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CT 무지방 신장 신생물의 MRI 기능적 영상 특성 및 지방 정량화: 조직학적 분류 및 분자 표지와의 관계

2026년 3월 18일 업데이트: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
신장 실질 종양의 조직학적 진단과 그 아형에 대한 지식은 화학 요법, 표적 요법 및 면역 요법의 특정 요법 선택이 이 종양 치료에 적합하고 효과적일 수 있는지 여부를 결정하는 데 중요합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 종양 내 지방을 검출하는 데 탁월한 영상 기법으로 간주되어 왔으며, 대부분의 신혈관근지방종(AML)은 컴퓨터 단층촬영에서 종양 내 지방을 보여줌으로써 자신있게 진단할 수 있습니다. 그러나 신실질종양이 컴퓨터 단층촬영에서 종양 내에 지방이 검출되지 않는 경우에는 지방이 최소인 혈관근지방종, 종양세포종, 후신선종 등의 양성 신생물, 악성 가능성이 있는 상피성 혈관근지방종(eAML) 등 진단의 목록이 많습니다. , 신장 세포 암종(RCC), 육종, 악성 eAML 등과 같은 악성 신생물. 또한, 항암제는 3가지 종류(항혈관신생제, 포유동물의 라파마이신 억제제 표적, 면역조절제)가 있으며, 주로 RCC의 아형에 따라 항암제가 효과적인지 여부가 결정된다. 그럼에도 불구하고, 컴퓨터 단층촬영은 지방이 풍부한 신장 AML을 제외하고 조직학적 유형의 신장 실질 종괴를 확실하게 구별할 수 없었습니다. 따라서 영상 검사를 통해 확립된 진단이 없는 환자의 경우 일반적으로 조직학적 진단과 아형을 검증하기 위해 신장 종양의 추가 생검이 필수입니다. 따라서 본 연구에서는 컴퓨터 단층촬영에서 종양 내 지방이 보이지 않는 신장 실질 종괴 환자 60명을 등록할 계획입니다. 등록된 모든 환자는 다중 매개변수 및 지방 검출 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

다중 매개변수 MRI에는 기존의 T1 강조 영상과 T2 강조 영상뿐만 아니라 확산 강조 영상과 동적 대비 강화 영상도 포함됩니다. 지방검출 MRI에는 주파수 선택에 의한 지방 억제 영상, 동위상 영상과 비교한 역위상 영상, 지방 정량 펄스 시퀀스가 ​​포함되어 있어 종양 내 지방 유무 확인 및 지방량 측정이 가능합니다. 환자의 신장 실질 종양의 MRI 특성을 기록합니다. 환자가 MRI 검사 후 조직학적 진단 및 아형을 확립하기 위해 추가 생검을 받는 경우, 생검에서 얻은 신장 종양 표본은 면역조직화학염색(IHC), 정량적 실시간 중합효소연쇄반응(qPCR) 및 웨스턴 블롯을 통해 추가로 분석됩니다. 환자의 사전 동의 획득. 환자의 신장 실질 종양의 MRI 특성은 조직학적 검사, IHC, qPCR 및 종양의 웨스턴 블롯 검사와 상관관계가 있을 것입니다. 그런 다음 단변량 및 다변량 분석을 사용하여 MRI 특성이 조직학적 진단, 하위 유형, IHC, qPCR 및 웨스턴 블롯 결과와 같은 바이오마커를 예측하기 위한 영상 대체물로 유용한지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, 대만, 333
        • Li-Jen Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 20세
  2. 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 종양 내 지방이 검출되지 않는 신장 실질 종괴가 있는 경우
  3. 정상적인 신장 기능(예: 추정 사구체 여과율 ≥ 60 mL/min/1.73) m2)
  4. 요오드화 조영제에 대한 알레르기 병력이 없음

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중인 여성
  2. 사전 동의 철회
  3. MRI를 완료하지 않은 분
  4. 신장종양생검을 받지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 매개변수 및 지방 검출 자기공명영상(MRI)
MRI의 지방 검출 펄스 시퀀스를 사용하여 소량의 지방을 검출합니다.
최소 지방 및 RCC로 신장 AML의 구별

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR 특성 평가 - T2WI
기간: 3년
T2 강조 영상(T2WI)
3년
MR 특성 평가 - ADC
기간: 3년
겉보기 확산 계수(ADC)
3년
MR 특성 평가 - IVIM
기간: 3년
복셀내 비일관성 운동(IVIM)
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역조직화학(IHC) 스타틴-mTOR
기간: 3년
전체 mTOR의 단백질 반응에 대한 IHC 염색은 Aperio Digital pathology 슬라이드 스캐너에서 얻은 전자 파일을 사용하여 분석됩니다.
3년
면역조직화학(IHC) 스타틴-Phospho-mTOR
기간: 3년
Phospho-mTOR(pmTOR)의 단백질 반응에 대한 IHC 염색은 Aperio Digital pathology 슬라이드 스캐너에서 얻은 전자 파일을 사용하여 분석됩니다.
3년
면역조직화학(IHC) 스타틴-Rheb
기간: 3년
Rheb의 단백질 반응에 대한 IHC 염색은 Aperio Digital pathology 슬라이드 스캐너에서 얻은 전자 파일을 사용하여 분석됩니다.
3년
면역조직화학(IHC) 스타틴- S6K
기간: 3년
S6K의 단백질 반응에 대한 IHC 염색은 Aperio Digital pathology 슬라이드 스캐너에서 얻은 전자 파일을 사용하여 분석됩니다.
3년
면역조직화학(IHC) 스타틴- pS6K
기간: 3년
PS6K의 단백질 반응에 대한 IHC 염색은 Aperio Digital pathology 슬라이드 스캐너에서 얻은 전자 파일을 사용하여 분석됩니다.
3년
정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)
기간: 3년

제조사의 프로토콜에 따라 RNeasy Mini Kit (Qiagen)을 사용하여 종양 세포에서 RNA를 추출하고 PrimeScript TM RT 시약 키트 (Takara Bio Inc.)를 사용하여 RNA를 cDNA로 역전사시킨 후 중합 효소 연쇄 반응을 통해 증폭시킵니다 ( SYBR Green SuperMix(BioRad, Hercules, CA)를 사용하여 PCR).

포스파타제 및 텐신 동족체(PTEN), mTOR, 리보솜 단백질 S6 키나제 B1(S6K1), Ras 동족체, MTORC1 결합(RHEB)을 포함한 PI3K/AKT/mTOR 경로 유전자의 프라이머 서열을 포함하는 정량적 실시간 PCR(qPCR) 테스트 진핵생물 번역 개시 인자 4E 결합 단백질 1(4EBP1) 유전자가 분석됩니다.

3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여자 개인 데이터화 계획

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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