Ruolo causale del segnale aperiodico per la memoria di lavoro (TRAS)
9 gennaio 2026 aggiornato da: Justin Riddle, Florida State University
La memoria di lavoro (WM) è la capacità di tenere a mente informazioni rilevanti in assenza di input sensoriali.
La capacità di sviluppare la WM è la base per il controllo cognitivo e per la funzione cognitiva superiore in generale.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che durante il periodo di ritardo dei compiti WM, l’attività elettrica oscillatoria nella corteccia prefrontale nella banda di frequenza theta (4-8 Hz) aumentava in ampiezza.
Tuttavia, altri gruppi hanno scoperto che la pendenza del segnale aperiodico nel cervello era correlata positivamente con le differenze individuali nella capacità della WM.
Poiché la potenza a bassa frequenza e una pendenza più ripida del segnale aperiodico vengono confuse in molte analisi, non è chiaro se la pendenza del segnale aperiodico o l’ampiezza delle oscillazioni a bassa frequenza siano alla base della capacità WM.
Considerati i numerosi studi che indagano il ruolo causale delle oscillazioni theta nella WM, lo scopo di questo progetto è quello di indagare il ruolo del segnale aperiodico nelle prestazioni della WM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperimento comprende due sessioni sperimentali.
La prima sessione funge da sessione di base in cui l'elettroencefalografia (EEG) viene registrata durante l'esecuzione del compito di memoria di lavoro (WM).
La difficoltà del compito viene assegnata al singolo partecipante che acquisisce familiarità con il compito.
Nella seconda sessione, il partecipante riceve ciascun tipo di stimolazione aperiodica casuale transcranica (tRAS): ripida-tRAS, flat-tRAS, sham-tRAS.
La stimolazione viene erogata in una di queste tre forme d'onda per ciascun blocco mentre il partecipante esegue l'attività WM.
Il tipo di stimolazione ricevuta è bilanciata, randomizzata e miscelata per blocco.
Questo studio è in doppio cieco in modo tale che il partecipante e il ricercatore non siano consapevoli del tipo di stimolazione che viene erogata.
Ogni blocco dura circa 5 minuti e con la stimolazione vengono raccolti dodici blocchi totali.
Il tipo di tRAS per quel blocco (steep-tRAS, flat-tRAS o sham-tRAS) viene avviato appena prima dell'inizio del blocco di attività e diminuisce alla fine del blocco di attività.
Per ciascun blocco di attività, tRAS impiega 15 secondi per aumentare all'inizio e 15 secondi per diminuire alla conclusione del blocco di attività.
In totale, il partecipante riceve circa 60 minuti di stimolazione, ovvero circa 20 minuti per ciascun tipo di stimolazione.
Dopo ogni blocco di attività, i partecipanti fissano una croce di fissazione e si rilassano senza stimolazione.
Questa registrazione EEG "a riposo" viene utilizzata per valutare gli effetti collaterali del tRAS sull'attività cerebrale.
Il completamento della prima sessione richiederà 2 ore mentre il completamento della seconda sessione richiederà 3 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Justin Riddle, PhD
- Numero di telefono: 850-645-2389
- Email: jriddle@fsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Jackson, BS
- Numero di telefono: 850-644-9869
- Email: lauren.jackson@fsu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Reclutamento
- Florida State University
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Contatto:
- Justin Riddle, PhD
- Numero di telefono: 850-645-2389
- Email: jriddle@fsu.edu
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Investigatore principale:
- Justin Riddle, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 35 anni
- In grado di fornire il consenso informato
- Visione normale o corretta-a-normale
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per tutta la durata dello studio
- Capacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese senza traduttore
- Non daltonico
Criteri di esclusione:
- ADHD/ADD (attualmente in trattamento)
- Disturbi e condizioni neurologici
- Malattia medica o neurologica o trattamento per un disturbo medico che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio, ad esempio malattia cardiaca instabile, HIV/AIDS, tumore maligno, insufficienza epatica o renale
- Precedente intervento chirurgico al cervello
- Qualsiasi dispositivo/impianto cerebrale, compresi impianti cocleari e clip per aneurisma
- Storia di lesione cerebrale traumatica
- (Per le donne) Incinta
- Tutto ciò che, a giudizio dello sperimentatore, esporrebbe il partecipante a un rischio maggiore o precluderebbe la piena adesione o il completamento dello studio da parte del partecipante
- L'uso attuale di farmaci è noto per produrre un'attività EEG specifica nota per alterare l'interpretazione dei risultati, inclusi ma non limitati a: benzodiazepine, antipsicotici, antiepilettici e stimolanti del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tras ripido,
La stimolazione aperiodica casuale transcranica (tRAS) eroga un'ampiezza da zero a picco di 1 milliampere (mA) sugli elettrodi target e 2 mA sull'elettrodo di ritorno.
La condizione di interesse, ripida tRAS, imita una ripida pendenza del segnale aperiodico caratterizzato da maggiori bassi rispetto alla potenza ad alta frequenza.
I partecipanti ricevono tutti e tre i tipi di stimolazione in un ordine misto, bilanciato e randomizzato.
Sono presenti dodici blocchi totali di circa cinque minuti di stimolazione con quattro blocchi per ciascun tipo di stimolazione.
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La stimolazione verrà erogata tramite lo stimolatore a corrente continua NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo sperimentale di stimolazione cerebrale elettrica non invasiva utilizzato per la neuroscienza fondamentale e la ricerca traslazionale.
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Comparatore attivo: Piatto-tRAS
La stimolazione aperiodica casuale transcranica (tRAS) eroga un'ampiezza da zero a picco di 1 milliampere (mA) sugli elettrodi target e 2 mA sull'elettrodo di ritorno.
Il controllo attivo, flat-tRAS, imita un segnale aperiodico a pendenza piatta caratterizzato da maggiori alti rispetto alla potenza a bassa frequenza.
I partecipanti ricevono tutti e tre i tipi di stimolazione in un ordine misto, bilanciato e randomizzato.
Sono presenti dodici blocchi totali di circa cinque minuti di stimolazione con quattro blocchi per ciascun tipo di stimolazione.
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La stimolazione verrà erogata tramite lo stimolatore a corrente continua NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo sperimentale di stimolazione cerebrale elettrica non invasiva utilizzato per la neuroscienza fondamentale e la ricerca traslazionale.
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Comparatore fittizio: Sham-tRAS
La stimolazione aperiodica casuale transcranica (tRAS) eroga un'ampiezza da zero a picco di 1 milliampere (mA) sugli elettrodi target e 2 mA sull'elettrodo di ritorno.
Per la stimolazione fittizia attiva, il ripido tRAS o il flat-tRAS viene erogato per soli 15 secondi all'inizio e alla fine del blocco.
Questo imita le sensazioni della pelle (ad esempio prurito, bruciore, formicolio) per aiutare ad accecare il partecipante.
I partecipanti ricevono tutti e tre i tipi di stimolazione in un ordine misto, bilanciato e randomizzato.
Sono presenti dodici blocchi totali di circa cinque minuti di stimolazione con quattro blocchi per ciascun tipo di stimolazione.
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La stimolazione verrà erogata tramite lo stimolatore a corrente continua NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo sperimentale di stimolazione cerebrale elettrica non invasiva utilizzato per la neuroscienza fondamentale e la ricerca traslazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di elementi ricordati
Lasso di tempo: 3 ore
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Il numero di elementi ricordati, spesso indicato come capacità della memoria di lavoro, viene calcolato come il numero di elementi da ricordare moltiplicato per il numero di elementi ricordati con successo diviso per il numero di prove totali.
L'intervallo di valori va da 0 a 7 dove un numero maggiore denota un numero maggiore di elementi ricordati.
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pendenza dello spettro di potenza dell'EEG
Lasso di tempo: 3 ore
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Lo spettro di potenza di una registrazione elettrica del cervello viene calcolato eseguendo una trasformata di Fourier sul segnale temporale.
La pendenza viene calcolata come tendenza generale di questo segnale di fondo.
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Riddle, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004479
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB). ), a seconda dei casi, e stipula un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con FSU.
Periodo di condivisione IPD
Da 9 a 36 mesi dalla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati individuali deidentificati che supportano i risultati saranno condivisi a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un IRB, IEC o REB e un accordo di utilizzo/condivisione dei dati stipulato con FSU.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Ripido-tRAS
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Children's Hospital Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford UniversityReclutamento