- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06126159
Caractéristiques de l'imagerie fonctionnelle IRM et quantification des graisses des néoplasmes rénaux sans graisse CT : relations avec les classifications histologiques et les marqueurs moléculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taiwan
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Taoyuan District, Taiwan, Taïwan, 333
- Li-Jen Wang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 20 ans
- Vous avez des masses parenchymateuses rénales sans graisse intra-tumorale détectable à la tomodensitométrie (TDM)
- Fonction rénale normale (c'est-à-dire : débit de filtration glomérulaire estimé ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
- Pas d’antécédent d’allergie au produit de contraste iodé
Critères d'exclusion :
- Femme enceinte ou allaitante
- Retrait du consentement éclairé
- Ceux qui n’ont pas terminé l’IRM
- Ceux qui n’ont pas subi de biopsie de tumeur rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétrique et détection des graisses
détecter la petite quantité de graisse à l'aide de séquences d'impulsions de détection de graisse sur l'IRM
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Différenciation des AML rénales avec un minimum de graisse et des RCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des caractéristiques IRM - T2WI
Délai: 3 ans
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Images pondérées T2 (T2WI)
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3 ans
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Évaluation des caractéristiques IRM - ADC
Délai: 3 ans
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Coefficient de diffusion apparent (ADC)
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3 ans
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Évaluation des caractéristiques IRM - IVIM
Délai: 3 ans
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Mouvement incohérent intravoxel (IVIM)
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunohistochimie (IHC) statine- mTOR
Délai: 3 ans
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Les colorations IHC pour les réactions protéiques du mTOR total sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
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3 ans
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Statine d'immunohistochimie (IHC) - Phospho-mTOR
Délai: 3 ans
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Les colorations IHC pour les réactions protéiques de Phospho-mTOR (pmTOR) sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
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3 ans
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Statine d'immunohistochimie (IHC) - Rheb
Délai: 3 ans
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Les colorations IHC pour les réactions protéiques de Rheb sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
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3 ans
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Statine d'immunohistochimie (IHC) - S6K
Délai: 3 ans
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Les colorations IHC pour les réactions protéiques de S6K sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
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3 ans
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Statine d'immunohistochimie (IHC) - pS6K
Délai: 3 ans
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Les colorations IHC pour les réactions protéiques de pS6K sont analysées à l'aide de fichiers électroniques obtenus à partir du scanner de lames de pathologie Aperio Digital.
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3 ans
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Réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (qPCR)
Délai: 3 ans
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Nous extrayons l'ARN des cellules tumorales à l'aide du kit RNeasy Mini (Qiagen), conformément au protocole du fabricant, et la transcription inverse de l'ARN en ADNc est effectuée à l'aide du kit de réactifs PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.), suivie d'une amplification par réaction en chaîne par polymérase ( PCR) en utilisant le SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA). Le test PCR quantitatif en temps réel (qPCR) comprenant les séquences d'amorces des gènes de la voie PI3K/AKT/mTOR, notamment l'homologue de la phosphatase et de la tensine (PTEN), mTOR, la protéine ribosomale S6 kinase B1 (S6K1), l'homologue Ras, la liaison MTORC1 (RHEB) et les gènes de la protéine de liaison 4E (4EBP1) du facteur d'initiation de la traduction eucaryote sont analysés. |
3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissu adipeux
- Tumeurs à cellules épithélioïdes périvasculaires
- Carcinome à cellules rénales
- Tumeurs rénales
- Angiomyolipome
Autres numéros d'identification d'étude
- 201802271A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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