Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI funktionelle billeddannelseskarakteristika og fedtkvantificering af CT-fedtfri nyre-neoplasmer: relationer med histologiske klassifikationer og molekylære markører

18. marts 2026 opdateret af: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Kendskabet til den histologiske diagnose og dens undertype af en renal parenkymal tumor er vigtig for at afgøre, om valget af et specifikt regime med kemoterapi, målterapi og immunterapi kunne være egnet og effektivt til behandling af denne tumor. Computertomografi (CT) er blevet betragtet som en fremragende billeddannende modalitet til påvisning af intratumoralt fedt, og de fleste nyreangiomyolipomer (AML) kunne således med sikkerhed diagnosticeres på computertomografi ved at vise intratumoralt fedt. Men hvis en renal parenkymal tumor ikke har noget påvisbart fedt i tumoren ved computertomografi, er der en lang liste over dens diagnose, herunder godartede neoplasmer som angiomyolipom med minimalt fedtindhold, onkocytom, metanephric adenom osv., epiteloid angiomyolipoma (eAML) malignt potentiale , ondartede neoplasmer som nyrecellecarcinom (RCC), sarkom, ondartet eAML osv. Desuden er der tre slags anticancerlægemidler (antiangiogenetisk lægemiddel, pattedyrmål for rapamycinhæmmere, immunmodulatorer, og om anticancerlægemidlet er effektivt afhængigt af undertyper af RCC'er. Ikke desto mindre kunne computertomografi ikke pålideligt differentiere histologiske typer af renale parenkymale masser undtagen renale AML'er med rigeligt fedt. For patienter uden etablerede diagnoser ved billeddiagnostiske undersøgelser er yderligere biopsi af nyretumoren derfor normalt obligatorisk for at validere den histologiske diagnose og subtype. Denne undersøgelse planlægger således at indskrive 60 patienter med renal parenkymmasse, som ikke viser noget intratumoralt fedt på computertomografi. Alle tilmeldte patienter vil gennemgå multiparametrisk og fedtdetektion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multiparametrisk MR omfatter ikke kun konventionelle T1-vægtede og T2-vægtede billeder, men også diffusionsvægtede billeder og dynamisk kontrastforstærkede billeder. Fedtdetektions-MR omfatter fedtundertrykte billeder ved frekvensvalg, ud-af-fase-billeder (sammenlignet med i-fase-billede) og fedtkvantificeringspulssekvens til bestemmelse af tilstedeværelse eller fravær af intratumoralt fedt samt måling af fedtmængde. Vi vil registrere MR-karakteristika af de renale parenkymale tumorer hos patienterne. Hvis patienterne gennemgår yderligere biopsi for at etablere histologiske diagnoser og undertyper efter MR-undersøgelse, vil prøverne af nyretumoren opnået fra biopsi blive analyseret yderligere ved immunhistokemifarvning (IHC), kvantitativ real-time polymerasekædereaktion (qPCR) og western blot efter indhentning af patientens informerede samtykke. MRI-karakteristikaene for patienternes renale parenkymale tumorer vil derefter blive korreleret med histologisk undersøgelse, IHC, qPCR og western blot-undersøgelser af tumorerne. Vi vil derefter bruge univariate og multivariate analyser til at bestemme, om MR-karakteristika er nyttige som billeddannelsessurrogater til at forudsige biomarkører som histologisk diagnose, undertyper, IHC, qPCR og western blot-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år
  2. Har renal parenkymal masse uden påviselig intratumoralt fedt på computertomografi (CT)
  3. Normal nyrefunktion (dvs.: estimeret glomerulær filtrationshastighed ≧ 60 ml/min/1,73 m2)
  4. Ingen allergihistorie for jodholdigt kontrastmiddel

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende kvinde
  2. Tilbagetrækning af informeret samtykke
  3. Dem, der ikke har gennemført MR
  4. Dem, der ikke modtog nyretumorbiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multiparametrisk og fedtdetektion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
påvisning af den lille mængde fedt ved brug af fedtdetekterende pulssekvenser på MR
Diagnostisk test: multiparametrisk og fedtdetektion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Differentiering af renale AML'er med minimalt fedtindhold og RCC'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR karakteristika vurdering- T2WI
Tidsramme: 3 år
T2-vægtede billeder (T2WI)
3 år
MR karakteristika vurdering- ADC
Tidsramme: 3 år
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)
3 år
MR karakteristika vurdering- IVIM
Tidsramme: 3 år
Intravoxel inkohærent bevægelse (IVIM)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemi (IHC) statin- mTOR
Tidsramme: 3 år
IHC-farvningerne for proteinreaktioner af total mTOR analyseres ved hjælp af elektroniske filer opnået fra Aperio Digital patologiglasscanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin- Phospho-mTOR
Tidsramme: 3 år
IHC-farvningerne for proteinreaktioner af Phospho-mTOR (pmTOR) analyseres ved hjælp af elektroniske filer opnået fra Aperio Digital patologiglasscanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin- Rheb
Tidsramme: 3 år
IHC-farvningerne for proteinreaktioner af Rheb analyseres ved hjælp af elektroniske filer opnået fra Aperio Digital patologiglasscanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin-S6K
Tidsramme: 3 år
IHC-farvningerne for proteinreaktioner af S6K analyseres ved hjælp af elektroniske filer opnået fra Aperio Digital patologiglasscanner.
3 år
Immunhistokemi (IHC) statin- pS6K
Tidsramme: 3 år
IHC-farvningerne for proteinreaktioner af pS6K analyseres ved hjælp af elektroniske filer opnået fra Aperio Digital patologiglasscanner.
3 år
Kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion (qPCR)
Tidsramme: 3 år

Vi ekstraherer RNA fra tumorceller ved hjælp af RNeasy Mini Kit (Qiagen), i henhold til producentens protokol, og omvendt transkription af RNA til cDNA udføres med PrimeScript TM RT reagenskit (Takara Bio Inc.), efterfulgt af amplificeret ved polymerasekædereaktion ( PCR) ved hjælp af SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

Den kvantitative real-time PCR (qPCR) test inklusive primer sekvenser af PI3K/AKT/mTOR pathway gener, herunder Phosphatase og tensin homolog (PTEN), mTOR, ribosomalt protein S6 kinase B1 (S6K1), Ras Homolog, MTORC1 Binding (RHEB) og eukaryotisk translationsinitieringsfaktor 4E-bindende protein 1 (4EBP1) gener analyseres.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201802271A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at lave individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasmer

Kliniske forsøg med multiparametrisk og fedtdetektion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner