Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny Ty: chodź, tańcz i napinaj mięśnie brzucha, aby zmniejszyć ryzyko cukrzycy

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jacob Kariuki, Emory University

Pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne dotyczące chodzenia, tańca i ćwiczeń mięśni tułowia w celu poprawy poziomu adipocytokin wśród niewystarczająco aktywnych dorosłych z otyłością

Zjawisko unikania aktywności fizycznej (PA) w otyłości zostało szczegółowo opisane w literaturze, brakuje jednak programów mających na celu wyeliminowanie pierwotnych przyczyn. Oprócz powszechnych barier PA, takich jak brak czasu, osoby z otyłością borykają się z przeszkodami związanymi z wagą, w tym piętnem, wstydem, słabą kondycją i niskim poczuciem własnej skuteczności w ćwiczeniach, co zmniejsza ich zaangażowanie w PA. Przeszkody te zaobserwowano w populacjach białych i mniejszościowych. Liczne badania sugerują, że osoby z otyłością wolą zajęcia, które są przyjemne, mniej wyczerpujące i łatwo dostępne w otoczeniu, w którym nie są narażone na piętno. Badania wskazują również na potrzebę programów skupiających się na ogólnych korzyściach zdrowotnych PA, a nie na utracie wagi, co choć jest pożądane, może być nieuchwytne.

Niespełnione oczekiwania dotyczące utraty wagi przyczyniają się do wysokiego wskaźnika rezygnacji i nieprzestrzegania przepisanego schematu PA wśród osób z otyłością. Ma to szczególne znaczenie w przypadku populacji mniejszościowych, w tym Afroamerykanów, którzy mają tendencję do mniejszej utraty wagi w wyniku interwencji związanych ze stylem życia, ale osiągają znaczną poprawę wielu wyników kardiometabolicznych.

W tej propozycji badacze przedstawiają PA jako bufor przeciwko szkodliwym skutkom otyłości, niezależnie od stanu utraty wagi.

Program Aktywność fizyczna dla serca (PATH) został celowo zaprojektowany, aby zapewnić zastępcze doświadczenia różnym osobom z otyłością, poprzez przedstawienie ich rówieśnikom pod względem wielkości ciała, poziomu sprawności i wieku angażujących się w PA.

Wpływ interwencji PATH na te biomarkery dostarczy ważnych informacji na temat mechanizmów, dzięki którym połączenie popularnych metod PA poprawia wyniki kardiometaboliczne w kontekście otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest istotne, ponieważ dostarczy kluczowych dowodów potwierdzających wykorzystanie wyselekcjonowanych treści pochodzących z otwartych źródeł w celu usunięcia barier PA w otyłości. Aktywność fizyczna dla serca (PATH), która opiera się na założeniu społecznej teorii poznawczej (SCT), że obserwowanie podobnych (tj. budowa ciała, poziom sprawności, wiek), inni odnieśli sukces, mogą motywować do działania i pomóc w zademonstrowaniu planu sukcesu.

W związku z tym we wniosku zbadana zostanie wykonalność zastosowania PATH w kontekście neutralnym pod względem masy oraz wstępny wpływ na adipocytokiny wpływające na insulinooporność. Jeśli PATH poprawi PA i adipocytokiny, może zapewnić wysoce skalowalne narzędzie do zmniejszania ryzyka chorób kardiometabolicznych, szczególnie wśród osób poszukujących programów PA niezależnych od masy ciała. Ćwiczenia chodzenia, tańca i ćwiczeń mięśni brzucha, które mają zostać omówione w tej propozycji, są niezwykle popularne i liczne w serwisie YouTube, co ułatwia dostęp i selekcję treści, które można dostosować do indywidualnych preferencji.

Wysoce skalowalny program PATH jest dostępny w dowolnym momencie i w dowolnym otoczeniu i może zmniejszyć wpływ nieprzewidywalnych barier dla PATH, takich jak niesprzyjająca pogoda lub pandemie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30kg/m2,
  • stały dostęp do Internetu,
  • samokontrola PA poprzez noszenie Actigraph w pasie podczas docierania (≥4 dni przy czasie noszenia ≥10 godzin),
  • samodzielnie zgłaszane nieprzestrzeganie wytycznych PA [<150 minut umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA/tydz.)].

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża/zamiar zajścia w ciążę w ciągu 12 tygodni,
  • udział w sporach sądowych związanych z problemem zdrowotnym lub stanem wymagającym nadzorowanej PA (np. udar).
  • Osoby z chorobą naczyń mózgowych (CVD), cukrzycą typu 2 (T2D) w wywiadzie
  • każda twierdząca odpowiedź na jakiekolwiek pytanie w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) będzie wymagać zgody lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja PATH
Do interwencji PATH zostaną przydzieleni niedostatecznie aktywni dorośli z otyłością.
Behawioralne: Interwencja PATH

Interwencja PATH prowadzi uczestników do wprowadzenia zmian w ich stylu życia i nawykach PA, aby wspierać stopniową poprawę PA. Coach zdrowia zapewnia uczestnikom dostęp do strony internetowej PATH oraz instrukcję korzystania z zasobów zawartych w PATH. Trener zdrowia spotyka się zdalnie z każdym uczestnikiem dwa razy w miesiącu, aby opracować dostosowany plan mający na celu zwiększenie MVPA. Po przypisaniu poziomu PATH trener zdrowia pomaga każdemu uczestnikowi wybrać tygodniowy cel PA i pomaga mu zacząć powoli, ustalając plan regularnych częstotliwości ćwiczeń wynoszących 3–5 dni w tygodniu.

Uczestnicy będą korzystać z kombinacji chodzenia, tańca i ćwiczeń mięśni brzucha, aby co dwa tygodnie dodawać co najmniej 10 minut MVPA do swojego podstawowego PA. Zdalny trener będzie zachęcał każdego uczestnika do odbycia co najmniej 2 dni treningu aerobowego (spaceru lub tańca) oraz jednego dnia treningu mięśni brzucha.

Inne nazwy:
  • ŚCIEŻKA
Behawioralne: Edukacja dietetyczna
Zespół badawczy zbada jakość diety i zapewni wszystkim uczestnikom badania treści edukacyjne opracowane w celu promowania jakości diety. Aby zminimalizować obciążenie uczestników, zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają co 4 tygodnie e-mail z krótkim plikiem PDF dotyczącym nowych składników diety
Urządzenie: Monitor aktywności fizycznej
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie trackera ScanWatch na niedominującej dłoni przez cały czas trwania badania, zgodnie z 24-godzinnym protokołem noszenia.
Inne nazwy:
  • Skanuj zegarek
Inny: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej uwagi zostaną przydzieleni niedostatecznie aktywni dorośli z otyłością.
Behawioralne: Edukacja dietetyczna
Zespół badawczy zbada jakość diety i zapewni wszystkim uczestnikom badania treści edukacyjne opracowane w celu promowania jakości diety. Aby zminimalizować obciążenie uczestników, zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymają co 4 tygodnie e-mail z krótkim plikiem PDF dotyczącym nowych składników diety
Urządzenie: Monitor aktywności fizycznej
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie trackera ScanWatch na niedominującej dłoni przez cały czas trwania badania, zgodnie z 24-godzinnym protokołem noszenia.
Inne nazwy:
  • Skanuj zegarek
Behawioralne: Grupa kontrolna
Pracownicy badania odbędą spotkanie Zoom z każdym uczestnikiem grupy kontrolnej, podczas którego zostaną poproszeni o skorzystanie z ulotki Bądź aktywny na swój sposób i samodzielne monitorowanie PA za pomocą ScanWatch. Ponadto grupa zostanie zapoznana z www.health.com, pozbawioną żargonu witryną internetową, która koncentruje się na ogólnych tematach zdrowotnych (np. suchym oku) i najnowszych wiadomościach medycznych (np. szczepionkach). Co 2 tygodnie uczestnicy kontroli będą spotykać się na Zoomie z personelem badawczym, aby dokonać przeglądu postępów w badaniu, tak aby kontakt między grupami był jak najbardziej podobny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participants Enrolled Within 4 Months of Study Opening
Ramy czasowe: 4 months after screening procedures start
Number of participants enrolled within 4 months after the study opened to enrollment.
4 months after screening procedures start
Number of Participants Retained in Each Group
Ramy czasowe: 12 weeks
Number of participants (Retention rate) retained in each group at 12 weeks after enrollment
12 weeks
The System Usability Scale
Ramy czasowe: 12 weeks
The System Usability Scale (SUS) is an industry-standard, 10-item questionnaire used to evaluate the perceived usability of a product, system, or service. It provides a quick, reliable, and quantifiable measure of ease of use and user satisfaction. Users rate their level of agreement or disagreement with 10 statements using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree). Responses are converted and summed according to standard SUS scoring and transformed to a total score ranging from 0 to 100. The average score is about 68. A score above 68 is considered above average/good; a score below 68 is below average. Acceptability Ranges: Scores above 70 are typically considered "Acceptable," while scores below 50 usually indicate a system with poorer usability that needs to be redesigned.
12 weeks
Participants' Satisfaction of Protocol Procedures (Acceptability)
Ramy czasowe: 12 weeks

Participant satisfaction was assessed using an end-of-study user experience survey. Participants rated navigation ease (extremely easy/very easy) and overall satisfaction with the content and messaging.

Navigation ease (extremely/very easy) Cultural appropriateness (very/somewhat appropriate) Workout access (extremely/very easy) Text reminders helpful (extremely/very helpful)
12 weeks
Participants' Engagement
Ramy czasowe: 12 weeks
Participants who visited the PATH platform at least twice weekly.
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adiponectin and Leptin
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Adiponectin is a hormone released by adipose tissue and other body tissues, which assists with insulin sensitivity and reduces inflammation. Normal ranges vary depending on sex and BMI and in general lower levels are associated with health conditions of obesity, Type 2 diabetes, and atherosclerosis. Adiponectin and leptin will be collected via dry blood spot kits. A significant increase in adiponectin and decline in leptin, and T2D risk score will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
Baseline and 12 weeks
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
MCP-1 is one of the key chemokines that regulate the migration and infiltration of monocytes/macrophages. MCP-1 will be collected via dry blood spot kits. A significant decline in MCP-1 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
Baseline and 12 weeks
Proinflammatory Cytokines
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Proinflammatory cytokines: tumor necrosis factor Alpha (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL1β), and Interleukin-6 (IL6), and CRP will be collected via dry blood spot kits. A significant decline in TNF-α, IL1β, and IL6 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile, and vice versa.
Baseline and 12 weeks
Insulin Levels
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Collected via Dried Blood Spot (DBS) kits
Baseline and 12 weeks
Type 2 Diabetes (T2D) Risk Score
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
The calculation of the American Diabetes Association (ADA) T2D risk score includes covariates such as age, sex, family history of diabetes, history of high blood pressure (BP), body mass index, and PA regimen (total score of 0-11). Scores ≥5 should be formally screened for diabetes per ADA guidelines.
Baseline and 12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Exercise Self-efficacy Questionnaire (EXSE)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
EXSE Scale assesses an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three-time-per-week basis at moderate intensities for 40+ minutes per session in the future. For each item, participants indicate their confidence to execute the behavior on a 100-point percentage scale comprised of 10-point increments, ranging from 0% (not at all confident) to 100% (highly confident). The total strength for each measure of self-efficacy is then calculated by summing the confidence ratings and dividing by the total number of items in the scale, resulting in a maximum possible efficacy score of 100.
Baseline and 12 weeks
Change in Exercise Self-regulation
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Exercise Self-regulation involves skills for planning, organizing, and managing exercise activities. will be measured by the Exercise Goal-Setting Scale (EGS) and the Exercise Planning and Scheduling Scale (EPS). Participants will rate 10 EGS items and 10 EPS items on a 5-point scale ranging from 1 (does not describe) to 5 (describes completely). Higher levels of self-regulatory skills, such as goal-setting, self-monitoring, planning, and problem-solving, may result in higher levels of PA.
Baseline and 12 weeks
Change in the Physical Activity (PA) Enjoyment
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
The Physical Activity Enjoyment Scale is an 18-item scale that assesses enjoyment of physical activity by asking participants to rate "how do you feel at the moment about the physical activity you have been doing" using a 7- point bipolar Likert scale, from 1 (I enjoy it) to 7 (I hate).
Baseline and 12 weeks
Change in the Social Support Questionnaire (SSQ) Score
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks

SSQ has two-part answer questions. It asks to list up to 9 people who provide support that meets the criteria stated in the question. The support persons are listed by initials and relationship to the participant. Participants then rate their satisfaction (1 - very dissatisfied to 6 - very satisfied) with the support of each person stated in the first part. The support score (SSQN) is calculated by the average of the individual scores across the 27 items. A high score indicates more optimism about life than a low score. Low SSQ scores have a higher prevalence of negative life events and illness.

Add the total number of people for all 27 items. (Max. is 243). Divide by 27 for the average item score=SSQ Number Score (SSQN) Add the total satisfaction scores for all 27 items. (Max is 162). Divide by 27 for the average item score=SSQ Satisfaction score (SSQS) Average the above for the total number of family members - this results in the SSQ family score
Baseline and 12 weeks
Change in the Outcome Expectations for Exercise Scale Questionnaires.
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
The Outcome Expectations for Exercise Scale (OEE) contains 9 statements rated by participants using a 5-point Likert scale from 1 "Strongly Disagree" to 5 "Strongly Agree". The OEE was made primarily to study older adults with low expectations of the effects of exercise.
Baseline and 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
American Diabetes Association
Georgia Center for Diabetes Translation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006632
  • P30DK111024 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku głównych wyników badania zostaną udostępnione zdezidentyfikowane dane uczestników. Wszystkie zdezidentyfikowane dane będą dostępne do udostępnienia, jeśli inni badacze złożą formularz wniosku o dane, który zostanie zatwierdzony przez głównego badacza (PI)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione do udostępnienia po roku od publikacji wyników badania. Data rozpoczęcia grudzień 2025 r., data zakończenia 2032 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępnienia badaczom do wtórnej analizy. Prośbę należy kierować na adres jacob.kariuki@emory.edu. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. Dane będą udostępniane za pośrednictwem usługi OneDrive.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj