アクティブなあなた: ウォーキング、ダンス、腹筋を引き締めて糖尿病のリスクを軽減しましょう
活動性が不十分な肥満成人のアディポサイトカインを改善するためのウォーキング、ダンス、腹部コアトレーニングのランダム化パイロット臨床試験
肥満における身体活動(PA)回避の現象については文献で詳しく説明されていますが、根本原因に対処するように設計されたプログラムは不足しています。 時間不足などの一般的な PA の障壁に加えて、肥満の人は、偏見、恥、フィットネスの低下、運動の自己効力感の低さなど、体重に関連した障害に直面しており、これらにより PA への取り組みが低下します。 これらの障害は白人および少数派の人々で観察されています。 肥満の人は、楽しくて疲れが少なく、偏見にさらされない環境で便利に利用できる活動を好むことが、多くの研究で示唆されています。 研究はまた、減量ではなく、PA の一般的な健康上の利点に焦点を当てたプログラムの必要性を指摘していますが、これは望ましいことではありますが、とらえどころがありません。
体重減少の期待が満たされていないことは、肥満患者の高い中退率と処方された PA レジメンの不遵守の一因となっています。 これは、ライフスタイル介入では体重の減少が少ないものの、多くの心臓代謝の結果で大幅な改善を達成する傾向があるアフリカ系アメリカ人を含む少数派の人々にとって特に重要です。
この提案では、研究者らは、体重減少状態に関わらず、肥満の悪影響に対する緩衝剤としてPAを提示している。
Physical Activity for The Heart (PATH) プログラムは、体のサイズ、フィットネス レベル、年齢が異なるさまざまな肥満患者に代替体験を提供することを目的として意図的に設計されており、PA に参加する体格、フィットネス レベル、年齢が異なる人々を特徴としています。
これらのバイオマーカーに対する PATH 介入の影響は、一般的な PA 療法の組み合わせが肥満に関連した心臓代謝の結果を改善するメカニズムについての重要な洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、肥満におけるPAの障壁に対処するために厳選されたオープンソースのコンテンツの使用を支持する重要な証拠を提供するため、重要です。 Physical Activity for The Heart(PATH)介入。これは、同様の観察(すなわち、 体型、フィットネスレベル、年齢など)他の人が成功することは、行動を動機付け、成功への計画を示すのに役立ちます。
したがって、提案は、体重に中立な状況での PATH の使用の実現可能性と、インスリン抵抗性に影響を与えるアディポサイトカインに対する予備的な効果を検討します。 PATH が PA とアディポサイトカインを改善すれば、特に体重に依存しない PA プログラムを求める人々の間で、心臓代謝性疾患のリスクを軽減するための拡張性の高いツールとなる可能性があります。 この提案で検討するウォーキング、ダンス、腹部コアのトレーニングは YouTube 上で非常に人気があり、豊富に存在するため、個人の好みに合わせてコンテンツに簡単にアクセスして厳選することができます。
拡張性の高い PATH プログラムには、いつでもどのような環境でもアクセスでき、悪天候やパンデミックなど、PA に対する予測不可能な障壁の影響を軽減できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳、肥満指数 (BMI) ≥30kg/m2、
- インターネットへの定期的なアクセス、
- 慣らし運転中の腰に装着した Actigraph による PA の自己モニタリング(装着時間 10 時間以上で 4 日以上)、
- PA ガイドラインの不遵守を自己報告 [中程度から激しい身体活動が 150 分未満 (MVPA/週)]。
除外基準:
- 妊娠/12週間以内に妊娠する予定がある、
- 健康上の問題、または監督下での PA が必要な状態 (脳卒中など) に関連する訴訟への関与。
- 脳血管疾患(CVD)、2型糖尿病(T2D)、
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) の質問に対する肯定的な回答には、登録前にプライマリケア医師 (PCP) の許可が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PATH介入
活動性が不十分で肥満のある成人は、PATH 介入に割り当てられます。
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PATH 介入は、参加者がライフスタイルと PA の習慣を変えるよう導き、PA の段階的な改善をサポートします。 ヘルス コーチは、参加者に PATH Web サイトへのアクセスと、PATH に含まれるリソースの使用方法の指示を提供します。 ヘルスコーチは月に 2 回、各参加者とリモートで会議を行い、MVPA の向上に向けたカスタマイズされた計画を作成します。 PATH レベルを割り当てた後、ヘルス コーチは各参加者が毎週の PA 目標を選択できるようにガイドし、週 3 ~ 5 日の定期的な運動頻度を確立する計画をゆっくりと始めるのを支援します。 参加者は、ウォーキング、ダンス、腹部コアトレーニングを組み合わせて、2 週間ごとにベースライン PA に少なくとも 10 分間の MVPA を追加します。 リモート コーチは、各参加者に少なくとも 2 日間の有酸素トレーニング (ウォーキングまたはダンス セッション) と 1 日間の腹部コア トレーニングに取り組むよう奨励します。
他の名前:
研究チームは食事の質を調査し、食事の質を促進するために厳選された教育コンテンツをすべての研究参加者に提供します。
参加者の負担を最小限に抑えるため、介入群と対照群の両方に、新しい食事の構成要素を記載した簡単な PDF が記載された電子メールが 4 週間ごとに送信されます。
参加者は、24 時間装着プロトコルを使用して、研究期間中ずっと利き手と反対側に ScanWatch トラッカーを装着するように求められます。
他の名前:
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他の:対照群
肥満で活動性が不十分な成人は、注意制御グループに割り当てられます。
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研究チームは食事の質を調査し、食事の質を促進するために厳選された教育コンテンツをすべての研究参加者に提供します。
参加者の負担を最小限に抑えるため、介入群と対照群の両方に、新しい食事の構成要素を記載した簡単な PDF が記載された電子メールが 4 週間ごとに送信されます。
参加者は、24 時間装着プロトコルを使用して、研究期間中ずっと利き手と反対側に ScanWatch トラッカーを装着するように求められます。
他の名前:
研究スタッフは各コントロールグループ参加者とZoomミーティングを開き、配布資料「Be Active Your Way」を使用し、ScanWatchを使用してPAを自己モニタリングするようアドバイスを受けます。
さらに、グループには、一般的な健康トピック (ドライアイなど) や最新の医療ニュース (ワクチンなど) に焦点を当てた専門用語のない Web サイト、www.health.com も紹介されます。
対照参加者は 2 週間ごとに研究スタッフと Zoom で会い、研究の進捗状況を確認することで、グループ間の連絡を可能な限り同様に保ちます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participants Enrolled Within 4 Months of Study Opening
時間枠:4 months after screening procedures start
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Number of participants enrolled within 4 months after the study opened to enrollment.
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4 months after screening procedures start
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Number of Participants Retained in Each Group
時間枠:12 weeks
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Number of participants (Retention rate) retained in each group at 12 weeks after enrollment
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12 weeks
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The System Usability Scale
時間枠:12 weeks
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The System Usability Scale (SUS) is an industry-standard, 10-item questionnaire used to evaluate the perceived usability of a product, system, or service.
It provides a quick, reliable, and quantifiable measure of ease of use and user satisfaction.
Users rate their level of agreement or disagreement with 10 statements using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree).
Responses are converted and summed according to standard SUS scoring and transformed to a total score ranging from 0 to 100.
The average score is about 68.
A score above 68 is considered above average/good; a score below 68 is below average.
Acceptability Ranges: Scores above 70 are typically considered "Acceptable," while scores below 50 usually indicate a system with poorer usability that needs to be redesigned.
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12 weeks
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Participants' Satisfaction of Protocol Procedures (Acceptability)
時間枠:12 weeks
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Participant satisfaction was assessed using an end-of-study user experience survey. Participants rated navigation ease (extremely easy/very easy) and overall satisfaction with the content and messaging. Navigation ease (extremely/very easy) Cultural appropriateness (very/somewhat appropriate) Workout access (extremely/very easy) Text reminders helpful (extremely/very helpful) |
12 weeks
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Participants' Engagement
時間枠:12 weeks
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Participants who visited the PATH platform at least twice weekly.
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adiponectin and Leptin
時間枠:Baseline and 12 weeks
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Adiponectin is a hormone released by adipose tissue and other body tissues, which assists with insulin sensitivity and reduces inflammation.
Normal ranges vary depending on sex and BMI and in general lower levels are associated with health conditions of obesity, Type 2 diabetes, and atherosclerosis.
Adiponectin and leptin will be collected via dry blood spot kits.
A significant increase in adiponectin and decline in leptin, and T2D risk score will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
時間枠:Baseline and 12 weeks
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MCP-1 is one of the key chemokines that regulate the migration and infiltration of monocytes/macrophages.
MCP-1 will be collected via dry blood spot kits.
A significant decline in MCP-1 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Proinflammatory Cytokines
時間枠:Baseline and 12 weeks
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Proinflammatory cytokines: tumor necrosis factor Alpha (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL1β), and Interleukin-6 (IL6), and CRP will be collected via dry blood spot kits.
A significant decline in TNF-α, IL1β, and IL6 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile, and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Insulin Levels
時間枠:Baseline and 12 weeks
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Collected via Dried Blood Spot (DBS) kits
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Baseline and 12 weeks
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Type 2 Diabetes (T2D) Risk Score
時間枠:Baseline and 12 weeks
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The calculation of the American Diabetes Association (ADA) T2D risk score includes covariates such as age, sex, family history of diabetes, history of high blood pressure (BP), body mass index, and PA regimen (total score of 0-11).
Scores ≥5 should be formally screened for diabetes per ADA guidelines.
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Baseline and 12 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Exercise Self-efficacy Questionnaire (EXSE)
時間枠:Baseline and 12 weeks
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EXSE Scale assesses an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three-time-per-week basis at moderate intensities for 40+ minutes per session in the future.
For each item, participants indicate their confidence to execute the behavior on a 100-point percentage scale comprised of 10-point increments, ranging from 0% (not at all confident) to 100% (highly confident).
The total strength for each measure of self-efficacy is then calculated by summing the confidence ratings and dividing by the total number of items in the scale, resulting in a maximum possible efficacy score of 100.
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Baseline and 12 weeks
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Change in Exercise Self-regulation
時間枠:Baseline and 12 weeks
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Exercise Self-regulation involves skills for planning, organizing, and managing exercise activities.
will be measured by the Exercise Goal-Setting Scale (EGS) and the Exercise Planning and Scheduling Scale (EPS).
Participants will rate 10 EGS items and 10 EPS items on a 5-point scale ranging from 1 (does not describe) to 5 (describes completely).
Higher levels of self-regulatory skills, such as goal-setting, self-monitoring, planning, and problem-solving, may result in higher levels of PA.
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Baseline and 12 weeks
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Change in the Physical Activity (PA) Enjoyment
時間枠:Baseline and 12 weeks
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The Physical Activity Enjoyment Scale is an 18-item scale that assesses enjoyment of physical activity by asking participants to rate "how do you feel at the moment about the physical activity you have been doing" using a 7- point bipolar Likert scale, from 1 (I enjoy it) to 7 (I hate).
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Baseline and 12 weeks
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Change in the Social Support Questionnaire (SSQ) Score
時間枠:Baseline and 12 weeks
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SSQ has two-part answer questions. It asks to list up to 9 people who provide support that meets the criteria stated in the question. The support persons are listed by initials and relationship to the participant. Participants then rate their satisfaction (1 - very dissatisfied to 6 - very satisfied) with the support of each person stated in the first part. The support score (SSQN) is calculated by the average of the individual scores across the 27 items. A high score indicates more optimism about life than a low score. Low SSQ scores have a higher prevalence of negative life events and illness. Add the total number of people for all 27 items. (Max. is 243). Divide by 27 for the average item score=SSQ Number Score (SSQN) Add the total satisfaction scores for all 27 items. (Max is 162). Divide by 27 for the average item score=SSQ Satisfaction score (SSQS) Average the above for the total number of family members - this results in the SSQ family score |
Baseline and 12 weeks
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Change in the Outcome Expectations for Exercise Scale Questionnaires.
時間枠:Baseline and 12 weeks
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The Outcome Expectations for Exercise Scale (OEE) contains 9 statements rated by participants using a 5-point Likert scale from 1 "Strongly Disagree" to 5 "Strongly Agree".
The OEE was made primarily to study older adults with low expectations of the effects of exercise.
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Baseline and 12 weeks
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jacob Kariuki, PhD, NP、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006632
- P30DK111024 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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