CT 无脂肪肾肿瘤的 MRI 功能成像特征和脂肪定量：与组织学分类和分子标记物的关系
2026年3月18日 更新者：Li-Jen Wang、Chang Gung Memorial Hospital
了解肾实质肿瘤的组织学诊断及其亚型对于确定化疗、靶向治疗和免疫治疗的特定方案的选择是否适合且有效地治疗该肿瘤非常重要。
计算机断层扫描（CT）被认为是检测肿瘤内脂肪的极佳成像方式，因此大多数肾血管平滑肌脂肪瘤（AML）可以通过计算机断层扫描显示肿瘤内脂肪来自信地诊断。
然而，如果肾实质肿瘤在计算机断层扫描中没有检测到肿瘤内的脂肪，则其诊断有很长的清单，包括良性肿瘤，如微量脂肪血管平滑肌脂肪瘤、嗜酸细胞瘤、后肾腺瘤等，上皮样血管平滑肌脂肪瘤（eAML）恶性潜能、恶性肿瘤如肾细胞癌（RCC）、肉瘤、恶性eAML等。
此外，抗癌药物分为三种（抗血管生成药物、哺乳动物靶点雷帕霉素抑制剂、免疫调节剂），抗癌药物是否有效主要取决于肾细胞癌的亚型。
尽管如此，除了富含脂肪的肾 AML 之外，计算机断层扫描无法可靠地区分肾实质肿块的组织学类型。
因此，对于影像学检查未确诊的患者，通常必须进行肾肿瘤的进一步活检以验证组织学诊断和亚型。
因此，本研究计划招募 60 名患有肾实质肿块的患者，这些肿块在计算机断层扫描中未显示肿瘤内脂肪。
所有入组患者都将接受多参数和脂肪检测磁共振成像 (MRI)。
研究概览
详细说明
多参数MRI不仅包括传统的T1加权和T2加权图像，还包括扩散加权图像和动态对比度增强图像。
脂肪检测MRI包括通过频率选择抑制脂肪的图像、异相图像（与同相图像相比）和脂肪定量脉冲序列，用于确定肿瘤内脂肪是否存在以及测量脂肪量。
我们将记录患者肾实质肿瘤的MRI特征。
如果患者在MRI检查后进一步进行活检以确定组织学诊断和亚型，则活检后获得的肾肿瘤标本将通过免疫组织化学染色（IHC）、实时定量聚合酶链反应（qPCR）和蛋白质印迹进一步分析。获得患者的知情同意。
然后将患者肾实质肿瘤的MRI特征与肿瘤的组织学检查、IHC、qPCR和蛋白质印迹检查相关联。
然后，我们将使用单变量和多变量分析来确定 MRI 特征是否可用作成像替代物来预测组织学诊断、亚型、IHC、qPCR 和蛋白质印迹结果等生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District、Taiwan、台湾、333
- Li-Jen Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁
- 存在肾实质肿块，计算机断层扫描 (CT) 上未检测到瘤内脂肪
- 肾功能正常（即：估计肾小球滤过率 ≧ 60 mL/min/1.73 平方米）
- 无碘造影剂过敏史
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 撤回知情同意
- 未完成 MRI 的人
- 未接受肾肿瘤活检者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多参数和脂肪检测磁共振成像 (MRI)
使用 MRI 上的脂肪检测脉冲序列检测少量脂肪
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鉴别具有微量脂肪的肾 AML 和 RCC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MR特征评估-T2WI
大体时间：3年
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T2 加权图像 (T2WI)
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3年
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MR特性评估-ADC
大体时间：3年
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表观扩散系数（ADC）
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3年
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MR特征评估-IVIM
大体时间：3年
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体素内不相干运动 (IVIM)
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫组织化学 (IHC) 他汀类药物 - mTOR
大体时间：3年
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使用从 Aperio 数字病理切片扫描仪获得的电子文件分析总 mTOR 蛋白质反应的 IHC 染色。
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3年
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免疫组织化学 (IHC) 他汀类药物- Phospho-mTOR
大体时间：3年
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使用从 Aperio 数字病理切片扫描仪获得的电子文件分析 Phospho-mTOR (pmTOR) 蛋白质反应的 IHC 染色。
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3年
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免疫组织化学 (IHC) 他汀类药物 - Rheb
大体时间：3年
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使用从 Aperio 数字病理切片扫描仪获得的电子文件分析 Rheb 蛋白质反应的 IHC 染色。
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3年
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免疫组织化学 (IHC) 他汀类药物 - S6K
大体时间：3年
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使用从 Aperio 数字病理切片扫描仪获得的电子文件分析 S6K 蛋白质反应的 IHC 染色。
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3年
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免疫组织化学 (IHC) 他汀类药物 - pS6K
大体时间：3年
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使用从 Aperio 数字病理切片扫描仪获得的电子文件分析 pS6K 蛋白质反应的 IHC 染色。
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3年
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实时定量聚合酶链式反应 (qPCR)
大体时间：3年
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我们使用RNeasy Mini Kit (Qiagen)从肿瘤细胞中提取RNA，根据制造商的方案，使用PrimeScript TM RT试剂盒(Takara Bio Inc.)将RNA逆转录成cDNA，然后通过聚合酶链式反应进行扩增( PCR）使用 SYBR Green SuperMix（BioRad，Hercules，CA）。 定量实时 PCR (qPCR) 测试，包括 PI3K/AKT/mTOR 通路基因的引物序列，包括磷酸酶和张力蛋白同源物 (PTEN)、mTOR、核糖体蛋白 S6 激酶 B1 (S6K1)、Ras 同源物、MTORC1 结合 (RHEB)并分析真核翻译起始因子4E结合蛋白1（4EBP1）基因。 |
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li-Jen Wang, M.D., M.P.H.、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201802271A3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
计划制作个人参与者数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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