- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06126809
Den aperiodiska signalens orsaksroll för arbetsminnet (TRAS)
28 augusti 2026 uppdaterad av: Justin Riddle, Florida State University
Arbetsminne (WM) är förmågan att hålla relevant information i åtanke i frånvaro av sensorisk input.
Kapaciteten för WM är en grund för kognitiv kontroll och högre kognitiv funktion bredare.
Tidigare forskning visade att under fördröjningsperioden för WM-uppgifter ökade den oscillerande elektriska aktiviteten i den prefrontala cortexen i theta-frekvensbandet (4-8 Hz) i amplitud.
Andra grupper fann dock att lutningen för den aperiodiska signalen i hjärnan var positivt korrelerad med individuella skillnader i WM-kapacitet.
Eftersom lågfrekvent effekt och en brantare lutning hos den aperiodiska signalen förväxlas i många analyser, är det inte klart om den aperiodiska signalens lutning eller amplituden hos lågfrekventa svängningar ligger till grund för WM-kapaciteten.
Med många studier som undersöker den kausala rollen av theta-oscillationer i WM, är syftet med detta projekt att undersöka den aperiodiska signalens roll i WM-prestanda.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentet omfattar två experimentsessioner.
Den första sessionen fungerar som en baslinjesession där elektroencefalografi (EEG) registreras under arbetsminnesuppgiften (WM).
Uppgiftens svårighetsgrad titreras till den enskilde deltagaren och de bekantas med uppgiften.
I den andra sessionen får deltagaren varje typ av transkraniell slumpmässig aperiodisk stimulering (tRAS): steep-tRAS, flat-tRAS, sham-tRAS.
Stimulering levereras i en av dessa tre vågformer för varje block medan deltagaren utför WM-uppgiften.
Typen av stimulering som tas emot är balanserad, randomiserad och blandad med block.
Denna studie är dubbelblind så att deltagaren och forskaren inte är medvetna om vilken typ av stimulering som levereras.
Varje block är cirka 5 minuter och totalt tolv block samlas in med stimulering.
Typen av tRAS för det blocket (steep-tRAS, flat-tRAS eller sham-tRAS) startas strax före början av uppgiftsblocket och rampar ner i slutet av uppgiftsblocket.
För varje uppgiftsblock tar det 15 sekunder för tRAS att rampa upp i början och 15 sekunder att rampa ner vid slutet av uppgiftsblocket.
Totalt får deltagaren cirka 60 minuters stimulering, vilket är cirka 20 minuter av varje typ av stimulering.
Efter varje uppgiftsblock stirrar deltagarna på ett fixeringskors och slappnar av utan stimulans.
Denna EEG-inspelning i "vilotillstånd" används för att bedöma efterverkningarna av tRAS på hjärnans aktivitet.
Den första sessionen kommer att ta 2 timmar att genomföra och den andra sessionen kommer att ta 3 timmar att genomföra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Justin Riddle, PhD
- Telefonnummer: 850-645-2389
- E-post: jriddle@fsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Jackson, BS
- Telefonnummer: 850-644-9869
- E-post: lauren.jackson@fsu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Rekrytering
- Florida State University
-
Kontakt:
- Justin Riddle, PhD
- Telefonnummer: 850-645-2389
- E-post: jriddle@fsu.edu
-
Huvudutredare:
- Justin Riddle, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 35 år
- Kan ge informerat samtycke
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
- Förmåga att tala, läsa och förstå engelska utan översättare
- Inte färgblind
Exklusions kriterier:
- ADHD/ADD (för närvarande under behandling)
- Neurologisk störning och tillstånd
- Medicinsk eller neurologisk sjukdom eller behandling av en medicinsk störning som kan störa studiedeltagandet, t.ex. instabil hjärtsjukdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller njurfunktionsnedsättning
- Tidigare hjärnoperationer
- Alla hjärnenheter/implantat, inklusive cochleaimplantat och aneurysmklämmor
- Historik av traumatisk hjärnskada
- (För kvinnor) Gravid
- Allt som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta deltagaren för ökad risk eller hindra deltagarens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien
- Nuvarande användning av mediciner vet att producera specifik EEG-aktivitet som är känd för att störa tolkningar av fynden inklusive men inte begränsat till: bensodiazepiner, antipsykotika, antiepileptika och centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steep-tRAS,
Transkraniell slumpmässig aperiodisk stimulering (tRAS) ger 1 milliampere (mA) noll-till-topp amplitud vid målelektroderna och 2 mA vid returelektroden.
Det intressanta tillståndet, steep-tRAS, efterliknar en brant lutning av den aperiodiska signalen som kännetecknas av en högre låg i förhållande till högfrekvent effekt.
Deltagarna får alla tre typerna av stimulering i en blandad, balanserad och randomiserad ordning.
Det finns totalt tolv block om cirka fem minuters stimulering med fyra block av varje typ av stimulering.
|
Stimulering kommer att levereras via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som används för grundläggande neurovetenskap och translationell forskning.
|
|
Aktiv komparator: Platt-tRAS
Transkraniell slumpmässig aperiodisk stimulering (tRAS) ger 1 milliampere (mA) noll-till-topp amplitud vid målelektroderna och 2 mA vid returelektroden.
Den aktiva kontrollen, flat-tRAS, efterliknar en aperiodisk signal med platt lutning som kännetecknas av högre hög i förhållande till lågfrekvent effekt.
Deltagarna får alla tre typerna av stimulering i en blandad, balanserad och randomiserad ordning.
Det finns totalt tolv block om cirka fem minuters stimulering med fyra block av varje typ av stimulering.
|
Stimulering kommer att levereras via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som används för grundläggande neurovetenskap och translationell forskning.
|
|
Sham Comparator: Sham-tRAS
Transkraniell slumpmässig aperiodisk stimulering (tRAS) ger 1 milliampere (mA) noll-till-topp amplitud vid målelektroderna och 2 mA vid returelektroden.
För aktiv skenstimulering levereras steep-tRAS eller flat-tRAS i endast 15 sekunder i början och slutet av blocket.
Detta efterliknar hudförnimmelserna (t.ex. klåda, sveda, stickningar) för att hjälpa till att blinda deltagaren.
Deltagarna får alla tre typerna av stimulering i en blandad, balanserad och randomiserad ordning.
Det finns totalt tolv block om cirka fem minuters stimulering med fyra block av varje typ av stimulering.
|
Stimulering kommer att levereras via NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, en elektrisk icke-invasiv hjärnstimuleringsenhet som används för grundläggande neurovetenskap och translationell forskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet ihågkomna objekt
Tidsram: 3 timmar
|
Antalet ihågkomna artiklar, ofta kallade arbetsminneskapacitet, beräknas som antalet artiklar som ska kommas ihåg multiplicerat med antalet artiklar som lyckats komma ihåg dividerat med antalet totala försök.
Värdeintervallet är 0 till 7 där ett större antal anger ett större antal objekt som kom ihåg.
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lutningen av effektspektrumet för EEG
Tidsram: 3 timmar
|
Effektspektrumet för en elektrisk hjärnregistrering beräknas genom att utföra en Fouriertransform på tidssignalen.
Lutningen beräknas som den allmänna trenden för denna bakgrundssignal.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin Riddle, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004479
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med FSU.
Tidsram för IPD-delning
9 till 36 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas förutsatt att utredaren som föreslår att använda data har godkännande från en IRB, IEC eller REB och ett verkställt dataanvändnings-/delningsavtal med FSU.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .