Przyczynowa rola sygnału aperiodycznego dla pamięci roboczej (TRAS)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Justin Riddle, Florida State University
Pamięć robocza (WM) to zdolność do przechowywania istotnych informacji w umyśle przy braku bodźców zmysłowych.
Zdolność do WM jest podstawą kontroli poznawczej i wyższych funkcji poznawczych szerzej.
Poprzednie badania wykazały, że w okresie opóźnienia zadań WM oscylacyjna aktywność elektryczna w korze przedczołowej w paśmie częstotliwości theta (4-8 Hz) wzrosła w amplitudzie.
Jednak inne grupy odkryły, że nachylenie aperiodycznego sygnału w mózgu było dodatnio skorelowane z indywidualnymi różnicami w pojemności WM.
Ponieważ moc niskiej częstotliwości i bardziej strome nachylenie sygnału aperiodycznego są mylone w wielu analizach, nie jest jasne, czy nachylenie sygnału aperiodycznego, czy też amplituda oscylacji niskiej częstotliwości leży u podstaw wydajności WM.
Ponieważ przeprowadzono wiele badań badających przyczynową rolę oscylacji theta w WM, celem tego projektu jest zbadanie roli sygnału aperiodycznego w działaniu WM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperyment obejmuje dwie sesje eksperymentalne.
Pierwsza sesja służy jako sesja bazowa, podczas której rejestrowana jest elektroencefalografia (EEG) podczas wykonywania zadań związanych z pamięcią roboczą (WM).
Trudność zadania jest dostosowywana indywidualnie do uczestnika i jest on zaznajamiany z zadaniem.
Podczas drugiej sesji uczestnik otrzymuje każdy rodzaj przezczaszkowej losowej stymulacji aperiodycznej (tRAS): stromy-tRAS, płaski-tRAS, pozorowany-tRAS.
Stymulacja jest dostarczana w jednym z trzech przebiegów dla każdego bloku, podczas gdy uczestnik wykonuje zadanie WM.
Rodzaj otrzymywanej stymulacji jest zrównoważony, losowy i mieszany blokowo.
Badanie to jest podwójnie zaślepione, tak że uczestnik i badacz nie są świadomi rodzaju dostarczanej stymulacji.
Każdy blok trwa około 5 minut i podczas stymulacji zbiera się łącznie dwanaście bloków.
Typ tRAS dla tego bloku (stromy tRAS, płaski tRAS lub pozorny tRAS) rozpoczyna się tuż przed początkiem bloku zadań i zmniejsza się na końcu bloku zadań.
Dla każdego bloku zadań tRAS potrzebuje 15 sekund na rozpoczęcie i 15 sekund na zmniejszenie na zakończenie bloku zadań.
W sumie uczestnik otrzymuje około 60 minut stymulacji, co stanowi około 20 minut każdego rodzaju stymulacji.
Po każdym bloku zadań uczestnicy wpatrują się w krzyż fiksacyjny i relaksują się bez stymulacji.
Ten zapis EEG „w stanie spoczynku” wykorzystuje się do oceny następstw tRAS na aktywność mózgu.
Pierwsza sesja zajmie 2 godziny, a druga sesja zajmie 3 godziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justin Riddle, PhD
- Numer telefonu: 850-645-2389
- E-mail: jriddle@fsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Jackson, BS
- Numer telefonu: 850-644-9869
- E-mail: lauren.jackson@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Rekrutacyjny
- Florida State University
-
Kontakt:
- Justin Riddle, PhD
- Numer telefonu: 850-645-2389
- E-mail: jriddle@fsu.edu
-
Główny śledczy:
- Justin Riddle, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępność przez cały czas trwania badania
- Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego bez tłumacza
- Nie daltonista
Kryteria wyłączenia:
- ADHD/ADD (obecnie w trakcie leczenia)
- Zaburzenia i stany neurologiczne
- Choroba medyczna lub neurologiczna albo leczenie zaburzenia zdrowotnego, które może zakłócać udział w badaniu, np. niestabilna choroba serca, HIV/AIDS, nowotwór złośliwy, niewydolność wątroby lub nerek
- Wcześniejsza operacja mózgu
- Wszelkie urządzenia/implanty mózgowe, w tym implanty ślimakowe i klipsy do tętniaków
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu
- (Dla kobiet) W ciąży
- Wszystko, co w opinii badacza narażałoby uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwiało uczestnikowi pełne poddanie się badaniu lub jego ukończenie
- Obecne stosowanie leków, które powodują specyficzną aktywność EEG, o której wiadomo, że zakłócają interpretację wyników, w tym między innymi: benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwpadaczkowe i stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stromy tRAS,
Przezczaszkowa losowa stymulacja aperiodyczna (tRAS) zapewnia amplitudę od zera do szczytu o wartości 1 miliampera (mA) na elektrodach docelowych i 2 mA na elektrodzie zwrotnej.
Warunek będący przedmiotem zainteresowania, stromy tRAS, naśladuje strome nachylenie sygnału aokresowego, charakteryzującego się większą mocą dolną w porównaniu z mocą wysokiej częstotliwości.
Uczestnicy otrzymują wszystkie trzy rodzaje stymulacji w kolejności mieszanej, zrównoważonej i losowej.
Łącznie dostępnych jest dwanaście bloków trwających około pięciu minut, z czterema blokami każdego rodzaju stymulacji.
|
Stymulacja będzie dostarczana za pośrednictwem stymulatora prądu stałego NeuroConn Plus Multiple Channels, eksperymentalnego, elektrycznego, nieinwazyjnego urządzenia do stymulacji mózgu, które jest wykorzystywane w podstawowych badaniach neurologicznych i translacyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Flat-TRAS
Przezczaszkowa losowa stymulacja aperiodyczna (tRAS) zapewnia amplitudę od zera do szczytu o wartości 1 miliampera (mA) na elektrodach docelowych i 2 mA na elektrodzie zwrotnej.
Aktywna kontrola, flat-tRAS, naśladuje sygnał aokresowy o płaskim nachyleniu, charakteryzujący się większą mocą wysokiej w porównaniu z niską częstotliwością.
Uczestnicy otrzymują wszystkie trzy rodzaje stymulacji w kolejności mieszanej, zrównoważonej i losowej.
Łącznie dostępnych jest dwanaście bloków trwających około pięciu minut, z czterema blokami każdego rodzaju stymulacji.
|
Stymulacja będzie dostarczana za pośrednictwem stymulatora prądu stałego NeuroConn Plus Multiple Channels, eksperymentalnego, elektrycznego, nieinwazyjnego urządzenia do stymulacji mózgu, które jest wykorzystywane w podstawowych badaniach neurologicznych i translacyjnych.
|
|
Pozorny komparator: Sham-tRAS
Przezczaszkowa losowa stymulacja aperiodyczna (tRAS) zapewnia amplitudę od zera do szczytu o wartości 1 miliampera (mA) na elektrodach docelowych i 2 mA na elektrodzie zwrotnej.
W przypadku aktywnej stymulacji pozorowanej stromy tRAS lub płaski tRAS jest dostarczany tylko przez 15 sekund na początku i na końcu bloku.
Naśladuje to odczucia skórne (np. swędzenie, pieczenie, mrowienie), aby pomóc w oślepieniu uczestnika.
Uczestnicy otrzymują wszystkie trzy rodzaje stymulacji w kolejności mieszanej, zrównoważonej i losowej.
Łącznie dostępnych jest dwanaście bloków trwających około pięciu minut, z czterema blokami każdego rodzaju stymulacji.
|
Stymulacja będzie dostarczana za pośrednictwem stymulatora prądu stałego NeuroConn Plus Multiple Channels, eksperymentalnego, elektrycznego, nieinwazyjnego urządzenia do stymulacji mózgu, które jest wykorzystywane w podstawowych badaniach neurologicznych i translacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby zapamiętanych elementów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Liczbę zapamiętanych elementów, często nazywaną pojemnością pamięci roboczej, oblicza się jako liczbę elementów do zapamiętania pomnożoną przez liczbę pomyślnie zapamiętanych elementów podzieloną przez liczbę wszystkich prób.
Zakres wartości wynosi od 0 do 7, gdzie większa liczba oznacza większą liczbę elementów, które zostały zapamiętane.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nachylenia widma mocy EEG
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Widmo mocy elektrycznego zapisu mózgu oblicza się, wykonując transformatę Fouriera na sygnale czasu.
Nachylenie oblicza się jako ogólny trend tego sygnału tła.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Riddle, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB). ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z FSU.
Ramy czasowe udostępniania IPD
9 do 36 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zdezidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki zostaną udostępnione pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę IRB, IEC lub REB i zawartą umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z FSU.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .