Papel causal de la señal aperiódica para la memoria de trabajo (TRAS)
28 de agosto de 2026 actualizado por: Justin Riddle, Florida State University
La memoria de trabajo (WM) es la capacidad de retener información relevante en mente en ausencia de información sensorial.
La capacidad de WM es la base para el control cognitivo y la función cognitiva superior en general.
Investigaciones anteriores demostraron que durante el período de retraso de las tareas de WM, la actividad eléctrica oscilatoria en la corteza prefrontal en la banda de frecuencia theta (4-8 Hz) aumentó en amplitud.
Sin embargo, otros grupos encontraron que la pendiente de la señal aperiódica en el cerebro se correlacionaba positivamente con las diferencias individuales en la capacidad de MT.
Dado que en muchos análisis se confunden la potencia de baja frecuencia y una pendiente más pronunciada de la señal aperiódica, no está claro si la pendiente de la señal aperiódica o la amplitud de las oscilaciones de baja frecuencia subyacen a la capacidad de WM.
Con muchos estudios que investigan el papel causal de las oscilaciones theta en la MT, el propósito de este proyecto es investigar el papel de la señal aperiódica en el rendimiento de la MT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El experimento consta de dos sesiones experimentales.
La primera sesión sirve como sesión de referencia donde se registra la electroencefalografía (EEG) durante la realización de tareas de memoria de trabajo (WM).
La dificultad de la tarea se ajusta al participante individual y éste está familiarizado con la tarea.
En la segunda sesión, el participante recibe cada tipo de estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS): tRAS empinado, tRAS plano, tRAS simulado.
La estimulación se administra en una de estas tres formas de onda para cada bloque mientras el participante realiza la tarea de WM.
El tipo de estimulación que se recibe es equilibrada, aleatoria y entremezclada por bloques.
Este estudio es doble ciego, de modo que el participante y el investigador no saben qué tipo de estimulación se está administrando.
Cada bloque dura aproximadamente 5 minutos y se recopilan doce bloques en total con estimulación.
El tipo de tRAS para ese bloque (tRAS empinado, tRAS plano o tRAS simulado) se inicia justo antes del comienzo del bloque de tareas y disminuye al final del bloque de tareas.
Para cada bloque de tareas, el tRAS tarda 15 segundos en aumentar al principio y 15 segundos en disminuir al finalizar el bloque de tareas.
En total, el participante recibe aproximadamente 60 minutos de estimulación, que son aproximadamente 20 minutos de cada tipo de estimulación.
Después de cada bloque de tareas, los participantes miran fijamente una cruz de fijación y se relajan sin estimulación.
Este registro de EEG en "estado de reposo" se utiliza para evaluar los efectos secundarios de tRAS en la actividad cerebral.
La primera sesión tardará 2 horas en completarse y la segunda sesión tardará 3 horas en completarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justin Riddle, PhD
- Número de teléfono: 850-645-2389
- Correo electrónico: jriddle@fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Jackson, BS
- Número de teléfono: 850-644-9869
- Correo electrónico: lauren.jackson@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Reclutamiento
- Florida State University
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Contacto:
- Justin Riddle, PhD
- Número de teléfono: 850-645-2389
- Correo electrónico: jriddle@fsu.edu
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Investigador principal:
- Justin Riddle, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Visión normal o corregida a normal
- Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Capacidad para hablar, leer y comprender inglés sin traductor.
- No daltónico
Criterio de exclusión:
- TDAH/ADD (actualmente en tratamiento)
- Trastornos y afecciones neurológicas.
- Enfermedad o tratamiento médico o neurológico para un trastorno médico que podría interferir con la participación en el estudio, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable, VIH/SIDA, cáncer, insuficiencia hepática o renal.
- Cirugía cerebral previa
- Cualquier dispositivo/implante cerebral, incluidos implantes cocleares y clips de aneurisma.
- Historia de lesión cerebral traumática.
- (Para mujeres) Embarazada
- Cualquier cosa que, en opinión del investigador, colocaría al participante en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del participante.
- Se sabe que el uso actual de medicamentos produce una actividad EEG específica que altera las interpretaciones de los hallazgos, incluidos, entre otros: benzodiazepinas, antipsicóticos, antiepilépticos y estimulantes del sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TRAS empinado,
La estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS) proporciona una amplitud de cero a pico de 1 miliamperio (mA) en los electrodos objetivo y 2 mA en el electrodo de retorno.
La condición de interés, tRAS pronunciado, imita una pendiente pronunciada de la señal aperiódica caracterizada por una mayor potencia de baja frecuencia en relación con la alta.
Los participantes reciben los tres tipos de estimulación en un orden entremezclado, equilibrado y aleatorio.
Hay doce bloques en total de aproximadamente cinco minutos de estimulación con cuatro bloques de cada tipo de estimulación.
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La estimulación se administrará a través del estimulador de corriente directa NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para la neurociencia fundamental y la investigación traslacional.
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Comparador activo: TRAS plano
La estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS) proporciona una amplitud de cero a pico de 1 miliamperio (mA) en los electrodos objetivo y 2 mA en el electrodo de retorno.
El control activo, flat-tRAS, imita una señal aperiódica de pendiente plana caracterizada por una mayor potencia de alta frecuencia en relación con la baja.
Los participantes reciben los tres tipos de estimulación en un orden entremezclado, equilibrado y aleatorio.
Hay doce bloques en total de aproximadamente cinco minutos de estimulación con cuatro bloques de cada tipo de estimulación.
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La estimulación se administrará a través del estimulador de corriente directa NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para la neurociencia fundamental y la investigación traslacional.
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Comparador falso: Sham-tRAS
La estimulación aperiódica aleatoria transcraneal (tRAS) proporciona una amplitud de cero a pico de 1 miliamperio (mA) en los electrodos objetivo y 2 mA en el electrodo de retorno.
Para la estimulación simulada activa, se administra tRAS pronunciado o tRAS plano durante solo 15 segundos al principio y al final del bloque.
Esto imita las sensaciones de la piel (p. ej., picazón, ardor, hormigueo) para ayudar a cegar al participante.
Los participantes reciben los tres tipos de estimulación en un orden entremezclado, equilibrado y aleatorio.
Hay doce bloques en total de aproximadamente cinco minutos de estimulación con cuatro bloques de cada tipo de estimulación.
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La estimulación se administrará a través del estimulador de corriente directa NeuroConn Plus Multiple Channels, un dispositivo de estimulación cerebral eléctrica no invasiva en investigación que se utiliza para la neurociencia fundamental y la investigación traslacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de elementos recordados
Periodo de tiempo: 3 horas
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El número de elementos recordados, a menudo denominado capacidad de la memoria de trabajo, se calcula como el número de elementos a recordar multiplicado por el número de elementos recordados con éxito dividido por el número total de intentos.
El rango de valores es de 0 a 7, donde un número mayor denota una mayor cantidad de elementos recordados.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de pendiente del espectro de potencia del EEG
Periodo de tiempo: 3 horas
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El espectro de potencia de una grabación eléctrica del cerebro se calcula realizando una transformada de Fourier en la señal horaria.
La pendiente se calcula como la tendencia general de esta señal de fondo.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Riddle, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con FSU.
Marco de tiempo para compartir IPD
9 a 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de un IRB, IEC o REB y un acuerdo de uso/intercambio de datos ejecutado con FSU.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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