Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kauzální role aperiodického signálu pro pracovní paměť (TRAS)

9. ledna 2026 aktualizováno: Justin Riddle, Florida State University
Pracovní paměť (WM) je schopnost uchovávat relevantní informace v paměti v nepřítomnosti smyslového vstupu. Kapacita pro WM je základem pro kognitivní kontrolu a vyšší kognitivní funkce v širším měřítku. Předchozí výzkum ukázal, že během období zpoždění úloh WM se zvýšila amplituda oscilační elektrická aktivita v prefrontálním kortexu v pásmu theta frekvence (4-8 Hz). Jiné skupiny však zjistily, že sklon aperiodického signálu v mozku pozitivně koreloval s individuálními rozdíly v kapacitě WM. Protože nízkofrekvenční výkon a strmější strmost aperiodického signálu jsou v mnoha analýzách zaměňovány, není jasné, zda strmost aperiodického signálu nebo amplituda nízkofrekvenčních oscilací je základem WM kapacity. S mnoha studiemi zkoumajícími kauzální roli theta oscilací ve WM je účelem tohoto projektu prozkoumat roli aperiodického signálu ve výkonu WM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experiment zahrnuje dvě experimentální sezení. První sezení slouží jako základní sezení, při kterém se zaznamenává elektroencefalografie (EEG) během plnění úlohy pracovní paměti (WM). Obtížnost úkolu je titrována na jednotlivého účastníka a je s úkolem seznámen. Ve druhém sezení obdrží účastník každý typ transkraniální náhodné aperiodické stimulace (tRAS): strmá-tRAS, plochá-tRAS, sham-tRAS. Stimulace je dodávána v jedné z těchto tří křivek pro každý blok, zatímco účastník provádí úlohu WM. Typ stimulace, která je přijímána, je vyvážený, randomizovaný a promísený blokem. Tato studie je dvojitě zaslepená, takže účastník a výzkumník si nejsou vědomi toho, jaký typ stimulace je podáván. Každý blok trvá přibližně 5 minut a se stimulací se shromáždí celkem dvanáct bloků. Typ tRAS pro tento blok (steep-tRAS, flat-tRAS nebo sham-tRAS) je spuštěn těsně před začátkem bloku úloh a klesá na konci bloku úloh. U každého bloku úloh trvá tRAS 15 sekund, než se zvýší na začátku a 15 sekund, než se sníží na konci bloku úloh. Celkem obdrží účastník přibližně 60 minut stimulace, což je přibližně 20 minut každého typu stimulace. Po každém bloku úkolů účastníci zírají na fixační kříž a relaxují bez stimulace. Tento záznam EEG v „klidovém stavu“ se používá k posouzení následných účinků tRAS na mozkovou aktivitu. První sezení bude trvat 2 hodiny a dokončení druhého sezení 3 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Justin Riddle, PhD
  • Telefonní číslo: 850-645-2389
  • E-mail: jriddle@fsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Justin Riddle, PhD
          • Telefonní číslo: 850-645-2389
          • E-mail: jriddle@fsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Riddle, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 35 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky bez překladatele
  • Není barvoslepý

Kritéria vyloučení:

  • ADHD/ADD (momentálně v léčbě)
  • Neurologické poruchy a stavy
  • lékařské nebo neurologické onemocnění nebo léčba zdravotní poruchy, která by mohla narušit účast ve studii, např. nestabilní srdeční onemocnění, HIV/AIDS, malignita, poškození jater nebo ledvin
  • Předchozí operace mozku
  • Jakákoli mozková zařízení/implantáty, včetně kochleárních implantátů a klipů na aneuryzma
  • Historie traumatického poranění mozku
  • (Pro ženy) Těhotná
  • Cokoli, co by podle názoru zkoušejícího vystavilo účastníka zvýšenému riziku nebo bránilo účastníkovi v plném souladu nebo dokončení studie
  • Současné používání léků, o nichž je známo, že vytvářejí specifickou aktivitu EEG, o které je známo, že narušuje interpretaci nálezů, včetně, ale bez omezení na: benzodiazepiny, antipsychotika, antiepileptika a stimulanty centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Steep-tRAS,
Transkraniální náhodná aperiodická stimulace (tRAS) dodává 1 miliampér (mA) amplituda od nuly k vrcholu na cílové elektrody a 2 mA na zpětnou elektrodu. Zájmová podmínka, strmý-tRAS, napodobuje strmý sklon aperiodického signálu, který je charakterizován větším nízkým vzhledem k vysokofrekvenčnímu výkonu. Účastníci dostávají všechny tři typy stimulace ve smíšeném, vyváženém a náhodném pořadí. Celkem je dvanáct bloků po přibližně pěti minutách stimulace se čtyřmi bloky každého typu stimulace.
Přístroj: Steep-tRAS
Stimulace bude dodávána prostřednictvím NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, výzkumného elektrického neinvazivního zařízení pro stimulaci mozku, které se používá pro základní neurovědu a translační výzkum.
Aktivní komparátor: Flat-tRAS
Transkraniální náhodná aperiodická stimulace (tRAS) dodává 1 miliampér (mA) amplituda od nuly k vrcholu na cílové elektrody a 2 mA na zpětnou elektrodu. Aktivní řízení, flat-tRAS, napodobuje aperiodický signál s plochou strmostí, který se vyznačuje vyššími výkony v porovnání s nízkými frekvencemi. Účastníci dostávají všechny tři typy stimulace ve smíšeném, vyváženém a náhodném pořadí. Celkem je dvanáct bloků po přibližně pěti minutách stimulace se čtyřmi bloky každého typu stimulace.
Přístroj: Flat-tRAS
Stimulace bude dodávána prostřednictvím NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, výzkumného elektrického neinvazivního zařízení pro stimulaci mozku, které se používá pro základní neurovědu a translační výzkum.
Falešný srovnávač: Sham-tRAS
Transkraniální náhodná aperiodická stimulace (tRAS) dodává 1 miliampér (mA) amplituda od nuly k vrcholu na cílové elektrody a 2 mA na zpětnou elektrodu. Pro aktivní simulovanou stimulaci se strmý tRAS nebo plochý tRAS aplikuje pouze 15 sekund na začátku a na konci bloku. To napodobuje pocity na kůži (např. svědění, pálení, mravenčení) a pomáhá tak oslepovat účastníka. Účastníci dostávají všechny tři typy stimulace ve smíšeném, vyváženém a náhodném pořadí. Celkem je dvanáct bloků po přibližně pěti minutách stimulace se čtyřmi bloky každého typu stimulace.
Přístroj: Sham-tRAS
Stimulace bude dodávána prostřednictvím NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, výzkumného elektrického neinvazivního zařízení pro stimulaci mozku, které se používá pro základní neurovědu a translační výzkum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu zapamatovaných položek
Časové okno: 3 hodiny
Počet zapamatovaných položek, často označovaný jako kapacita pracovní paměti, se vypočítá jako počet položek k zapamatování vynásobený počtem položek, které si úspěšně zapamatujete, děleným počtem celkových pokusů. Rozsah hodnot je 0 až 7, kde větší číslo označuje větší počet položek, které byly zapamatovány.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sklonu výkonového spektra EEG
Časové okno: 3 hodiny
Výkonové spektrum elektrického záznamu mozku se vypočítá provedením Fourierovy transformace na časovém signálu. Sklon je vypočítán jako obecný trend tohoto signálu pozadí.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s FSU.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použití dat, má souhlas od IRB, IEC nebo REB a má uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s FSU.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steep-tRAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit