Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-rasvattomien munuaiskasvainten MRI:n toiminnalliset kuvantamisominaisuudet ja rasvan kvantifiointi: suhteet histologisiin luokitteluihin ja molekyylimarkkereihin

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Munuaisen parenkymaalisen kasvaimen histologisen diagnoosin ja sen alatyypin tuntemus on tärkeää määritettäessä, voisiko tietyn kemoterapian, kohdeterapian ja immunoterapian valinta olla sopiva ja tehokas tämän kasvaimen hoitoon. Tietokonetomografiaa (CT) on pidetty erinomaisena kuvantamismenetelmänä kasvaimen sisäisen rasvan havaitsemiseksi, ja suurin osa munuaisten angiomyolipoomista (AML) voidaan siten varmuudella diagnosoida tietokonetomografialla osoittamalla kasvaimen sisäistä rasvaa. Jos munuaisen parenkymaalisessa kasvaimessa ei kuitenkaan ole havaittavissa olevaa rasvaa tietokonetomografialla, sen diagnoosista on pitkä lista, mukaan lukien hyvänlaatuiset kasvaimet, kuten angiomyolipoma, jossa on vähän rasvaa, onkosytooma, metanefriinen adenooma jne., epitheloid angiomyolipoma (eAML) pahanlaatuinen potentiaali , pahanlaatuiset kasvaimet, kuten munuaissolusyöpä (RCC), sarkooma, pahanlaatuinen eAML jne. Lisäksi on olemassa kolmenlaisia ​​syöpälääkkeitä (antiangiogeneettinen lääke, rapamysiini-inhibiittoreiden nisäkäskohde, immuunimodulaattorit ja syöpälääkkeen tehokkuus riippuu pääasiassa RCC:iden alatyypeistä. Siitä huolimatta tietokonetomografia ei pystynyt luotettavasti erottamaan munuaisten parenkymaalisten massojen histologisia tyyppejä lukuun ottamatta munuaisten AML:itä, joissa oli runsaasti rasvaa. Siksi potilaille, joilla ei ole kuvantamistutkimuksissa vahvistettuja diagnooseja, munuaiskasvaimen lisäbiopsia on yleensä pakollinen histologisen diagnoosin ja alatyypin vahvistamiseksi. Siten tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 60 potilasta, joilla on munuaisten parenkymaaliset massat, jotka eivät osoita kasvaimen sisäistä rasvaa tietokonetomografiassa. Kaikille potilaille tehdään moniparametrinen ja rasvan havaitseva magneettikuvaus (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Moniparametrinen MRI sisältää tavanomaisten T1- ja T2-painotettujen kuvien lisäksi myös diffuusiopainotettuja kuvia ja dynaamisia kontrastia tehostettuja kuvia. Rasvan havaitseminen MRI sisältää rasvan tukahdutetut kuvat taajuusvalinnan avulla, vaiheen ulkopuoliset kuvat (verrattuna samaan vaiheeseen) ja rasvan kvantifiointipulssisekvenssi kasvaimen sisäisen rasvan olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi sekä rasvamäärän mittaamiseksi. Tallennamme potilaiden munuaisten parenkymaalisten kasvainten MRI-ominaisuudet. Jos potilaille tehdään lisäbiopsia histologisten diagnoosien ja alatyyppien vahvistamiseksi MRI-tutkimuksen jälkeen, biopsiasta saatuja munuaiskasvainnäytteitä analysoidaan edelleen immunohistokemiallisella värjäyksellä (IHC), kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) ja Western blot -menetelmällä. potilaan tietoisen suostumuksen saaminen. Potilaiden munuaisten parenkymaalisten kasvainten MRI-ominaisuudet korreloidaan sitten kasvainten histologisen tutkimuksen, IHC-, qPCR- ja Western blot -tutkimusten kanssa. Käytämme sitten yksi- ja monimuuttujaanalyysejä määrittääksemme, ovatko MRI-ominaisuudet hyödyllisiä kuvantamisen korvikkeina biomarkkerien ennustamisessa, kuten histologinen diagnoosi, alatyypit, IHC, qPCR ja Western blot -tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 vuotta vanha
  2. sinulla on munuaisten parenkymaaliset massat, joissa ei ole havaittavissa tietokonetomografialla (CT) havaittavissa olevaa kasvaimen sisäistä rasvaa
  3. Normaali munuaisten toiminta (eli: arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≧ 60 ml/min/1,73 m2)
  4. Ei allergiaa jodatulle varjoaineelle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  2. Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
  3. Ne, jotka eivät ole suorittaneet MRI:tä
  4. Ne, jotka eivät saaneet munuaiskasvaimen biopsiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: moniparametrinen ja rasvan havaitseva magneettikuvaus (MRI)
pienen rasvamäärän havaitseminen käyttämällä rasvaa havaitsevia pulssisekvenssejä MRI:ssä
Diagnostinen testi: moniparametrinen ja rasvan havaitseva magneettikuvaus (MRI)
Munuaisten AML:ien erottaminen minimaalisella rasvalla ja RCC:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-ominaisuuksien arviointi - T2WI
Aikaikkuna: 3 vuotta
T2-painotetut kuvat (T2WI)
3 vuotta
MR-ominaisuuksien arviointi - ADC
Aikaikkuna: 3 vuotta
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
3 vuotta
MR-ominaisuuksien arviointi - IVIM
Aikaikkuna: 3 vuotta
Intravokselin epäkoherentti liike (IVIM)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemian (IHC) statiinimTOR
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonais-mTOR:n proteiinireaktioiden IHC-värjäykset analysoidaan käyttämällä sähköisiä tiedostoja, jotka on saatu Aperio Digital -patology slide Scannerista.
3 vuotta
Immunohistokemia (IHC) statiini - Phospho-mTOR
Aikaikkuna: 3 vuotta
Phospho-mTOR:n (pmTOR) proteiinireaktioiden IHC-värjäykset analysoidaan käyttämällä elektronisia tiedostoja, jotka on hankittu Aperio Digital -patologiakalvoskannerista.
3 vuotta
Immunohistokemia (IHC) statiini - Rheb
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rhebin proteiinireaktioiden IHC-värjäykset analysoidaan käyttämällä sähköisiä tiedostoja, jotka on saatu Aperio Digital -patologian diaskannerista.
3 vuotta
Immunohistokemia (IHC) statiini-S6K
Aikaikkuna: 3 vuotta
S6K:n proteiinireaktioiden IHC-värjäykset analysoidaan käyttämällä sähköisiä tiedostoja, jotka on saatu Aperio Digital -patology slide Scannerista.
3 vuotta
Immunohistokemia (IHC) statiini-pS6K
Aikaikkuna: 3 vuotta
PS6K:n proteiinireaktioiden IHC-värjäykset analysoidaan käyttämällä elektronisia tiedostoja, jotka on hankittu Aperio Digital -patologiadia skannerista.
3 vuotta
Kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (qPCR)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Uutamme RNA:ta kasvainsoluista käyttämällä RNeasy Mini Kitiä (Qiagen) valmistajan protokollan mukaisesti ja RNA:n käänteistranskriptio cDNA:ksi suoritetaan käyttäen PrimeScript TM RT -reagenssipakkausta (Takara Bio Inc.), jota seuraa polymeraasiketjureaktiolla monistettu ( PCR) käyttämällä SYBR Green SuperMixiä (BioRad, Hercules, CA).

Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR (qPCR) -testi, joka sisältää PI3K/AKT/mTOR-reitin geenien alukesekvenssit, mukaan lukien fosfataasi- ja tensiinihomologi (PTEN), mTOR, ribosomaalisen proteiinin S6 kinaasi B1 (S6K1), Ras Homologin, MTORC1:n sitoutumisen (RHEB) ja eukaryoottisen translaation aloitustekijän 4E:tä sitovan proteiinin 1 (4EBP1) geenit analysoidaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802271A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele yksittäisten osallistujien tietojen tekeminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa