- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06126159
Merkmale der funktionellen MRT-Bildgebung und Fettquantifizierung von CT-fettfreien Nierenneoplasmen: Beziehungen zu histologischen Klassifikationen und molekularen Markern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Li-Jen Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- Nierenparenchymtumoren ohne nachweisbares intratumorales Fett in der Computertomographie (CT) haben
- Normale Nierenfunktion (d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≧ 60 ml/min/1,73). m2)
- Keine Allergiegeschichte gegen jodhaltiges Kontrastmittel
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung
- Diejenigen, die kein MRT abgeschlossen haben
- Diejenigen, die keine Nierentumorbiopsie erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multiparametrische und fettdetektierende Magnetresonanztomographie (MRT)
Erkennung der geringen Fettmenge mithilfe von Pulssequenzen zur Fetterkennung im MRT
|
Differenzierung von renalen AMLs mit minimalem Fettgehalt und RCCs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der MR-Eigenschaften – T2WI
Zeitfenster: 3 Jahre
|
T2-gewichtete Bilder (T2WI)
|
3 Jahre
|
|
Beurteilung der MR-Eigenschaften – ADC
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC)
|
3 Jahre
|
|
Beurteilung der MR-Eigenschaften – IVIM
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Intravoxel-inkohärente Bewegung (IVIM)
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunhistochemie (IHC) Statin – mTOR
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die IHC-Färbungen für Proteinreaktionen des gesamten mTOR werden mithilfe elektronischer Dateien analysiert, die vom Aperio Digital Pathology Slide Scanner erhalten wurden.
|
3 Jahre
|
|
Immunhistochemie (IHC) Statin-Phospho-mTOR
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die IHC-Färbungen für Proteinreaktionen von Phospho-mTOR (pmTOR) werden mithilfe elektronischer Dateien analysiert, die vom Aperio Digital Pathology Slide Scanner erhalten wurden.
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3 Jahre
|
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Immunhistochemie (IHC) Statin-Rheb
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die IHC-Färbungen für Proteinreaktionen von Rheb werden mithilfe elektronischer Dateien analysiert, die vom Aperio Digital Pathology Slide Scanner erhalten wurden.
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3 Jahre
|
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Immunhistochemie (IHC) Statin-S6K
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die IHC-Färbungen für Proteinreaktionen von S6K werden mithilfe elektronischer Dateien analysiert, die vom Aperio Digital Pathology Slide Scanner erhalten wurden.
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3 Jahre
|
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Immunhistochemie (IHC) Statin – pS6K
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die IHC-Färbungen für Proteinreaktionen von pS6K werden mithilfe elektronischer Dateien analysiert, die vom Aperio Digital Pathology Slide Scanner erhalten wurden.
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3 Jahre
|
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Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Wir extrahieren RNA aus Tumorzellen mit dem RNeasy Mini Kit (Qiagen) gemäß dem Protokoll des Herstellers und die umgekehrte Transkription von RNA in cDNA erfolgt mit dem PrimeScript TM RT-Reagenzienkit (Takara Bio Inc.), gefolgt von einer Amplifikation durch Polymerase-Kettenreaktion ( PCR) unter Verwendung des SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA). Der quantitative Echtzeit-PCR-Test (qPCR) umfasst Primersequenzen der Gene des PI3K/AKT/mTOR-Signalwegs, einschließlich Phosphatase und Tensin-Homolog (PTEN), mTOR, ribosomale Protein-S6-Kinase B1 (S6K1), Ras-Homolog, MTORC1-Bindung (RHEB). und die Gene des eukaryontischen Translationsinitiationsfaktors 4E-bindendes Protein 1 (4EBP1) werden analysiert. |
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen, Fettgewebe
- Neoplasien der perivaskulären Epitheloidzellen
- Karzinom, Nierenzelle
- Nierentumoren
- Angiomyolipom
Andere Studien-ID-Nummern
- 201802271A3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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