- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06126809
Jaksottaisen signaalin kausaalinen rooli työmuistin kannalta (TRAS)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Justin Riddle, Florida State University
Työmuisti (WM) on kyky pitää tärkeät tiedot mielessä ilman sensorista syöttöä.
WM-kapasiteetti on perusta kognitiiviselle kontrollille ja korkeammalle kognitiiviselle toiminnalle laajemmin.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että WM-tehtävien viivejakson aikana värähtelevä sähköinen aktiivisuus prefrontaalissa aivokuoressa theta-taajuuskaistalla (4-8 Hz) kasvoi amplitudissa.
Muut ryhmät havaitsivat kuitenkin, että aivojen jaksollisen signaalin kaltevuus korreloi positiivisesti yksilöllisten erojen kanssa WM-kapasiteetissa.
Koska matalataajuinen teho ja jaksollisen signaalin jyrkempi kaltevuus sekoitetaan monissa analyyseissä, ei ole selvää, onko WM-kapasiteetin taustalla jaksollisen signaalin kaltevuus vai matalataajuisten värähtelyjen amplitudi.
Koska monet tutkimukset tutkivat theta-värähtelyjen kausaalista roolia WM:ssä, tämän projektin tarkoituksena on tutkia jaksollisen signaalin roolia WM:n suorituskyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu koostuu kahdesta koejaksosta.
Ensimmäinen istunto toimii perusistunnona, jossa elektroenkefalografia (EEG) tallennetaan työmuistin (WM) tehtävän suorittamisen aikana.
Tehtävän vaikeusaste titrataan yksittäiselle osallistujalle ja tutustutaan tehtävään.
Toisessa istunnossa osallistuja saa jokaisen tyyppistä transkraniaalista satunnaista aperiodista stimulaatiota (tRAS): jyrkkä-tRAS, flat-tRAS, vale-tRAS.
Stimulaatio toimitetaan yhdessä näistä kolmesta aaltomuodosta jokaiselle lohkolle, kun osallistuja suorittaa WM-tehtävän.
Vastaanotetun stimulaation tyyppi on tasapainotettu, satunnaistettu ja sekoitettu lohkoittain.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, joten osallistuja ja tutkija eivät ole tietoisia siitä, minkä tyyppistä stimulaatiota annetaan.
Jokainen lohko on noin 5 minuuttia ja yhteensä kaksitoista lohkoa kerätään stimulaatiolla.
Tämän lohkon tRAS-tyyppi (jyrkkä-tRAS, flat-tRAS tai vale-tRAS) käynnistetään juuri ennen tehtävälohkon alkua ja laskee tehtävälohkon lopussa.
Jokaisen tehtävälohkon kohdalla tRAS:lla kuluu 15 sekuntia nousuun ylös alussa ja 15 sekuntia laskuun tehtävälohkon lopussa.
Osallistuja saa yhteensä noin 60 minuuttia stimulaatiota, mikä on noin 20 minuuttia kutakin stimulaatiotyyppiä.
Jokaisen tehtävälohkon jälkeen osallistujat tuijottavat kiinnitysristiä ja rentoutuvat ilman stimulaatiota.
Tätä "lepotilan" EEG-tallennusta käytetään arvioimaan tRAS:n jälkivaikutuksia aivojen toimintaan.
Ensimmäisen istunnon suorittaminen kestää 2 tuntia ja toisen istunnon suorittaminen kestää 3 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin Riddle, PhD
- Puhelinnumero: 850-645-2389
- Sähköposti: jriddle@fsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Jackson, BS
- Puhelinnumero: 850-644-9869
- Sähköposti: lauren.jackson@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Riddle, PhD
- Puhelinnumero: 850-645-2389
- Sähköposti: jriddle@fsu.edu
-
Päätutkija:
- Justin Riddle, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia ilman kääntäjää
- Ei värisokea
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD/ADD (tällä hetkellä hoidossa)
- Neurologiset häiriöt ja sairaudet
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, esim. epästabiili sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Aikaisempi aivoleikkaus
- Kaikki aivolaitteet/implantit, mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit
- Traumaattisen aivovaurion historia
- (Naisille) Raskaana
- Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujan täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun
- Lääkkeiden nykyisessä käytössä tiedetään tuottavan spesifistä EEG-aktiivisuutta, jonka tiedetään häiritsevän löydösten tulkintaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet ja keskushermostoa stimulantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jyrkkä-tRAS,
Transkraniaalinen satunnainen aperiodinen stimulaatio (tRAS) tuottaa 1 milliampeerin (mA) nollasta huippuun amplitudin kohdeelektrodeissa ja 2 mA paluuelektrodissa.
Kiinnostava ehto, jyrkkä-tRAS, jäljittelee jaksollisen signaalin jyrkkää rinnettä, jolle on tunnusomaista suurempi alhainen suhteessa korkeataajuiseen tehoon.
Osallistujat saavat kaikki kolme stimulaatiotyyppiä sekoitetussa, tasapainotetussa ja satunnaistetussa järjestyksessä.
Yhteensä on kaksitoista noin viiden minuutin stimulaatiolohkoa ja neljä lohkoa kutakin stimulaatiotyyppiä.
|
Stimulaatio toimitetaan NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channelsin kautta, joka on sähköinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, jota käytetään neurotieteen ja translaatiotutkimuksen perustana.
|
|
Active Comparator: Flat-tRAS
Transkraniaalinen satunnainen aperiodinen stimulaatio (tRAS) tuottaa 1 milliampeerin (mA) nollasta huippuun amplitudin kohdeelektrodeissa ja 2 mA paluuelektrodissa.
Aktiivinen ohjaus, flat-tRAS, jäljittelee tasaisen kaltevuuden jaksottaista signaalia, jolle on tunnusomaista suurempi korkea verrattuna matalataajuiseen tehoon.
Osallistujat saavat kaikki kolme stimulaatiotyyppiä sekoitetussa, tasapainotetussa ja satunnaistetussa järjestyksessä.
Yhteensä on kaksitoista noin viiden minuutin stimulaatiolohkoa ja neljä lohkoa kutakin stimulaatiotyyppiä.
|
Stimulaatio toimitetaan NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channelsin kautta, joka on sähköinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, jota käytetään neurotieteen ja translaatiotutkimuksen perustana.
|
|
Huijausvertailija: Sham-tRAS
Transkraniaalinen satunnainen aperiodinen stimulaatio (tRAS) tuottaa 1 milliampeerin (mA) nollasta huippuun amplitudin kohdeelektrodeissa ja 2 mA paluuelektrodissa.
Aktiivista valestimulaatiota varten steep-tRAS tai flat-tRAS annetaan vain 15 sekunnin ajan lohkon alussa ja lopussa.
Tämä jäljittelee ihon tuntemuksia (esim. kutinaa, polttamista, pistelyä) auttaakseen osallistujan sokeuttamisessa.
Osallistujat saavat kaikki kolme stimulaatiotyyppiä sekoitetussa, tasapainotetussa ja satunnaistetussa järjestyksessä.
Yhteensä on kaksitoista noin viiden minuutin stimulaatiolohkoa ja neljä lohkoa kutakin stimulaatiotyyppiä.
|
Stimulaatio toimitetaan NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channelsin kautta, joka on sähköinen ei-invasiivinen aivojen stimulaatiolaite, jota käytetään neurotieteen ja translaatiotutkimuksen perustana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistettujen kohteiden määrässä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muistettujen kohteiden määrä, jota usein kutsutaan työmuistikapasiteetiksi, lasketaan muistettavien kohteiden määrällä kerrottuna onnistuneesti muistettujen kohteiden määrällä jaettuna kokeiden kokonaismäärällä.
Arvoalue on 0–7, jossa suurempi luku tarkoittaa suurempaa määrää muistiin jääneitä kohteita.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EEG:n tehospektrin jyrkkyydessä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Sähköisen aivotallenteen tehospektri lasketaan suorittamalla Fourier-muunnos aikasignaalille.
Kaltevuus lasketaan tämän taustasignaalin yleisenä trendinä.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Riddle, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen FSU:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja FSU:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .