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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06126809
작업기억에 대한 비주기적 신호의 인과적 역할 (TRAS)
2026년 1월 9일 업데이트: Justin Riddle, Florida State University
작업 기억(WM)은 감각 입력이 없을 때 관련 정보를 염두에 두는 능력입니다.
WM의 능력은 인지 조절과 보다 광범위하게 더 높은 인지 기능을 위한 기초입니다.
이전 연구에서는 WM 작업의 지연 기간 동안 세타 주파수 대역(4-8Hz)에서 전두엽 피질의 진동 전기 활동의 진폭이 증가한다는 것을 보여주었습니다.
그러나 다른 그룹에서는 뇌의 비주기적 신호의 기울기가 WM 용량의 개인차와 양의 상관 관계가 있음을 발견했습니다.
저주파 전력과 비주기 신호의 가파른 기울기가 많은 분석에서 혼동되기 때문에 비주기 신호의 기울기 또는 저주파 진동의 진폭이 WM 용량의 기초가 되는지 여부는 명확하지 않습니다.
WM에서 세타 진동의 인과적 역할을 조사하는 많은 연구를 통해 이 프로젝트의 목적은 WM 성능에서 비주기 신호의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험은 두 가지 실험 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 세션은 작업 메모리(WM) 작업 수행 중에 뇌파검사(EEG)가 기록되는 기준 세션 역할을 합니다.
과제의 난이도는 개별 참가자에게 맞춰져 있으며 과제에 익숙해집니다.
두 번째 세션에서 참가자는 가파른 tRAS, 평면 tRAS, 가짜 tRAS 등 각 유형의 경두개 무작위 비주기 자극(tRAS)을 받습니다.
참가자가 WM 작업을 수행하는 동안 자극은 각 블록에 대해 이러한 세 가지 파형 중 하나로 전달됩니다.
수신되는 자극 유형은 균형 있고, 무작위이며, 블록별로 혼합됩니다.
이 연구는 참가자와 연구자가 어떤 유형의 자극이 전달되는지 알 수 없도록 이중 눈가림이 되어 있습니다.
각 블록은 약 5분이며 자극을 통해 총 12개의 블록이 수집됩니다.
해당 블록에 대한 tRAS 유형(steep-tRAS, flat-tRAS 또는 sham-tRAS)은 작업 블록 시작 직전에 시작되어 작업 블록 끝에서 감소합니다.
각 작업 블록에 대해 tRAS는 시작 시 램프업하는 데 15초가 걸리고 작업 블록이 끝날 때 램프다운하는 데 15초가 걸립니다.
전체적으로 참가자는 약 60분의 자극을 받습니다. 이는 각 자극 유형에 대해 약 20분입니다.
각 작업 블록에 따라 참가자는 고정 십자가를 응시하고 자극 없이 휴식을 취합니다.
이 "휴식 상태" EEG 기록은 뇌 활동에 대한 tRAS의 후유증을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 세션을 완료하는 데 2시간이 걸리고 두 번째 세션을 완료하는 데 3시간이 걸립니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin Riddle, PhD
- 전화번호: 850-645-2389
- 이메일: jriddle@fsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Jackson, BS
- 전화번호: 850-644-9869
- 이메일: lauren.jackson@fsu.edu
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 모병
- Florida State University
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연락하다:
- Justin Riddle, PhD
- 전화번호: 850-645-2389
- 이메일: jriddle@fsu.edu
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수석 연구원:
- Justin Riddle, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
- 통역 없이 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있는 능력
- 색맹이 아님
제외 기준:
- ADHD/ADD(현재 치료 중)
- 신경 장애 및 상태
- 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 신경학적 질병 또는 의학적 장애에 대한 치료(예: 불안정한 심장 질환, HIV/AIDS, 악성 종양, 간 또는 신장 손상)
- 이전 뇌 수술
- 인공와우 및 동맥류 클립을 포함한 모든 뇌 장치/이식물
- 외상성 뇌 손상의 병력
- (여성의 경우) 임신
- 연구자의 의견으로는 참가자를 위험에 빠뜨리거나 참가자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것
- 벤조디아제핀, 항정신병약, 항간질제 및 중추신경계 자극제를 포함하되 이에 국한되지 않는 결과의 해석을 방해하는 것으로 알려진 특정 EEG 활동을 생성하는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가파른 TRAS,
경두개 무작위 비주기 자극(tRAS)은 대상 전극에서 1mA의 0-피크 진폭을 제공하고 복귀 전극에서는 2mA를 제공합니다.
관심 조건인 가파른-tRAS는 고주파 전력에 비해 더 낮은 특징을 갖는 비주기 신호의 가파른 기울기를 모방합니다.
참가자는 혼합, 균형 및 무작위 순서로 세 가지 유형의 자극을 모두 받습니다.
각 자극 유형의 4개 블록을 포함하여 약 5분간의 자극으로 구성된 총 12개의 블록이 있습니다.
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자극은 기초 신경과학 및 중개 연구에 사용되는 연구용 전기 비침습적 뇌 자극 장치인 NeuroConn 직류 자극기 플러스 다중 채널을 통해 전달됩니다.
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활성 비교기: Flat-tRAS
경두개 무작위 비주기 자극(tRAS)은 대상 전극에서 1mA의 0-피크 진폭을 제공하고 복귀 전극에서는 2mA를 제공합니다.
능동 제어인 flat-tRAS는 저주파 전력에 비해 더 높은 특징을 갖는 평평한 경사 비주기 신호를 모방합니다.
참가자는 혼합, 균형 및 무작위 순서로 세 가지 유형의 자극을 모두 받습니다.
각 자극 유형의 4개 블록을 포함하여 약 5분간의 자극으로 구성된 총 12개의 블록이 있습니다.
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자극은 기초 신경과학 및 중개 연구에 사용되는 연구용 전기 비침습적 뇌 자극 장치인 NeuroConn 직류 자극기 플러스 다중 채널을 통해 전달됩니다.
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가짜 비교기: 샴트라스
경두개 무작위 비주기 자극(tRAS)은 대상 전극에서 1mA의 0-피크 진폭을 제공하고 복귀 전극에서는 2mA를 제공합니다.
활성 가짜 자극의 경우 가파른-tRAS 또는 평면-tRAS가 블록의 시작과 끝에서 15초 동안만 전달됩니다.
이는 참가자의 눈을 멀게 하는 데 도움이 되도록 피부 감각(예: 가려움증, 화끈거림, 따끔거림)을 모방합니다.
참가자는 혼합, 균형 및 무작위 순서로 세 가지 유형의 자극을 모두 받습니다.
각 자극 유형의 4개 블록을 포함하여 약 5분간의 자극으로 구성된 총 12개의 블록이 있습니다.
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자극은 기초 신경과학 및 중개 연구에 사용되는 연구용 전기 비침습적 뇌 자극 장치인 NeuroConn 직류 자극기 플러스 다중 채널을 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억항목수 변화
기간: 3 시간
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작업 기억 용량이라고도 불리는 기억 항목 수는 기억해야 할 항목 수에 성공적으로 기억된 항목 수를 곱한 값을 총 시도 횟수로 나누어 계산합니다.
값의 범위는 0부터 7까지이며, 숫자가 클수록 기억된 항목의 수가 많다는 의미입니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 파워 스펙트럼의 기울기 변화
기간: 3 시간
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전기적 뇌 기록의 전력 스펙트럼은 시간 신호에 대해 푸리에 변환을 수행하여 계산됩니다.
기울기는 이 배경 신호의 일반적인 추세로 계산됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin Riddle, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. )에 따라 FSU와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
출판 후 9~36개월
IPD 공유 액세스 기준
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 조사자가 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 FSU와 데이터 사용/공유 계약을 체결한 경우 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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집행 기능 장애에 대한 임상 시험
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