Az aperiodikus jel ok-okozati szerepe a munkamemóriában (TRAS)
2026. augusztus 28. frissítette: Justin Riddle, Florida State University
A munkamemória (WM) az a képesség, hogy a releváns információkat szem előtt tartsa érzékszervi bemenet hiányában.
A WM képessége a kognitív kontroll és tágabb értelemben a magasabb kognitív funkciók alapja.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a WM-feladatok késleltetési időszakában a prefrontális kéregben a théta-frekvencia sávban (4-8 Hz) megnőtt az oszcillációs elektromos aktivitás amplitúdója.
Más csoportok azonban azt találták, hogy az aperiodikus jel meredeksége az agyban pozitívan korrelált a WM kapacitás egyéni különbségeivel.
Mivel az alacsony frekvenciájú teljesítmény és az aperiodikus jel meredekebb lejtése sok elemzésben összezavarodik, nem világos, hogy az aperiodikus jel meredeksége vagy az alacsony frekvenciájú rezgések amplitúdója áll-e a WM kapacitás hátterében.
A théta-oszcillációk WM-ben betöltött ok-okozati szerepét vizsgáló számos tanulmány alapján ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az aperiodikus jel szerepét a WM teljesítményében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet két kísérleti szakaszból áll.
Az első munkamenet kiindulási munkamenetként szolgál, ahol az elektroencefalográfiát (EEG) rögzítik a munkamemória (WM) feladat végrehajtása során.
A feladat nehézségét az egyes résztvevőkre titrálják, és megismertetik a feladattal.
A második ülésben a résztvevő minden típusú transzkraniális véletlenszerű aperiodikus stimulációt (tRAS) kap: meredek-tRAS, flat-tRAS, ál-tRAS.
A stimuláció e három hullámforma egyikében történik minden egyes blokkban, miközben a résztvevő végrehajtja a WM-feladatot.
A kapott stimuláció típusa kiegyensúlyozott, randomizált és blokkonként keveredik.
Ez a tanulmány kettős vak, így a résztvevő és a kutató nincs tisztában azzal, hogy milyen típusú stimulációt végeznek.
Minden blokk körülbelül 5 perces, és összesen tizenkét blokkot gyűjtünk össze stimulációval.
Az adott blokkhoz tartozó tRAS típusa (meredek-tRAS, flat-tRAS vagy ál-tRAS) közvetlenül a feladatblokk eleje előtt indul el, és a feladatblokk végén lefelé halad.
Minden egyes feladatblokknál a tRAS-nek 15 másodpercre van szüksége a felfutásra a feladatblokk elején, és 15 másodpercig tart, hogy lefelé haladjon a feladatblokk végén.
Összességében a résztvevő körülbelül 60 percnyi stimulációt kap, ami körülbelül 20 perc az egyes típusú stimulációkból.
Minden feladatblokkot követően a résztvevők egy fixáló keresztet bámulnak, és stimuláció nélkül ellazulnak.
Ezt a „nyugalmi állapotú” EEG-felvételt a tRAS agyi aktivitásra gyakorolt utóhatásainak felmérésére használják.
Az első foglalkozás 2 órát vesz igénybe, a második pedig 3 órát vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justin Riddle, PhD
- Telefonszám: 850-645-2389
- E-mail: jriddle@fsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren Jackson, BS
- Telefonszám: 850-644-9869
- E-mail: lauren.jackson@fsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Toborzás
- Florida State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin Riddle, PhD
- Telefonszám: 850-645-2389
- E-mail: jriddle@fsu.edu
-
Kutatásvezető:
- Justin Riddle, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 éves kor között
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
- Képes beszélni, olvasni és megérteni angolul fordító nélkül
- Nem színvak
Kizárási kritériumok:
- ADHD/ADD (jelenleg kezelés alatt)
- Neurológiai rendellenességek és állapotok
- Orvosi vagy neurológiai betegség vagy olyan orvosi rendellenesség kezelése, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt, például instabil szívbetegség, HIV/AIDS, rosszindulatú daganat, máj- vagy vesekárosodás
- Korábbi agyműtét
- Bármilyen agyi eszköz/implantátum, beleértve a cochleáris implantátumokat és az aneurizma klipeket
- Traumatikus agysérülés története
- (Nőknek) Terhes
- Bármi, ami a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki a résztvevőt, vagy kizárná, hogy a résztvevő teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy annak befejezését
- Az olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy specifikus EEG-aktivitást váltanak ki, amelyről ismert, hogy megzavarják az eredmények értelmezését, beleértve, de nem kizárólagosan: benzodiazepinek, antipszichotikumok, antiepileptikumok és központi idegrendszeri stimulánsok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meredek-tRAS,
A transzkraniális véletlen aperiodikus stimuláció (tRAS) 1 milliamperes (mA) nullától csúcsig terjedő amplitúdót biztosít a célelektródáknál és 2 mA-t a visszatérő elektródánál.
A kérdéses feltétel, a meredek-tRAS, az aperiodikus jel meredek lejtését utánozza, amelyet a nagyfrekvenciás teljesítményhez képest nagyobb alacsony jel jellemez.
A résztvevők mindhárom típusú stimulációt vegyes, kiegyensúlyozott és véletlenszerű sorrendben kapják.
Összesen tizenkét blokkja van körülbelül öt perces stimulációnak, mindegyik stimulációtípusból négy blokk található.
|
A stimulációt a NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, egy vizsgáló elektromos, non-invazív agystimulációs készüléken keresztül biztosítják, amelyet alapvető idegtudományi és transzlációs kutatásokhoz használnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Flat-tRAS
A transzkraniális véletlen aperiodikus stimuláció (tRAS) 1 milliamperes (mA) nullától csúcsig terjedő amplitúdót biztosít a célelektródáknál és 2 mA-t a visszatérő elektródánál.
Az aktív vezérlő, a flat-tRAS, egy lapos lejtésű időszakos jelet utánoz, amelyet az alacsony frekvenciához képest nagyobb teljesítmény jellemez.
A résztvevők mindhárom típusú stimulációt vegyes, kiegyensúlyozott és véletlenszerű sorrendben kapják.
Összesen tizenkét blokkja van körülbelül öt perces stimulációnak, mindegyik stimulációtípusból négy blokk található.
|
A stimulációt a NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, egy vizsgáló elektromos, non-invazív agystimulációs készüléken keresztül biztosítják, amelyet alapvető idegtudományi és transzlációs kutatásokhoz használnak.
|
|
Sham Comparator: Sham-tRAS
A transzkraniális véletlen aperiodikus stimuláció (tRAS) 1 milliamperes (mA) nullától csúcsig terjedő amplitúdót biztosít a célelektródáknál és 2 mA-t a visszatérő elektródánál.
Aktív hamis stimulációhoz a meredek-tRAS vagy flat-tRAS csak 15 másodpercig kerül leadásra a blokk elején és végén.
Ez utánozza a bőr érzéseit (pl. viszketés, égő érzés, bizsergés), hogy segítse a résztvevő elvakítását.
A résztvevők mindhárom típusú stimulációt vegyes, kiegyensúlyozott és véletlenszerű sorrendben kapják.
Összesen tizenkét blokkja van körülbelül öt perces stimulációnak, mindegyik stimulációtípusból négy blokk található.
|
A stimulációt a NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, egy vizsgáló elektromos, non-invazív agystimulációs készüléken keresztül biztosítják, amelyet alapvető idegtudományi és transzlációs kutatásokhoz használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megjegyzett elemek számában
Időkeret: 3 óra
|
A megjegyzett elemek számát, amelyet gyakran munkamemória-kapacitásnak neveznek, úgy számítják ki, hogy a megjegyzendő elemek számát megszorozzák a sikeresen megjegyzett elemek számával osztva az összes próbaszámmal.
Az értéktartomány 0 és 7 között van, ahol a nagyobb szám nagyobb számú elemet jelöl, amelyekre emlékeztek.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EEG teljesítményspektrumának meredekségének változása
Időkeret: 3 óra
|
Az elektromos agyi felvétel teljesítményspektrumát az időjelen végrehajtott Fourier-transzformációval számítják ki.
A meredekség ennek a háttérjelnek az általános trendjeként kerül kiszámításra.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Riddle, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004479
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az FSU-val.
IPD megosztási időkeret
9-36 hónappal a közzétételt követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat megosztják, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló rendelkezik egy IRB, IEC vagy REB jóváhagyásával, és megkötötte az FSU-val kötött adathasználati/megosztási megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .