Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики функциональной визуализации МРТ и количественная оценка жира при КТ-обезжиренных новообразованиях почек: взаимосвязь с гистологическими классификациями и молекулярными маркерами

18 марта 2026 г. обновлено: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Знание гистологического диагноза и его подтипа паренхиматозной опухоли почки важно для определения того, может ли выбор конкретной схемы химиотерапии, таргетной терапии и иммунотерапии быть подходящим и эффективным для лечения этой опухоли. Компьютерная томография (КТ) считается отличным методом визуализации для обнаружения внутриопухолевого жира, и поэтому большинство почечных ангиомиолипом (ОМЛ) можно с уверенностью диагностировать с помощью компьютерной томографии, обнаруживая внутриопухолевый жир. Однако, если паренхиматозная опухоль почки не имеет обнаруживаемого жира в опухоли при компьютерной томографии, существует длинный список ее диагнозов, включая доброкачественные новообразования, такие как ангиомиолипома с минимальным содержанием жира, онкоцитома, метанефральная аденома и т. д., эпителиоидная ангиомиолипома (eAML) с потенциалом злокачественности. , злокачественные новообразования, такие как почечно-клеточный рак (ПКР), саркома, злокачественный eAML и т. д. Кроме того, существует три вида противораковых препаратов (антангиогенетические препараты, ингибиторы рапамицина, мишенью которых являются млекопитающие, иммуномодуляторы, а эффективность противоракового препарата в основном зависит от подтипов ПКР. Тем не менее, компьютерная томография не могла достоверно дифференцировать гистологические типы почечных паренхиматозных образований, за исключением почечных ОМЛ с обильным жиром. Таким образом, для пациентов, у которых диагноз не установлен с помощью визуализирующих исследований, дополнительная биопсия опухоли почки обычно обязательна для подтверждения гистологического диагноза и подтипа. Таким образом, в это исследование планируется включить 60 пациентов с новообразованиями почечной паренхимы, у которых при компьютерной томографии нет внутриопухолевого жира. Всем зарегистрированным пациентам будет проведена мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с обнаружением жира.

Обзор исследования

Подробное описание

Мультипараметрическая МРТ включает в себя не только обычные Т1-взвешенные и Т2-взвешенные изображения, но также диффузионно-взвешенные изображения и изображения с динамическим контрастом. МРТ для обнаружения жира включает изображения с подавлением жира путем выбора частоты, изображения в противофазе (по сравнению с синфазным изображением) и последовательность импульсов для количественного определения жира для определения наличия или отсутствия внутриопухолевого жира, а также для измерения количества жира. Зарегистрируем МРТ-характеристики опухолей почечной паренхимы пациентов. Если пациенты подвергаются дальнейшей биопсии для установления гистологического диагноза и подтипов после МРТ-обследования, образцы опухоли почки, полученные в результате биопсии, будут дополнительно проанализированы с помощью иммуногистохимического окрашивания (ИГХ), количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (кПЦР) и вестерн-блоттинга после получение информированного согласия пациента. МРТ-характеристики опухолей почечной паренхимы пациентов будут затем сопоставлены с гистологическим исследованием, ИГХ, кПЦР и вестерн-блоттингом опухолей. Затем мы будем использовать одномерный и многомерный анализ, чтобы определить, полезны ли характеристики МРТ в качестве суррогатов визуализации для прогнозирования биомаркеров, таких как гистологический диагноз, подтипы, результаты ИГХ, кПЦР и вестерн-блоттинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Тайвань, 333
        • Li-Jen Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 20 лет
  2. Имеются образования почечной паренхимы без обнаружения внутриопухолевого жира при компьютерной томографии (КТ)
  3. Нормальная функция почек (т.е.: расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 60 мл/мин/1,73). м2)
  4. Отсутствие истории аллергии на йодсодержащее контрастное вещество.

Критерии исключения:

  1. Беременная или кормящая женщина
  2. Отзыв информированного согласия
  3. Те, кто не прошел МРТ
  4. Те, кому не была проведена биопсия опухоли почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: многопараметрическая магнитно-резонансная томография (МРТ) с обнаружением жира
обнаружение небольшого количества жира с использованием последовательностей импульсов для обнаружения жира на МРТ
Дифференциация почечного ОМЛ с минимальным содержанием жира и ПКР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка МР-характеристик - T2WI
Временное ограничение: 3 года
Т2-взвешенные изображения (T2WI)
3 года
Оценка MR-характеристик - ADC
Временное ограничение: 3 года
Видимый коэффициент диффузии (ADC)
3 года
Оценка МР-характеристик - IVIM
Временное ограничение: 3 года
Внутривоксельное некогерентное движение (IVIM)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуногистохимический (ИГХ) статин- mTOR
Временное ограничение: 3 года
Окраски IHC для белковых реакций общего mTOR анализируются с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера слайдов Aperio Digital.
3 года
Иммуногистохимия (ИГХ) статин-Фосфо-mTOR
Временное ограничение: 3 года
Окраска ИГХ для белковых реакций Phospho-mTOR (pmTOR) анализируется с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера слайдов Aperio Digital.
3 года
Иммуногистохимия (ИГХ) статин- Rheb
Временное ограничение: 3 года
Окраски ИГХ для белковых реакций Rheb анализируются с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера слайдов Aperio Digital.
3 года
Иммуногистохимический (ИГХ) статин- S6K
Временное ограничение: 3 года
Окраски ИГХ для белковых реакций S6K анализируются с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера патологий Aperio Digital.
3 года
Иммуногистохимический (ИГХ) статин-pS6K
Временное ограничение: 3 года
Окраска ИГХ для белковых реакций pS6K анализируется с использованием электронных файлов, полученных с помощью сканера патологий Aperio Digital.
3 года
Количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени (кПЦР)
Временное ограничение: 3 года

Мы извлекаем РНК из опухолевых клеток с помощью набора RNeasy Mini Kit (Qiagen) согласно протоколу производителя, а обратную транскрипцию РНК в кДНК осуществляют с помощью набора реагентов PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.) с последующей амплификацией с помощью полимеразной цепной реакции ( ПЦР) с использованием SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

Количественный тест ПЦР в реальном времени (кПЦР), включающий последовательности праймеров генов пути PI3K/AKT/mTOR, включая гомолог фосфатазы и тензина (PTEN), mTOR, рибосомальную протеинкиназу S6 B1 (S6K1), гомолог Ras, связывание MTORC1 (RHEB) и гены эукариотического фактора инициации трансляции 4E-связывающего белка 1 (4EBP1).

3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201802271A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Планирование внесения индивидуальных данных участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться