- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06126159
MR funksjonelle bildekarakteristikk og fettkvantifisering av CT-fettfrie nyre-neoplasmer: forhold til histologiske klassifikasjoner og molekylære markører
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Li-Jen Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 20 år gammel
- Har nyreparenkymale masser uten påviselig intratumoralt fett på computertomografi (CT)
- Normal nyrefunksjon (dvs.: estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
- Ingen allergihistorie med jodert kontrastmiddel
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Tilbaketrekking av informert samtykke
- De som ikke har gjennomført MR
- De som ikke fikk nyretumorbiopsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multiparametrisk og fettdeteksjon magnetisk resonansavbildning (MRI)
oppdage den lille fettmengden ved bruk av fettdetekterende pulssekvenser på MR
|
Differensiering av nyre-AML med minimalt med fett og RCC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-karakteristikkvurdering- T2WI
Tidsramme: 3 år
|
T2-vektede bilder (T2WI)
|
3 år
|
|
MR-karakteristikkvurdering- ADC
Tidsramme: 3 år
|
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)
|
3 år
|
|
MR-karakteristikkvurdering- IVIM
Tidsramme: 3 år
|
Intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunhistokjemi (IHC) statin- mTOR
Tidsramme: 3 år
|
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av total mTOR analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokjemi (IHC) statin- Phospho-mTOR
Tidsramme: 3 år
|
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av Phospho-mTOR (pmTOR) analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokjemi (IHC) statin- Rheb
Tidsramme: 3 år
|
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av Rheb analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologi-slide Scanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokjemi (IHC) statin-S6K
Tidsramme: 3 år
|
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av S6K analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
|
3 år
|
|
Immunhistokjemi (IHC) statin- pS6K
Tidsramme: 3 år
|
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av pS6K analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
|
3 år
|
|
Kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR)
Tidsramme: 3 år
|
Vi ekstraherer RNA fra tumorceller ved å bruke RNeasy Mini Kit (Qiagen), i henhold til produsentens protokoll, og revers transkripsjon av RNA til cDNA gjøres med PrimeScript TM RT reagenssett (Takara Bio Inc.), etterfulgt av amplifisert av polymerasekjedereaksjon ( PCR) ved å bruke SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA). Den kvantitative sanntids-PCR (qPCR)-testen inkluderer primersekvenser av PI3K/AKT/mTOR-banegenene inkludert fosfatase- og tensinhomolog (PTEN), mTOR, ribosomalt protein S6-kinase B1 (S6K1), Ras Homolog, MTORC1-binding (RHEB) og eukaryot translasjonsinitieringsfaktor 4E-bindende protein 1 (4EBP1) gener analyseres. |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, fettvev
- Perivaskulær epiteloid celle neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Nyre-neoplasmer
- Angiomyolipom
Andre studie-ID-numre
- 201802271A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .