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Características de imagem funcional de ressonância magnética e quantificação de gordura de neoplasias renais livres de gordura por TC: relações com classificações histológicas e marcadores moleculares

18 de março de 2026 atualizado por: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
O conhecimento do diagnóstico histológico e do seu subtipo de tumor parenquimatoso renal é importante para determinar se a escolha de um regime específico de quimioterapia, terapia alvo e imunoterapia pode ser adequada e eficaz para o tratamento deste tumor. A tomografia computadorizada (TC) tem sido considerada uma excelente modalidade de imagem para detecção de gordura intratumoral, e a maioria dos angiomiolipomas renais (LMA) pode ser diagnosticada com segurança na tomografia computadorizada, mostrando gordura intratumoral. No entanto, se um tumor do parênquima renal não tiver gordura detectável no tumor na tomografia computadorizada, há uma longa lista de seu diagnóstico, incluindo neoplasias benignas como angiomiolipoma com gordura mínima, oncocitoma, adenoma metanéfrico, etc., angiomiolipoma epitelóide (eAML) potencial maligno , neoplasias malignas como carcinoma de células renais (CCR), sarcoma, eAML maligna, etc. Além disso, existem três tipos de medicamentos anticâncer (medicamento antiangiogenético, alvo de inibidores de rapamicina em mamíferos, moduladores imunológicos e se o medicamento anticâncer é eficaz, principalmente dependendo dos subtipos de CCRs. No entanto, a tomografia computadorizada não conseguiu diferenciar com segurança os tipos histológicos de massas parenquimatosas renais, exceto LMAs renais com gordura abundante. Portanto, para pacientes sem diagnóstico estabelecido por exames de imagem, geralmente é obrigatória nova biópsia do tumor renal para validar o diagnóstico histológico e o subtipo. Assim, este estudo planeja inscrever 60 pacientes com massas parenquimatosas renais que não apresentam gordura intratumoral na tomografia computadorizada. Todos os pacientes inscritos serão submetidos a ressonância magnética (MRI) multiparamétrica e com detecção de gordura.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressonância magnética multiparamétrica inclui não apenas imagens convencionais ponderadas em T1 e T2, mas também imagens ponderadas em difusão e imagens com contraste dinâmico aprimorado. A ressonância magnética para detecção de gordura inclui imagens com supressão de gordura por seleção de frequência, imagens fora de fase (em comparação com a imagem em fase) e sequência de pulso de quantificação de gordura para determinar a presença ou ausência de gordura intratumoral, bem como medir a quantidade de gordura. Registraremos as características de ressonância magnética dos tumores do parênquima renal dos pacientes. Se os pacientes forem submetidos a nova biópsia para estabelecer diagnósticos histológicos e subtipos após exame de ressonância magnética, as amostras do tumor renal obtidas na biópsia serão analisadas posteriormente por coloração imuno-histoquímica (IHC), reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qPCR) e western blot após obtenção do consentimento informado do paciente. As características de ressonância magnética dos tumores do parênquima renal dos pacientes serão então correlacionadas com exame histológico, IHC, qPCR e exames de western blot dos tumores. Em seguida, usaremos análises univariadas e multivariadas para determinar se as características da ressonância magnética são úteis como substitutos de imagem para prever biomarcadores como diagnóstico histológico, subtipos, IHC, qPCR e resultados de western blot.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 20 anos
  2. Têm massas parenquimatosas renais sem gordura intratumoral detectável na tomografia computadorizada (TC)
  3. Função renal normal (isto é: taxa de filtração glomerular estimada ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
  4. Sem histórico de alergia ao meio de contraste iodado

Critérios de exclusão:

  1. Mulher grávida ou amamentando
  2. Retirada do consentimento informado
  3. Aqueles que não completaram a ressonância magnética
  4. Aqueles que não receberam biópsia de tumor renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ressonância magnética (MRI) multiparamétrica e com detecção de gordura
detectar a pequena quantidade de gordura com o uso de sequências de pulso de detecção de gordura na ressonância magnética
Teste de diagnostico: ressonância magnética (MRI) multiparamétrica e com detecção de gordura
Diferenciação de LMAs renais com gordura mínima e CCRs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das características de RM - T2WI
Prazo: 3 anos
Imagens ponderadas em T2 (T2WI)
3 anos
Avaliação das características de RM - ADC
Prazo: 3 anos
Coeficiente de difusão aparente (ADC)
3 anos
Avaliação das características de RM - IVIM
Prazo: 3 anos
Movimento incoerente intravoxel (IVIM)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estatina imuno-histoquímica (IHC) - mTOR
Prazo: 3 anos
As manchas IHC para reações proteicas de mTOR total são analisadas usando arquivos eletrônicos obtidos do Aperio Digital Pathology Slide Scanner.
3 anos
Estatina imunohistoquímica (IHC) - Phospho-mTOR
Prazo: 3 anos
As colorações IHC para reações proteicas de Phospho-mTOR (pmTOR) são analisadas usando arquivos eletrônicos obtidos do Aperio Digital Pathology Slide Scanner.
3 anos
Estatina imunohistoquímica (IHC) - Rheb
Prazo: 3 anos
As manchas IHC para reações proteicas de Rheb são analisadas usando arquivos eletrônicos obtidos do Aperio Digital Pathology Slide Scanner.
3 anos
Estatina imuno-histoquímica (IHC) - S6K
Prazo: 3 anos
As manchas IHC para reações proteicas de S6K são analisadas usando arquivos eletrônicos obtidos do Aperio Digital Pathology Slide Scanner.
3 anos
Estatina imuno-histoquímica (IHC) - pS6K
Prazo: 3 anos
As manchas IHC para reações proteicas de pS6K são analisadas usando arquivos eletrônicos obtidos do Aperio Digital Pathology Slide Scanner.
3 anos
Reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qPCR)
Prazo: 3 anos

Extraímos RNA de células tumorais usando RNeasy Mini Kit (Qiagen), de acordo com o protocolo do fabricante e a transcrição reversa de RNA em cDNA é feita usando kit de reagentes PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.), seguido de amplificação por reação em cadeia da polimerase ( PCR) utilizando o SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

O teste quantitativo de PCR em tempo real (qPCR), incluindo sequências de primers dos genes da via PI3K/AKT/mTOR, incluindo fosfatase e homólogo de tensina (PTEN), mTOR, proteína ribossômica S6 quinase B1 (S6K1), Ras Homolog, MTORC1 Binding (RHEB) e genes da proteína 1 de ligação ao fator 4E de iniciação da tradução eucariótica (4EBP1) são analisados.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201802271A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Planeje fazer dados de participantes individuais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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