作業記憶に対する非周期信号の因果的役割 (TRAS)
2026年8月28日 更新者：Justin Riddle、Florida State University
作業記憶 (WM) は、感覚入力がない場合でも、関連する情報を頭の中に保持できる能力です。
WM の能力は、認知制御とより広範な高次認知機能の基盤です。
以前の研究では、WM タスクの遅延期間中に、シータ周波数帯域 (4 ～ 8 Hz) の前頭前野における振動性電気活動の振幅が増加することが実証されました。
しかし、他のグループは、脳内の非周期信号の傾きがWM能力の個人差と正の相関があることを発見した。
低周波電力と非周期信号の急峻な傾きは多くの解析で混同されるため、非周期信号の傾きまたは低周波振動の振幅が WM 容量の基礎となるかどうかは明らかではありません。
WM におけるシータ振動の因果的役割を調査する多くの研究がある中、このプロジェクトの目的は、WM のパフォーマンスにおける非周期信号の役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
実験は 2 つの実験セッションで構成されます。
最初のセッションは、作業記憶 (WM) タスクの実行中に脳波 (EEG) が記録されるベースライン セッションとして機能します。
タスクの難易度は個々の参加者に合わせて調整され、参加者はタスクに慣れます。
2 番目のセッションでは、参加者は各タイプの経頭蓋ランダム非周期刺激 (tRAS)、steep-tRAS、 flat-tRAS、sham-tRAS を受けます。
参加者が WM タスクを実行している間、ブロックごとにこれら 3 つの波形のいずれかで刺激が提供されます。
受け取る刺激の種類はブロックごとにバランスが取れ、ランダム化され、混合されます。
この研究は二重盲検法で行われているため、参加者と研究者はどのような種類の刺激が与えられているかがわかりません。
各ブロックは約 5 分で、合計 12 個のブロックが刺激とともに収集されます。
そのブロックの tRAS のタイプ (steep-tRAS、 flat-tRAS、または sham-tRAS) は、タスク ブロックの開始直前に開始され、タスク ブロックの終了時にランプダウンします。
各タスク ブロックの tRAS は、タスク ブロックの開始時に増加するのに 15 秒かかり、タスク ブロックの終わりに減少するのに 15 秒かかります。
参加者は合計で約 60 分間の刺激を受けます。これは、各種類の刺激で約 20 分です。
各タスクブロックの後、参加者は固定十字を見つめ、刺激なしでリラックスします。
この「安静状態」の EEG 記録は、脳活動に対する tRAS の後遺症を評価するために使用されます。
最初のセッションが完了するまでに 2 時間かかり、2 番目のセッションが完了するまでに 3 時間かかります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justin Riddle, PhD
- 電話番号：850-645-2389
- メール：jriddle@fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Jackson, BS
- 電話番号：850-644-9869
- メール：lauren.jackson@fsu.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- 募集
- Florida State University
-
コンタクト：
- Justin Riddle, PhD
- 電話番号：850-645-2389
- メール：jriddle@fsu.edu
-
主任研究者：
- Justin Riddle, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 正常または正常に矯正された視力
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意欲がある
- 通訳なしで英語を話し、読み、理解できる能力
- 色盲ではない
除外基準:
- ADHD/ADD（現在治療中）
- 神経障害および神経疾患
- 不安定な心疾患、HIV/AIDS、悪性腫瘍、肝臓または腎臓の障害など、研究への参加を妨げる可能性のある医学的または神経学的疾患、または医学的障害の治療
- 過去の脳手術
- 人工内耳や動脈瘤クリップを含む、あらゆる脳デバイス/インプラント
- 外傷性脳損傷の病歴
- （女性の場合）妊娠中の方
- 研究者の意見において、参加者のリスクを増大させる、または参加者の研究の完全な遵守または完了を妨げるものすべて
- 現在使用されている薬剤には、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗てんかん薬、中枢神経系興奮薬が含まれますが、これらに限定されず、特定の脳波活動が引き起こされ、所見の解釈が混乱することが知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急勾配-tRAS、
経頭蓋ランダム非周期刺激 (tRAS) は、ターゲット電極で 1 ミリアンペア (mA) のゼロからピークまでの振幅を、リターン電極で 2 mA を供給します。
対象となる条件である急峻な tRAS は、高周波電力に比べてより大きな低周波電力を特徴とする非周期信号の急勾配を模倣しています。
参加者は、3 種類の刺激すべてを、混合され、バランスがとれた、ランダムな順序で受けます。
刺激の種類ごとに 4 つのブロックを含む、約 5 分間の刺激の合計 12 ブロックがあります。
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刺激は、基礎神経科学およびトランスレーショナル研究に使用されている研究用電気非侵襲性脳刺激装置である NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels を介して提供されます。
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アクティブコンパレータ：フラットtRAS
経頭蓋ランダム非周期刺激 (tRAS) は、ターゲット電極で 1 ミリアンペア (mA) のゼロからピークまでの振幅を、リターン電極で 2 mA を供給します。
アクティブ制御である flat-tRAS は、低周波電力に比べて高周波電力が大きいことを特徴とするフラット スロープの非周期信号を模倣します。
参加者は、3 種類の刺激すべてを、混合され、バランスがとれた、ランダムな順序で受けます。
刺激の種類ごとに 4 つのブロックを含む、約 5 分間の刺激の合計 12 ブロックがあります。
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刺激は、基礎神経科学およびトランスレーショナル研究に使用されている研究用電気非侵襲性脳刺激装置である NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels を介して提供されます。
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偽コンパレータ：シャムトラス
経頭蓋ランダム非周期刺激 (tRAS) は、ターゲット電極で 1 ミリアンペア (mA) のゼロからピークまでの振幅を、リターン電極で 2 mA を供給します。
アクティブな偽刺激の場合、steep-tRAS または flat-tRAS はブロックの開始時と終了時に 15 秒間のみ送達されます。
これは皮膚の感覚（かゆみ、灼熱感、チクチク感など）を模倣し、参加者の視力を失わせるのに役立ちます。
参加者は、3 種類の刺激すべてを、混合され、バランスがとれた、ランダムな順序で受けます。
刺激の種類ごとに 4 つのブロックを含む、約 5 分間の刺激の合計 12 ブロックがあります。
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刺激は、基礎神経科学およびトランスレーショナル研究に使用されている研究用電気非侵襲性脳刺激装置である NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels を介して提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶項目数の推移
時間枠：3時間
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記憶される項目の数 (作業記憶容量とも呼ばれます) は、記憶される項目の数に、正常に記憶された項目の数を掛け、総試行回数で割ったものとして計算されます。
値の範囲は 0 ～ 7 で、数値が大きいほど記憶された項目の数が多いことを示します。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEGのパワースペクトルの傾きの変化
時間枠：3時間
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電気的脳記録のパワー スペクトルは、時間信号にフーリエ変換を実行することによって計算されます。
傾きは、このバックグラウンド信号の一般的な傾向として計算されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Justin Riddle, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月25日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 9 ～ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、FSU とデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
発行後 9 ～ 36 か月
IPD 共有アクセス基準
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会、IEC、または REB の承認を得て、FSU とデータ使用/共有契約を締結した場合に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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