПЦР)
Временное ограничение: 3 года
|
Мы извлекаем РНК из опухолевых клеток с помощью набора RNeasy Mini Kit (Qiagen) согласно протоколу производителя, а обратную транскрипцию РНК в кДНК осуществляют с помощью набора реагентов PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.) с последующей амплификацией с помощью полимеразной цепной реакции ( ПЦР) с использованием SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA). Количественный тест ПЦР в реальном времени (кПЦР), включающий последовательности праймеров генов пути PI3K/AKT/mTOR, включая гомолог фосфатазы и тензина (PTEN), mTOR, рибосомальную протеинкиназу S6 B1 (S6K1), гомолог Ras, связывание MTORC1 (RHEB) и гены эукариотического фактора инициации трансляции 4E-связывающего белка 1 (4EBP1). |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования, жировая ткань
- Периваскулярные эпителиоидно-клеточные новообразования
- Карцинома, почечно-клеточная
- Новообразования почек
- Ангиомиолипома
Другие идентификационные номера исследования
- 201802271A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .