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Rôle causal du signal apériodique pour la mémoire de travail (TRAS)

28 août 2026 mis à jour par: Justin Riddle, Florida State University
La mémoire de travail (WM) est la capacité de garder à l’esprit des informations pertinentes en l’absence d’apport sensoriel. La capacité de MW est le fondement du contrôle cognitif et des fonctions cognitives supérieures de manière plus large. Des recherches antérieures ont démontré que pendant la période de retard des tâches de MW, l'activité électrique oscillatoire dans le cortex préfrontal dans la bande de fréquence thêta (4-8 Hz) augmentait en amplitude. Cependant, d’autres groupes ont découvert que la pente du signal apériodique dans le cerveau était positivement corrélée aux différences individuelles de capacité de MW. Étant donné que la puissance basse fréquence et une pente plus raide du signal apériodique sont confondues dans de nombreuses analyses, il n'est pas clair si la pente du signal apériodique ou l'amplitude des oscillations basse fréquence sont à l'origine de la capacité WM. Avec de nombreuses études examinant le rôle causal des oscillations thêta dans la MW, le but de ce projet est d'étudier le rôle du signal apériodique dans les performances de la MW.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'expérience comprend deux sessions expérimentales. La première session sert de session de référence où l'électroencéphalographie (EEG) est enregistrée pendant l'exécution des tâches de mémoire de travail (WM). La difficulté de la tâche est adaptée à chaque participant et celui-ci est familiarisé avec la tâche. Lors de la deuxième séance, le participant reçoit chaque type de stimulation apériodique aléatoire transcrânienne (tRAS) : raide-tRAS, flat-tRAS, sham-tRAS. La stimulation est délivrée dans l'une de ces trois formes d'onde pour chaque bloc pendant que le participant effectue la tâche WM. Le type de stimulation reçu est équilibré, randomisé et mélangé par bloc. Cette étude est en double aveugle, de sorte que le participant et le chercheur ne savent pas quel type de stimulation est délivré. Chaque bloc dure environ 5 minutes et douze blocs au total sont collectés avec stimulation. Le type de tRAS pour ce bloc (steep-tRAS, flat-tRAS ou sham-tRAS) est démarré juste avant le début du bloc de tâches et diminue à la fin du bloc de tâches. Pour chaque bloc de tâches, le tRAS prend 15 secondes pour monter en puissance au début et 15 secondes pour descendre à la fin du bloc de tâches. Au total, le participant reçoit environ 60 minutes de stimulation, soit environ 20 minutes de chaque type de stimulation. Après chaque bloc de tâches, les participants regardent une croix de fixation et se détendent sans stimulation. Cet enregistrement EEG « à l'état de repos » est utilisé pour évaluer les séquelles du tRAS sur l'activité cérébrale. La première séance prendra 2 heures et la deuxième séance prendra 3 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Justin Riddle, PhD
  • Numéro de téléphone: 850-645-2389
  • E-mail: jriddle@fsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Recrutement
        • Florida State University
        • Contact:
          • Justin Riddle, PhD
          • Numéro de téléphone: 850-645-2389
          • E-mail: jriddle@fsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Justin Riddle, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 35 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Vision normale ou corrigée à la normale
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Capacité à parler, lire et comprendre l'anglais sans traducteur
  • Pas daltonien

Critère d'exclusion:

  • TDAH/TDA (actuellement sous traitement)
  • Troubles et affections neurologiques
  • Maladie médicale ou neurologique ou traitement d'un trouble médical qui pourrait interférer avec la participation à l'étude, par exemple une maladie cardiaque instable, le VIH/SIDA, une tumeur maligne, une insuffisance hépatique ou rénale.
  • Chirurgie cérébrale antérieure
  • Tous les dispositifs/implants cérébraux, y compris les implants cochléaires et les clips pour anévrismes
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • (Pour les femmes) Enceinte
  • Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque accru ou empêcherait le participant de se conformer pleinement ou de terminer l'étude.
  • L'utilisation actuelle de médicaments est connue pour produire une activité EEG spécifique connue pour perturber l'interprétation des résultats, y compris, sans toutefois s'y limiter : les benzodiazépines, les antipsychotiques, les antiépileptiques et les stimulants du système nerveux central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Raide-tRAS,
La stimulation apériodique aléatoire transcrânienne (tRAS) délivre une amplitude de zéro au pic de 1 milliampère (mA) au niveau des électrodes cibles et de 2 mA au niveau de l'électrode de retour. La condition d’intérêt, raide-tRAS, imite une pente raide du signal apériodique caractérisée par une puissance plus faible par rapport à la puissance haute fréquence. Les participants reçoivent les trois types de stimulation dans un ordre mixte, équilibré et randomisé. Il y a douze blocs au total d'environ cinq minutes de stimulation avec quatre blocs de chaque type de stimulation.
La stimulation sera délivrée via le NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, un dispositif expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour les neurosciences fondamentales et la recherche translationnelle.
Comparateur actif: Plat-tRAS
La stimulation apériodique aléatoire transcrânienne (tRAS) délivre une amplitude de zéro au pic de 1 milliampère (mA) au niveau des électrodes cibles et de 2 mA au niveau de l'électrode de retour. Le contrôle actif, flat-tRAS, imite un signal apériodique à pente plate caractérisé par une puissance élevée plus élevée par rapport à la puissance basse fréquence. Les participants reçoivent les trois types de stimulation dans un ordre mixte, équilibré et randomisé. Il y a douze blocs au total d'environ cinq minutes de stimulation avec quatre blocs de chaque type de stimulation.
La stimulation sera délivrée via le NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, un dispositif expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour les neurosciences fondamentales et la recherche translationnelle.
Comparateur factice: Sham-tRAS
La stimulation apériodique aléatoire transcrânienne (tRAS) délivre une amplitude de zéro au pic de 1 milliampère (mA) au niveau des électrodes cibles et de 2 mA au niveau de l'électrode de retour. Pour une stimulation simulée active, le tRAS raide ou le tRAS plat est délivré pendant seulement 15 secondes au début et à la fin du bloc. Cela imite les sensations cutanées (par exemple, démangeaisons, brûlures, picotements) pour aider à aveugler le participant. Les participants reçoivent les trois types de stimulation dans un ordre mixte, équilibré et randomisé. Il y a douze blocs au total d'environ cinq minutes de stimulation avec quatre blocs de chaque type de stimulation.
La stimulation sera délivrée via le NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, un dispositif expérimental de stimulation cérébrale électrique non invasive utilisé pour les neurosciences fondamentales et la recherche translationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre d'éléments mémorisés
Délai: 3 heures
Le nombre d'éléments mémorisés, souvent appelé capacité de mémoire de travail, est calculé comme le nombre d'éléments à mémoriser multiplié par le nombre d'éléments mémorisés avec succès divisé par le nombre total d'essais. La plage de valeurs va de 0 à 7, un nombre plus grand indiquant un plus grand nombre d'éléments mémorisés.
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pente du spectre de puissance de l'EEG
Délai: 3 heures
Le spectre de puissance d'un enregistrement électrique du cerveau est calculé en effectuant une transformée de Fourier sur le signal temporel. La pente est calculée comme la tendance générale de ce signal de fond.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec FSU.

Délai de partage IPD

9 à 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées à condition que l'enquêteur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un IRB, d'un CEI ou d'un CER et d'un accord d'utilisation/partage de données signé avec la FSU.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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