Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR funksjonelle bildekarakteristikk og fettkvantifisering av CT-fettfrie nyre-neoplasmer: forhold til histologiske klassifikasjoner og molekylære markører

18. mars 2026 oppdatert av: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Kunnskapen om den histologiske diagnosen og dens undertype av en renal parenkymal svulst er viktig for å avgjøre om valget av et spesifikt regime med kjemoterapi, målterapi og immunterapi kan være egnet og effektivt for behandling av denne svulsten. Computertomografi (CT) har blitt betraktet som en utmerket bildebehandlingsmetode for å oppdage intratumoralt fett, og de fleste nyre-angiomyolipomer (AML) kan derfor trygt diagnostiseres på computertomografi ved å vise intratumoralt fett. Imidlertid, hvis en nyreparenkymal svulst ikke har noe påvisbart fett i svulsten ved computertomografi, er det en lang liste over diagnosen dens inkludert godartede neoplasmer som angiomyolipom med minimalt fett, onkocytom, metanephric adenom, etc., epiteloid angiomyolipoma (eAML) malignt potensiale , ondartede neoplasmer som nyrecellekarsinom (RCC), sarkom, ondartet eAML, etc. Videre er det tre typer kreftmedisin (antiangiogenetisk stoff, pattedyrmål for rapamycinhemmere, immunmodulatorer, og om kreftmedisinen er effektiv hovedsakelig avhengig av undertyper av RCC. Ikke desto mindre kunne computertomografi ikke pålitelig skille histologiske typer nyreparenkymale masser bortsett fra renale AML med rikelig fett. For pasienter uten etablerte diagnoser ved bildediagnostiske undersøkelser er videre biopsi av nyretumoren derfor vanligvis obligatorisk for å validere den histologiske diagnosen og subtypen. Derfor planlegger denne studien å inkludere 60 pasienter med renal parenkymmasse som ikke viser intra-tumoralt fett på computertomografi. Alle påmeldte pasienter vil gjennomgå multiparametrisk og fettdeteksjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multiparametrisk MR inkluderer ikke bare konvensjonelle T1-vektede og T2-vektede bilder, men også diffusjonsvektede bilder og dynamisk kontrastforsterkede bilder. Fettdeteksjons-MR inkluderer fettdempede bilder ved frekvensvalg, ut-av-fase-bilder (sammenlignet med i-fase-bilde) og fettkvantifiseringspulssekvens for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av intra-tumoralt fett samt måling av fettmengde. Vi vil registrere MR-karakteristikker av de renale parenkymale svulstene til pasientene. Hvis pasientene gjennomgår ytterligere biopsi for å etablere histologiske diagnoser og subtyper etter MR-undersøkelse, vil prøvene av nyretumoren fra biopsi bli analysert videre ved immunhistokjemifarging (IHC), kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR) og western blot etter innhenting av pasientens informerte samtykke. MR-karakteristikkene til de renale parenkymale svulstene til pasientene vil da korreleres med histologisk undersøkelse, IHC, qPCR og western blot-undersøkelser av svulstene. Vi vil deretter bruke univariate og multivariate analyser for å bestemme om MR-karakteristikker er nyttige som avbildningssurrogater for å forutsi biomarkører som histologisk diagnose, subtyper, IHC, qPCR og western blot-resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år gammel
  2. Har nyreparenkymale masser uten påviselig intratumoralt fett på computertomografi (CT)
  3. Normal nyrefunksjon (dvs.: estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
  4. Ingen allergihistorie med jodert kontrastmiddel

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende kvinne
  2. Tilbaketrekking av informert samtykke
  3. De som ikke har gjennomført MR
  4. De som ikke fikk nyretumorbiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: multiparametrisk og fettdeteksjon magnetisk resonansavbildning (MRI)
oppdage den lille fettmengden ved bruk av fettdetekterende pulssekvenser på MR
Differensiering av nyre-AML med minimalt med fett og RCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-karakteristikkvurdering- T2WI
Tidsramme: 3 år
T2-vektede bilder (T2WI)
3 år
MR-karakteristikkvurdering- ADC
Tidsramme: 3 år
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)
3 år
MR-karakteristikkvurdering- IVIM
Tidsramme: 3 år
Intravoxel inkoherent bevegelse (IVIM)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemi (IHC) statin- mTOR
Tidsramme: 3 år
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av total mTOR analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
3 år
Immunhistokjemi (IHC) statin- Phospho-mTOR
Tidsramme: 3 år
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av Phospho-mTOR (pmTOR) analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
3 år
Immunhistokjemi (IHC) statin- Rheb
Tidsramme: 3 år
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av Rheb analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologi-slide Scanner.
3 år
Immunhistokjemi (IHC) statin-S6K
Tidsramme: 3 år
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av S6K analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
3 år
Immunhistokjemi (IHC) statin- pS6K
Tidsramme: 3 år
IHC-flekkene for proteinreaksjoner av pS6K analyseres ved hjelp av elektroniske filer hentet fra Aperio Digital patologislide Scanner.
3 år
Kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qPCR)
Tidsramme: 3 år

Vi ekstraherer RNA fra tumorceller ved å bruke RNeasy Mini Kit (Qiagen), i henhold til produsentens protokoll, og revers transkripsjon av RNA til cDNA gjøres med PrimeScript TM RT reagenssett (Takara Bio Inc.), etterfulgt av amplifisert av polymerasekjedereaksjon ( PCR) ved å bruke SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

Den kvantitative sanntids-PCR (qPCR)-testen inkluderer primersekvenser av PI3K/AKT/mTOR-banegenene inkludert fosfatase- og tensinhomolog (PTEN), mTOR, ribosomalt protein S6-kinase B1 (S6K1), Ras Homolog, MTORC1-binding (RHEB) og eukaryot translasjonsinitieringsfaktor 4E-bindende protein 1 (4EBP1) gener analyseres.

3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å lage individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere