Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaksrollen til det aperiodiske signalet for arbeidsminne (TRAS)

28. august 2026 oppdatert av: Justin Riddle, Florida State University
Arbeidsminne (WM) er evnen til å holde relevant informasjon i tankene i fravær av sensoriske input. Kapasiteten for WM er et grunnlag for kognitiv kontroll og høyere kognitiv funksjon bredere. Tidligere forskning viste at i løpet av forsinkelsesperioden for WM-oppgaver økte oscillerende elektrisk aktivitet i prefrontal cortex i theta-frekvensbåndet (4-8 Hz) i amplitude. Imidlertid fant andre grupper at helningen til det aperiodiske signalet i hjernen var positivt korrelert med individuelle forskjeller i WM-kapasitet. Siden lavfrekvent kraft og en brattere helning av det aperiodiske signalet blir forvirret i mange analyser, er det ikke klart om helningen til det aperiodiske signalet eller amplituden til lavfrekvente oscillasjoner ligger til grunn for WM-kapasiteten. Med mange studier som undersøker årsaksrollen til theta-oscillasjoner i WM, er formålet med dette prosjektet å undersøke rollen til det aperiodiske signalet i WM-ytelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentet består av to eksperimentelle økter. Den første økten fungerer som en baseline-sesjon hvor elektroencefalografi (EEG) registreres under arbeidsminne (WM) oppgaveutførelse. Oppgavens vanskelighetsgrad titreres til den enkelte deltaker og de blir kjent med oppgaven. I den andre økten mottar deltakeren hver type transkraniell tilfeldig aperiodisk stimulering (tRAS): steep-tRAS, flat-tRAS, sham-tRAS. Stimulering leveres i en av disse tre bølgeformene for hver blokk mens deltakeren utfører WM-oppgaven. Typen stimulering som mottas er balansert, randomisert og blandet med blokk. Denne studien er dobbeltblindet slik at deltakeren og forskeren ikke er klar over hvilken type stimulering som leveres. Hver blokk er omtrent 5 minutter og totalt tolv blokker samles med stimulering. Typen tRAS for den blokken (steep-tRAS, flat-tRAS eller sham-tRAS) startes like før begynnelsen av oppgaveblokken og ramper ned på slutten av oppgaveblokken. For hver oppgaveblokk tar tRAS 15 sekunder å rampe opp i begynnelsen og 15 sekunder å rampe ned ved avslutningen av oppgaveblokken. Totalt får deltakeren cirka 60 minutter med stimulering, som er cirka 20 minutter av hver type stimulering. Etter hver oppgaveblokk stirrer deltakerne på et fikseringskors og slapper av uten stimulering. Denne "hviletilstand" EEG-registreringen brukes til å vurdere ettervirkningene av tRAS på hjerneaktivitet. Den første økten vil ta 2 timer å fullføre og den andre økten vil ta 3 timer å fullføre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Justin Riddle, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-2389
  • E-post: jriddle@fsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Justin Riddle, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 35 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Normalt eller korrigert til normalt syn
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
  • Evne til å snakke, lese og forstå engelsk uten oversetter
  • Ikke fargeblind

Ekskluderingskriterier:

  • ADHD/ADD (for øyeblikket under behandling)
  • Nevrologisk lidelse og tilstander
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom eller behandling for en medisinsk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen, f.eks. ustabil hjertesykdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller nyresvikt
  • Tidligere hjernekirurgi
  • Eventuelle hjerneenheter/implantater, inkludert cochleaimplantater og aneurismeklemmer
  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • (For kvinner) Gravid
  • Alt som, etter etterforskerens mening, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien
  • Nåværende bruk av medisiner vet å produsere spesifikk EEG-aktivitet kjent for å forstyrre tolkninger av funnene, inkludert men ikke begrenset til: benzodiazepiner, antipsykotika, antiepileptika og sentralnervesystemstimulerende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Steep-tRAS,
Transkraniell tilfeldig aperiodisk stimulering (tRAS) gir 1 milliampere (mA) null-til-topp amplitude ved målelektrodene og 2 mA ved returelektroden. Tilstanden av interesse, steep-tRAS, etterligner en bratt helling av det aperiodiske signalet preget av større lav i forhold til høyfrekvent kraft. Deltakerne mottar alle tre typer stimulering i en blandet, balansert og randomisert rekkefølge. Det er totalt tolv blokker på omtrent fem minutters stimulering med fire blokker av hver type stimulering.
Enhet: Bratt-tRAS
Stimulering vil bli levert via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som brukes til grunnleggende nevrovitenskap og translasjonsforskning.
Aktiv komparator: Flat-tRAS
Transkraniell tilfeldig aperiodisk stimulering (tRAS) gir 1 milliampere (mA) null-til-topp amplitude ved målelektrodene og 2 mA ved returelektroden. Den aktive kontrollen, flat-tRAS, etterligner et aperiodisk signal med flat skråning preget av større høy i forhold til lavfrekvent effekt. Deltakerne mottar alle tre typer stimulering i en blandet, balansert og randomisert rekkefølge. Det er totalt tolv blokker på omtrent fem minutters stimulering med fire blokker av hver type stimulering.
Enhet: Flat-tRAS
Stimulering vil bli levert via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som brukes til grunnleggende nevrovitenskap og translasjonsforskning.
Sham-komparator: Sham-tRAS
Transkraniell tilfeldig aperiodisk stimulering (tRAS) gir 1 milliampere (mA) null-til-topp amplitude ved målelektrodene og 2 mA ved returelektroden. For aktiv sham-stimulering leveres steep-tRAS eller flat-tRAS i kun 15 sekunder på begynnelsen og slutten av blokken. Dette etterligner hudfølelsene (f.eks. kløe, svie, prikking) for å hjelpe til med å blende deltakeren. Deltakerne mottar alle tre typer stimulering i en blandet, balansert og randomisert rekkefølge. Det er totalt tolv blokker på omtrent fem minutters stimulering med fire blokker av hver type stimulering.
Enhet: Sham-tRAS
Stimulering vil bli levert via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som brukes til grunnleggende nevrovitenskap og translasjonsforskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall huskede elementer
Tidsramme: 3 timer
Antall huskede gjenstander, ofte referert til som arbeidsminnekapasitet, beregnes som antall gjenstander som skal huskes multiplisert med antall gjenstander som er vellykket husket delt på antall totale forsøk. Verdiområdet er 0 til 7 der et større tall angir et større antall elementer som ble husket.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helning av kraftspekteret til EEG
Tidsramme: 3 timer
Effektspekteret til en elektrisk hjerneregistrering beregnes ved å utføre en Fourier-transformasjon på tidssignalet. Helningen beregnes som den generelle trenden til dette bakgrunnssignalet.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med FSU.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med FSU.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere