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Caractéristiques de l'imagerie fonctionnelle IRM et quantification des graisses des néoplasmes rénaux sans graisse CT : relations avec les classifications histologiques et les marqueurs moléculaires

18 mars 2026 mis à jour par: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
La connaissance du diagnostic histologique et de son sous-type de tumeur parenchymateuse rénale est importante pour déterminer si le choix d'un schéma spécifique de chimiothérapie, de thérapie ciblée et d'immunothérapie pourrait être adapté et efficace pour traiter cette tumeur. La tomodensitométrie (TDM) a été considérée comme une excellente modalité d'imagerie pour détecter la graisse intra-tumorale, et la plupart des angiomyolipomes rénaux (AML) pourraient ainsi être diagnostiqués en toute confiance par tomodensitométrie en montrant la graisse intra-tumorale. Cependant, si une tumeur parenchymateuse rénale n'a pas de graisse détectable dans la tumeur sur la tomodensitométrie, il existe une longue liste de diagnostics, y compris des néoplasmes bénins comme l'angiomyolipome avec un minimum de graisse, l'oncocytome, l'adénome métanéphrique, etc., l'angiomyolipome épithéloïde (eAML) potentiel malin , tumeurs malignes comme le carcinome rénal (RCC), le sarcome, l'eAML malin, etc. En outre, il existe trois types de médicaments anticancéreux (médicament antiangiogénétique, cible mammifère des inhibiteurs de la rapamycine, modulateurs immunitaires et l'efficacité du médicament anticancéreux dépend principalement des sous-types de RCC. Néanmoins, la tomodensitométrie n'a pas pu différencier de manière fiable les types histologiques de masses parenchymateuses rénales, à l'exception des AML rénales avec une abondance de graisse. Par conséquent, pour les patients sans diagnostic établi par examens d’imagerie, une biopsie supplémentaire de la tumeur rénale est généralement obligatoire pour valider le diagnostic histologique et le sous-type. Ainsi, cette étude prévoit de recruter 60 patients présentant des masses parenchymateuses rénales ne montrant aucune graisse intra-tumorale à la tomodensitométrie. Tous les patients inscrits subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique et de détection des graisses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'IRM multiparamétrique comprend non seulement des images conventionnelles pondérées en T1 et en T2, mais également des images pondérées en diffusion et des images à contraste dynamique amélioré. L'IRM de détection de graisse comprend des images de suppression de graisse par sélection de fréquence, des images déphasées (par rapport à une image en phase) et une séquence d'impulsions de quantification de graisse pour déterminer la présence ou l'absence de graisse intra-tumorale ainsi que mesurer la quantité de graisse. Nous enregistrerons les caractéristiques IRM des tumeurs parenchymateuses rénales des patients. Si les patients subissent une biopsie supplémentaire pour établir des diagnostics histologiques et des sous-types après un examen IRM, les échantillons de tumeur rénale obtenus par biopsie seront analysés plus en détail par coloration immunohistochimique (IHC), réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qPCR) et Western blot après obtention du consentement éclairé du patient. Les caractéristiques IRM des tumeurs parenchymateuses rénales des patients seront ensuite corrélées avec l'examen histologique, les examens IHC, qPCR et Western blot des tumeurs. Nous utiliserons ensuite des analyses univariées et multivariées pour déterminer si les caractéristiques de l'IRM sont utiles comme substituts d'imagerie pour prédire les biomarqueurs tels que le diagnostic histologique, les sous-types, les résultats d'IHC, de qPCR et de Western blot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taïwan, 333
        • Li-Jen Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge ≥ 20 ans
  2. Vous avez des masses parenchymateuses rénales sans graisse intra-tumorale détectable à la tomodensitométrie (TDM)
  3. Fonction rénale normale (c'est-à-dire : débit de filtration glomérulaire estimé ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
  4. Pas d’antécédent d’allergie au produit de contraste iodé

Critères d'exclusion :

  1. Femme enceinte ou allaitante
  2. Retrait du consentement éclairé
  3. Ceux qui n’ont pas terminé l’IRM
  4. Ceux qui n’ont pas subi de biopsie de tumeur rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique et détection des graisses
détecter la petite quantité de graisse à l'aide de séquences d'impulsions de détection de graisse sur l'IRM
Différenciation des AML rénales avec un minimum de graisse et des RCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des caractéristiques IRM - T2WI
Délai: 3 ans
Images pondérées T2 (T2WI)
3 ans
Évaluation des caractéristiques IRM - ADC
Délai: 3 ans
Coefficient de diffusion apparent (ADC)
3 ans
Évaluation des caractéristiques IRM - IVIM
Délai: 3 ans
Mouvement incohérent intravoxel (IVIM)
3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunohistochimie (IHC) statine- mTOR
Délai: 3 ans
Les colorations IHC pour les réactions protéiques du mTOR total sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
3 ans
Statine d'immunohistochimie (IHC) - Phospho-mTOR
Délai: 3 ans
Les colorations IHC pour les réactions protéiques de Phospho-mTOR (pmTOR) sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
3 ans
Statine d'immunohistochimie (IHC) - Rheb
Délai: 3 ans
Les colorations IHC pour les réactions protéiques de Rheb sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
3 ans
Statine d'immunohistochimie (IHC) - S6K
Délai: 3 ans
Les colorations IHC pour les réactions protéiques de S6K sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
3 ans
Statine d'immunohistochimie (IHC) - pS6K
Délai: 3 ans
Les colorations IHC pour les réactions protéiques de pS6K sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
3 ans
Réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qPCR)
Délai: 3 ans

Nous extrayons l'ARN des cellules tumorales à l'aide du kit RNeasy Mini (Qiagen), conformément au protocole du fabricant, et la transcription inverse de l'ARN en ADNc est effectuée à l'aide du kit de réactifs PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.), suivie d'une amplification par réaction en chaîne par polymérase ( PCR) en utilisant le SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

Le test PCR quantitatif en temps réel (qPCR) comprenant les séquences d'amorces des gènes de la voie PI3K/AKT/mTOR, notamment l'homologue de la phosphatase et de la tensine (PTEN), mTOR, la protéine ribosomale S6 kinase B1 (S6K1), l'homologue Ras, la liaison MTORC1 (RHEB) et les gènes de la protéine de liaison 4E (4EBP1) du facteur d'initiation de la traduction eucaryote sont analysés.

3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Prévoyez de créer des données individuelles sur les participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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