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활동적인 당신: 당뇨병 위험을 줄이기 위해 걷고, 춤추고, 탄탄한 복근을 만드세요.

2026년 6월 24일 업데이트: Jacob Kariuki, Emory University

비만이 있는 활동량이 부족한 성인의 아디포사이토카인을 개선하기 위한 걷기, 춤 및 복부 코어 운동에 대한 파일럿 무작위 임상 시험

비만의 신체 활동(PA) 회피 현상은 문헌에 자세히 설명되어 있지만 근본 원인을 해결하기 위해 고안된 프로그램이 부족합니다. 시간 부족과 같은 일반적인 PA 장벽 외에도 비만인 개인은 낙인, 수치심, 체력 저하, 낮은 운동 자기 효능 등 체중 관련 장애에 직면하여 PA 참여를 감소시킵니다. 이러한 장애는 백인과 소수 인구 집단에서 관찰되었습니다. 수많은 연구에 따르면 비만인 개인은 낙인에 노출되지 않는 환경에서 즐겁고 덜 피곤하며 편리하게 이용할 수 있는 활동을 선호하는 것으로 나타났습니다. 또한 연구에서는 체중 감량보다는 PA의 일반적인 건강상의 이점에 초점을 맞춘 프로그램이 필요하다는 점을 지적합니다. 이는 바람직하지만 달성하기 어려울 수 있습니다.

체중 감량에 대한 기대가 충족되지 않으면 비만 환자의 중퇴율이 높아지고 처방된 PA 요법을 준수하지 않게 됩니다. 이는 특히 생활습관 개선을 통해 체중 감량을 덜하는 경향이 있지만 많은 심장대사 결과에서 상당한 개선을 보이는 아프리카계 미국인을 포함한 소수 인구 집단의 경우 중요합니다.

이 제안에서 연구자들은 PA를 체중 감소 상태에 관계없이 비만의 해로운 영향에 대한 완충제로 제시합니다.

심장을 위한 신체 활동(PATH) 프로그램은 PA에 참여하는 동료의 신체 크기, 체력 수준 및 연령을 특징으로 하여 비만이 있는 다양한 개인에게 대리 경험을 제공하도록 의도적으로 설계되었습니다.

이러한 바이오마커에 대한 PATH 개입의 영향은 인기 있는 PA 양식의 조합이 비만의 맥락에서 심장 대사 결과를 향상시키는 메커니즘에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 비만에 대한 PA 장벽을 해결하기 위해 선별된 공개 소스 콘텐츠의 사용을 뒷받침하는 핵심 증거를 제공할 것이기 때문에 중요합니다. 심장을 위한 신체 활동(PATH) 개입은 유사한 관찰(예: 체형, 체력 수준, 나이) 다른 사람들의 성공은 행동에 동기를 부여하고 성공을 위한 계획을 보여주는 데 도움이 될 수 있습니다.

따라서 제안은 체중 중립적 맥락에서 PATH 사용의 타당성과 인슐린 저항성에 영향을 미치는 아디포사이토카인에 대한 예비 효과를 조사할 것입니다. PATH가 PA와 아디포사이토카인을 개선한다면 특히 체중에 구애받지 않는 PA 프로그램을 찾는 사람들 사이에서 심장대사 질환의 위험을 완화하기 위한 확장성이 뛰어난 도구를 제공할 수 있습니다. 본 제안서에서 검토할 걷기, 댄스, 복부 코어 운동은 유튜브에서 매우 인기 있고 풍부하기 때문에 개인의 취향에 맞는 콘텐츠에 쉽게 접근하고 선별할 수 있습니다.

확장성이 뛰어난 PATH 프로그램은 언제, 어떤 환경에서든 액세스할 수 있으며 악천후나 전염병과 같은 예측할 수 없는 PA 장벽의 영향을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세, 체질량지수(BMI) ≥30kg/m2,
  • 정기적인 인터넷 접속,
  • 런인 중 허리 착용 Actigraph를 통해 PA 자체 모니터링(≥10시간 착용 시 ≥4일),
  • PA 지침을 준수하지 않는다고 스스로 보고했습니다[150분 미만의 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA/주)].

제외 기준:

  • 임신/12주 이내에 임신할 의향이 있는 경우,
  • 건강 문제 또는 감독 PA가 필요한 상태(예: 뇌졸중)와 관련된 소송에 참여합니다.
  • 뇌혈관 질환(CVD), 제2형 당뇨병(T2D),
  • PAR-Q(신체 활동 준비 설문지)의 질문에 긍정적으로 응답하려면 등록 전에 주치의(PCP) 승인이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PATH 개입
활동량이 부족한 비만 성인은 PATH 개입에 배정됩니다.

PATH 개입은 PA의 점진적인 개선을 지원하기 위해 참가자의 생활 방식과 PA 습관을 바꾸도록 안내합니다. 건강 코치는 참가자에게 PATH 웹사이트에 대한 액세스 권한과 PATH에 포함된 리소스를 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 건강 코치는 한 달에 두 번씩 각 참가자와 원격으로 만나 MVPA 증가에 맞춘 맞춤형 계획을 개발합니다. PATH 수준을 할당한 후 건강 코치는 각 참가자에게 주간 PA 목표를 선택하도록 안내하고 일주일에 3~5일의 규칙적인 운동 빈도를 설정하는 계획을 통해 천천히 시작하도록 돕습니다.

참가자는 걷기, 춤, 복부 코어 운동을 조합하여 2주마다 기본 PA에 최소 10분의 MVPA를 추가합니다. 원격 코치는 각 참가자에게 최소 2일의 유산소 운동(걷기 또는 댄스 세션)과 하루의 복부 코어 운동에 참여하도록 권장합니다.

다른 이름들:
  • 길
연구팀은 다이어트의 질을 조사하고 모든 연구 참가자에게 다이어트의 질을 향상시키기 위해 선별된 교육 콘텐츠를 제공할 것입니다. 참가자의 부담을 최소화하기 위해 중재군과 대조군 모두 4주마다 새로운 다이어트 구성 요소를 다루는 간략한 PDF가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
참가자는 24시간 착용 프로토콜을 사용하여 전체 연구 기간 동안 주로 사용하지 않는 손에 ScanWatch 추적기를 착용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 스캔워치
다른: 컨트롤 그룹
활동량이 부족한 비만 성인을 주의력 통제 그룹에 배정합니다.
연구팀은 다이어트의 질을 조사하고 모든 연구 참가자에게 다이어트의 질을 향상시키기 위해 선별된 교육 콘텐츠를 제공할 것입니다. 참가자의 부담을 최소화하기 위해 중재군과 대조군 모두 4주마다 새로운 다이어트 구성 요소를 다루는 간략한 PDF가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
참가자는 24시간 착용 프로토콜을 사용하여 전체 연구 기간 동안 주로 사용하지 않는 손에 ScanWatch 추적기를 착용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 스캔워치
연구 직원은 각 통제 그룹 참가자와 Zoom 회의를 갖고 Be Active Your Way 유인물을 사용하고 ScanWatch를 사용하여 PA를 자체 모니터링하도록 조언받습니다. 또한 그룹은 일반적인 건강 주제(예: 안구 건조증)와 최신 의학 뉴스(예: 백신)에 초점을 맞춘 전문 용어 없는 웹사이트인 www.health.com에 소개될 것입니다. 2주마다 통제 참가자는 Zoom에서 연구 직원과 만나 연구 진행 상황을 검토하여 그룹 간의 접촉을 최대한 유사하게 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Participants Enrolled Within 4 Months of Study Opening
기간: 4 months after screening procedures start
Number of participants enrolled within 4 months after the study opened to enrollment.
4 months after screening procedures start
Number of Participants Retained in Each Group
기간: 12 weeks
Number of participants (Retention rate) retained in each group at 12 weeks after enrollment
12 weeks
The System Usability Scale
기간: 12 weeks
The System Usability Scale (SUS) is an industry-standard, 10-item questionnaire used to evaluate the perceived usability of a product, system, or service. It provides a quick, reliable, and quantifiable measure of ease of use and user satisfaction. Users rate their level of agreement or disagreement with 10 statements using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree). Responses are converted and summed according to standard SUS scoring and transformed to a total score ranging from 0 to 100. The average score is about 68. A score above 68 is considered above average/good; a score below 68 is below average. Acceptability Ranges: Scores above 70 are typically considered "Acceptable," while scores below 50 usually indicate a system with poorer usability that needs to be redesigned.
12 weeks
Participants' Satisfaction of Protocol Procedures (Acceptability)
기간: 12 weeks

Participant satisfaction was assessed using an end-of-study user experience survey. Participants rated navigation ease (extremely easy/very easy) and overall satisfaction with the content and messaging.

Navigation ease (extremely/very easy) Cultural appropriateness (very/somewhat appropriate) Workout access (extremely/very easy) Text reminders helpful (extremely/very helpful)

12 weeks
Participants' Engagement
기간: 12 weeks
Participants who visited the PATH platform at least twice weekly.
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adiponectin and Leptin
기간: Baseline and 12 weeks
Adiponectin is a hormone released by adipose tissue and other body tissues, which assists with insulin sensitivity and reduces inflammation. Normal ranges vary depending on sex and BMI and in general lower levels are associated with health conditions of obesity, Type 2 diabetes, and atherosclerosis. Adiponectin and leptin will be collected via dry blood spot kits. A significant increase in adiponectin and decline in leptin, and T2D risk score will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
Baseline and 12 weeks
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
기간: Baseline and 12 weeks
MCP-1 is one of the key chemokines that regulate the migration and infiltration of monocytes/macrophages. MCP-1 will be collected via dry blood spot kits. A significant decline in MCP-1 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
Baseline and 12 weeks
Proinflammatory Cytokines
기간: Baseline and 12 weeks
Proinflammatory cytokines: tumor necrosis factor Alpha (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL1β), and Interleukin-6 (IL6), and CRP will be collected via dry blood spot kits. A significant decline in TNF-α, IL1β, and IL6 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile, and vice versa.
Baseline and 12 weeks
Insulin Levels
기간: Baseline and 12 weeks
Collected via Dried Blood Spot (DBS) kits
Baseline and 12 weeks
Type 2 Diabetes (T2D) Risk Score
기간: Baseline and 12 weeks
The calculation of the American Diabetes Association (ADA) T2D risk score includes covariates such as age, sex, family history of diabetes, history of high blood pressure (BP), body mass index, and PA regimen (total score of 0-11). Scores ≥5 should be formally screened for diabetes per ADA guidelines.
Baseline and 12 weeks

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Exercise Self-efficacy Questionnaire (EXSE)
기간: Baseline and 12 weeks
EXSE Scale assesses an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three-time-per-week basis at moderate intensities for 40+ minutes per session in the future. For each item, participants indicate their confidence to execute the behavior on a 100-point percentage scale comprised of 10-point increments, ranging from 0% (not at all confident) to 100% (highly confident). The total strength for each measure of self-efficacy is then calculated by summing the confidence ratings and dividing by the total number of items in the scale, resulting in a maximum possible efficacy score of 100.
Baseline and 12 weeks
Change in Exercise Self-regulation
기간: Baseline and 12 weeks
Exercise Self-regulation involves skills for planning, organizing, and managing exercise activities. will be measured by the Exercise Goal-Setting Scale (EGS) and the Exercise Planning and Scheduling Scale (EPS). Participants will rate 10 EGS items and 10 EPS items on a 5-point scale ranging from 1 (does not describe) to 5 (describes completely). Higher levels of self-regulatory skills, such as goal-setting, self-monitoring, planning, and problem-solving, may result in higher levels of PA.
Baseline and 12 weeks
Change in the Physical Activity (PA) Enjoyment
기간: Baseline and 12 weeks
The Physical Activity Enjoyment Scale is an 18-item scale that assesses enjoyment of physical activity by asking participants to rate "how do you feel at the moment about the physical activity you have been doing" using a 7- point bipolar Likert scale, from 1 (I enjoy it) to 7 (I hate).
Baseline and 12 weeks
Change in the Social Support Questionnaire (SSQ) Score
기간: Baseline and 12 weeks

SSQ has two-part answer questions. It asks to list up to 9 people who provide support that meets the criteria stated in the question. The support persons are listed by initials and relationship to the participant. Participants then rate their satisfaction (1 - very dissatisfied to 6 - very satisfied) with the support of each person stated in the first part. The support score (SSQN) is calculated by the average of the individual scores across the 27 items. A high score indicates more optimism about life than a low score. Low SSQ scores have a higher prevalence of negative life events and illness.

Add the total number of people for all 27 items. (Max. is 243). Divide by 27 for the average item score=SSQ Number Score (SSQN) Add the total satisfaction scores for all 27 items. (Max is 162). Divide by 27 for the average item score=SSQ Satisfaction score (SSQS) Average the above for the total number of family members - this results in the SSQ family score

Baseline and 12 weeks
Change in the Outcome Expectations for Exercise Scale Questionnaires.
기간: Baseline and 12 weeks
The Outcome Expectations for Exercise Scale (OEE) contains 9 statements rated by participants using a 5-point Likert scale from 1 "Strongly Disagree" to 5 "Strongly Agree". The OEE was made primarily to study older adults with low expectations of the effects of exercise.
Baseline and 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 주요 연구 결과에 사용할 수 있습니다. 다른 연구자가 연구책임자(PI)의 승인을 받는 데이터 요청 양식을 제출하면 식별되지 않은 모든 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 발표된 후 1년 후에 공유할 수 있습니다. 시작일 2025년 12월, 종료일 2032

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 2차 분석을 위해 연구자와 공유할 수 있습니다. 요청은 jacob.kariuki@emory.edu로 전달되어야 합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 OneDrive를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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