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Caratteristiche dell'imaging funzionale MRI e quantificazione del grasso delle neoplasie renali prive di grasso CT: relazioni con classificazioni istologiche e marcatori molecolari

18 marzo 2026 aggiornato da: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
La conoscenza della diagnosi istologica e del suo sottotipo di tumore del parenchima renale è importante per determinare se la scelta di uno specifico regime di chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia possa essere adatta ed efficace per il trattamento di questo tumore. La tomografia computerizzata (CT) è stata considerata un'eccellente modalità di imaging per rilevare il grasso intratumorale e la maggior parte degli angiomiolipomi renali (LMA) potrebbe quindi essere diagnosticata con sicurezza sulla tomografia computerizzata mostrando il grasso intratumorale. Tuttavia, se un tumore del parenchima renale non presenta grasso rilevabile all'interno del tumore alla tomografia computerizzata, esiste un lungo elenco di diagnosi che include neoplasie benigne come angiomiolipoma con grasso minimo, oncocitoma, adenoma metanefrico, ecc., angiomiolipoma epiteloide (eAML) potenziale maligno , neoplasie maligne come carcinoma a cellule renali (RCC), sarcoma, eAML maligno, ecc. Inoltre, esistono tre tipi di farmaci antitumorali (farmaco antiangiogenetico, bersaglio degli inibitori della rapamicina nei mammiferi, modulatori immunitari e se il farmaco antitumorale è efficace principalmente a seconda dei sottotipi di RCC. Tuttavia, la tomografia computerizzata non è stata in grado di differenziare in modo affidabile i tipi istologici delle masse parenchimali renali, ad eccezione delle LMA renali con abbondante grasso. Pertanto, per i pazienti senza diagnosi stabilita mediante esami di imaging, è solitamente obbligatoria un'ulteriore biopsia del tumore renale per convalidare la diagnosi istologica e il sottotipo. Pertanto, questo studio prevede di arruolare 60 pazienti con masse parenchimali renali che non mostrano grasso intratumorale alla tomografia computerizzata. Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) multiparametrica e con rilevamento del grasso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica multiparametrica include non solo immagini convenzionali pesate in T1 e T2, ma anche immagini pesate in diffusione e immagini con contrasto dinamico migliorato. La risonanza magnetica per il rilevamento del grasso comprende immagini con soppressione del grasso mediante selezione della frequenza, immagini fuori fase (rispetto all'immagine in fase) e sequenza di impulsi di quantificazione del grasso per determinare la presenza o l'assenza di grasso intratumorale nonché per misurare la quantità di grasso. Registreremo le caratteristiche MRI dei tumori del parenchima renale dei pazienti. Se i pazienti vengono sottoposti a ulteriore biopsia per stabilire diagnosi istologiche e sottotipi dopo l'esame MRI, i campioni del tumore renale ottenuti dalla biopsia saranno ulteriormente analizzati mediante colorazione immunoistochimica (IHC), reazione a catena della polimerasi in tempo reale quantitativa (qPCR) e western blot dopo ottenimento del consenso informato del paziente. Le caratteristiche RM dei tumori del parenchima renale dei pazienti verranno poi correlate con l'esame istologico, l'IHC, la qPCR e gli esami western blot dei tumori. Utilizzeremo quindi analisi univariate e multivariate per determinare se le caratteristiche della MRI sono utili come surrogati dell'imaging per predire biomarcatori come diagnosi istologica, sottotipi, risultati IHC, qPCR e western blot.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 20 anni
  2. Presentano masse parenchimali renali senza grasso intratumorale rilevabile alla tomografia computerizzata (CT)
  3. Funzione renale normale (ovvero: velocità di filtrazione glomerulare stimata ≧ 60 mL/min/1,73 m2)
  4. Nessuna storia di allergia al mezzo di contrasto iodato

Criteri di esclusione:

  1. Donna incinta o in allattamento
  2. Revoca del consenso informato
  3. Coloro che non hanno completato la risonanza magnetica
  4. Coloro che non hanno ricevuto la biopsia del tumore renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: risonanza magnetica (MRI) multiparametrica e con rilevamento del grasso
rilevamento della piccola quantità di grasso con l'uso di sequenze di impulsi di rilevamento del grasso sulla risonanza magnetica
Test diagnostico: risonanza magnetica (MRI) multiparametrica e con rilevamento del grasso
Differenziazione delle AML renali con grasso minimo e RCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche della RM - T2WI
Lasso di tempo: 3 anni
Immagini pesate T2 (T2WI)
3 anni
Valutazione delle caratteristiche della RM - ADC
Lasso di tempo: 3 anni
Coefficiente di diffusione apparente (ADC)
3 anni
Valutazione delle caratteristiche della RM- IVIM
Lasso di tempo: 3 anni
Movimento incoerente intravoxel (IVIM)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Statina immunoistochimica (IHC) - mTOR
Lasso di tempo: 3 anni
Le colorazioni IHC per le reazioni proteiche dell'mTOR totale vengono analizzate utilizzando file elettronici ottenuti dallo scanner per diapositive di patologia Aperio Digital.
3 anni
Statina immunoistochimica (IHC)-Phospho-mTOR
Lasso di tempo: 3 anni
Le colorazioni IHC per le reazioni proteiche di Phospho-mTOR (pmTOR) vengono analizzate utilizzando file elettronici ottenuti dallo scanner per diapositive di patologia Aperio Digital.
3 anni
Statina immunoistochimica (IHC) - Rheb
Lasso di tempo: 3 anni
Le colorazioni IHC per le reazioni proteiche di Rheb vengono analizzate utilizzando file elettronici ottenuti dallo scanner per diapositive di patologia Aperio Digital.
3 anni
Statina immunoistochimica (IHC)-S6K
Lasso di tempo: 3 anni
Le colorazioni IHC per le reazioni proteiche di S6K vengono analizzate utilizzando file elettronici ottenuti dallo scanner per diapositive di patologia Aperio Digital.
3 anni
Statina immunoistochimica (IHC) - pS6K
Lasso di tempo: 3 anni
Le colorazioni IHC per le reazioni proteiche di pS6K vengono analizzate utilizzando file elettronici ottenuti dallo scanner per diapositive di patologia Aperio Digital.
3 anni
Reazione a catena della polimerasi in tempo reale quantitativa (qPCR)
Lasso di tempo: 3 anni

Estraiamo l'RNA dalle cellule tumorali utilizzando RNeasy Mini Kit (Qiagen), secondo il protocollo del produttore e la trascrizione inversa dell'RNA in cDNA viene eseguita utilizzando il kit di reagenti PrimeScript TM RT (Takara Bio Inc.), seguita dall'amplificazione mediante reazione a catena della polimerasi ( PCR) utilizzando SYBR Green SuperMix (BioRad, Hercules, CA).

Il test quantitativo PCR in tempo reale (qPCR) che include sequenze di primer dei geni del percorso PI3K/AKT/mTOR tra cui l'omologo della fosfatasi e della tensina (PTEN), mTOR, la proteina ribosomiale S6 chinasi B1 (S6K1), l'omologo di Ras, il legame MTORC1 (RHEB) e vengono analizzati i geni della proteina 1 legante il fattore 4E di inizio della traduzione eucariotica (4EBP1).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201802271A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pianificare la creazione dei dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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