Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Causale rol van het aperiodische signaal voor werkgeheugen (TRAS)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Justin Riddle, Florida State University
Werkgeheugen (WM) is het vermogen om relevante informatie in gedachten te houden zonder sensorische input. Het vermogen tot WM is een basis voor cognitieve controle en een hogere cognitieve functie in bredere zin. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat tijdens de vertragingsperiode van WM-taken de oscillerende elektrische activiteit in de prefrontale cortex in de theta-frequentieband (4-8 Hz) in amplitude toenam. Andere groepen ontdekten echter dat de helling van het aperiodische signaal in de hersenen positief gecorreleerd was met individuele verschillen in WM-capaciteit. Omdat laagfrequent vermogen en een steilere helling van het aperiodische signaal in veel analyses worden verward, is het niet duidelijk of de helling van het aperiodische signaal of de amplitude van laagfrequente oscillaties ten grondslag ligt aan de WM-capaciteit. Omdat veel studies de causale rol van theta-oscillaties in WM onderzoeken, is het doel van dit project om de rol van het aperiodieke signaal in WM-prestaties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het experiment bestaat uit twee experimentele sessies. De eerste sessie dient als basissessie waarbij elektro-encefalografie (EEG) wordt geregistreerd tijdens de taakuitvoering van het werkgeheugen (WM). De moeilijkheidsgraad van de taak wordt afgestemd op de individuele deelnemer en deze wordt vertrouwd gemaakt met de taak. In de tweede sessie ontvangt de deelnemer elk type transcraniële willekeurige aperiodische stimulatie (tRAS): steile-tRAS, platte-tRAS, sham-tRAS. Voor elk blok wordt stimulatie afgegeven in een van deze drie golfvormen terwijl de deelnemer de WM-taak uitvoert. Het type stimulatie dat wordt ontvangen is gebalanceerd, willekeurig en per blok vermengd. Dit onderzoek is dubbelblind, zodat de deelnemer en de onderzoeker niet weten welk type stimulatie er wordt toegediend. Elk blok duurt ongeveer 5 minuten en er worden in totaal twaalf blokken verzameld met stimulatie. Het type tRAS voor dat blok (steep-tRAS, flat-tRAS of sham-tRAS) wordt net vóór het begin van het taakblok gestart en loopt af aan het einde van het taakblok. Voor elk taakblok heeft de tRAS 15 seconden nodig om op te lopen aan het begin en 15 seconden om af te lopen aan het einde van het taakblok. In totaal krijgt de deelnemer ongeveer 60 minuten stimulatie, wat neerkomt op ongeveer 20 minuten van elk type stimulatie. Na elk taakblok staren de deelnemers naar een fixatiekruis en ontspannen zich zonder stimulatie. Deze EEG-opname in "rusttoestand" wordt gebruikt om de nawerkingen van tRAS op de hersenactiviteit te beoordelen. De eerste sessie duurt 2 uur en de tweede sessie duurt 3 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Justin Riddle, PhD
  • Telefoonnummer: 850-645-2389
  • E-mail: jriddle@fsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Werving
        • Florida State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Riddle, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
  • Bereid om aan alle studieprocedures te voldoen en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • Vermogen om Engels te spreken, lezen en begrijpen zonder vertaler
  • Niet kleurenblind

Uitsluitingscriteria:

  • ADHD/ADD (momenteel onder behandeling)
  • Neurologische aandoening en aandoeningen
  • Medische of neurologische ziekte of behandeling van een medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou kunnen verstoren, bijvoorbeeld instabiele hartziekte, HIV/AIDS, maligniteit, lever- of nierfunctiestoornis
  • Voorafgaande hersenoperatie
  • Alle hersenapparaten/implantaten, inclusief cochleaire implantaten en aneurysmaclips
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • (Voor vrouwen) Zwanger
  • Alles wat, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een verhoogd risico zou opleveren of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door de deelnemer zou belemmeren
  • Het huidige gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze specifieke EEG-activiteit veroorzaken waarvan bekend is dat ze de interpretaties van de bevindingen verstoren, waaronder maar niet beperkt tot: benzodiazepinen, antipsychotica, anti-epileptica en stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Steile-tRAS,
Transcraniële willekeurige aperiodische stimulatie (tRAS) levert een nul-tot-piek-amplitude van 1 milliampere (mA) bij de doelelektroden en 2 mA bij de retourelektrode. De van belang zijnde toestand, steile-tRAS, bootst een steile helling van het aperiodische signaal na, gekenmerkt door een groter laag vermogen in verhouding tot hoogfrequent vermogen. Deelnemers ontvangen alle drie soorten stimulatie in een gemengde, evenwichtige en willekeurige volgorde. Er zijn in totaal twaalf blokken van ongeveer vijf minuten stimulatie, met vier blokken van elk type stimulatie.
Apparaat: Steile-tRAS
Stimulatie zal worden geleverd via de NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, een elektrisch, niet-invasief hersenstimulatieapparaat voor onderzoek dat wordt gebruikt voor fundamentele neurowetenschappen en translationeel onderzoek.
Actieve vergelijker: Flat-tRAS
Transcraniële willekeurige aperiodische stimulatie (tRAS) levert een nul-tot-piek-amplitude van 1 milliampere (mA) bij de doelelektroden en 2 mA bij de retourelektrode. De actieve regeling, flat-tRAS, bootst een aperiodisch signaal met een vlakke helling na, dat wordt gekenmerkt door een groter hoog vermogen in verhouding tot laagfrequent vermogen. Deelnemers ontvangen alle drie soorten stimulatie in een gemengde, evenwichtige en willekeurige volgorde. Er zijn in totaal twaalf blokken van ongeveer vijf minuten stimulatie, met vier blokken van elk type stimulatie.
Apparaat: Flat-tRAS
Stimulatie zal worden geleverd via de NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, een elektrisch, niet-invasief hersenstimulatieapparaat voor onderzoek dat wordt gebruikt voor fundamentele neurowetenschappen en translationeel onderzoek.
Sham-vergelijker: Sham-tRAS
Transcraniële willekeurige aperiodische stimulatie (tRAS) levert een nul-tot-piek-amplitude van 1 milliampere (mA) bij de doelelektroden en 2 mA bij de retourelektrode. Voor actieve schijnstimulatie wordt steile-tRAS of platte-tRAS gedurende slechts 15 seconden afgegeven aan het begin en het einde van het blok. Dit bootst de huidsensaties na (bijvoorbeeld jeuk, branderig gevoel, tintelingen) om te helpen bij het verblinden van de deelnemer. Deelnemers ontvangen alle drie soorten stimulatie in een gemengde, evenwichtige en willekeurige volgorde. Er zijn in totaal twaalf blokken van ongeveer vijf minuten stimulatie, met vier blokken van elk type stimulatie.
Apparaat: Sham-tRAS
Stimulatie zal worden geleverd via de NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, een elektrisch, niet-invasief hersenstimulatieapparaat voor onderzoek dat wordt gebruikt voor fundamentele neurowetenschappen en translationeel onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal onthouden items
Tijdsspanne: 3 uur
Het aantal herinnerde items, ook wel werkgeheugencapaciteit genoemd, wordt berekend als het aantal te onthouden items, vermenigvuldigd met het aantal items dat met succes is onthouden, gedeeld door het aantal totale pogingen. Het bereik van waarden loopt van 0 tot 7, waarbij een groter getal een groter aantal items aangeeft die zijn onthouden.
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de helling van het vermogensspectrum van het EEG
Tijdsspanne: 3 uur
Het vermogensspectrum van een elektrische hersenopname wordt berekend door een Fourier-transformatie op het tijdsignaal uit te voeren. De helling wordt berekend als de algemene trend van dit achtergrondsignaal.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met FSU.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken, goedkeuring heeft van een IRB, IEC of REB en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met de FSU heeft.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren