Ative você: caminhe, dance e tonifique seus abdominais para reduzir o risco de diabetes
Um ensaio clínico piloto randomizado de caminhada, dança e exercícios abdominais para melhorar as adipocitocinas entre adultos insuficientemente ativos com obesidade
O fenômeno da evitação da atividade física (AF) na obesidade tem sido detalhado na literatura, mas faltam programas elaborados para abordar as causas profundas. Além das barreiras comuns de AF, como a falta de tempo, os indivíduos com obesidade enfrentam impedimentos relacionados com o peso, incluindo estigma, vergonha, má condição física e baixa autoeficácia no exercício, o que reduz o seu envolvimento na AF. Esses impedimentos foram observados em populações brancas e minoritárias. Numerosos estudos sugeriram que os indivíduos com obesidade preferem atividades que sejam agradáveis, menos cansativas e convenientemente disponíveis em ambientes onde não estejam expostos ao estigma. Os estudos também apontam para a necessidade de programas que se concentrem nos benefícios gerais da AF para a saúde, em vez da perda de peso, o que, embora desejável, pode ser difícil de alcançar.
As expectativas não atendidas de perda de peso contribuem para altas taxas de abandono e não adesão ao regime de AF prescrito entre aqueles com obesidade. Isto é particularmente importante para populações minoritárias, incluindo os afro-americanos, que tendem a perder menos peso em intervenções no estilo de vida, mas alcançam melhorias significativas em muitos resultados cardiometabólicos.
Nesta proposta, os investigadores apresentam a AF como um amortecedor contra os efeitos deletérios da obesidade, independentemente do estado de perda de peso.
O programa Atividade Física para o Coração (PATH) foi intencionalmente projetado para fornecer experiências vicárias para diversos indivíduos com obesidade, apresentando seus pares em tamanho corporal, nível de condicionamento físico e idade praticando AF.
O impacto da intervenção PATH nestes biomarcadores fornecerá informações importantes sobre os mecanismos através dos quais uma combinação de modalidades populares de AF melhora os resultados cardiometabólicos no contexto da obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa proposta é significativa porque fornecerá evidências importantes que apoiam o uso de conteúdo com curadoria e de fonte aberta para abordar as barreiras da AF na obesidade. Intervenção Atividade Física para o Coração (PATH), que está ancorada na premissa da teoria social cognitiva (SCT) de que observar semelhantes (ou seja, tipo físico, nível de condicionamento físico, idade) outros conseguem motivar a ação e ajudar a demonstrar um plano para o sucesso.
Assim, a proposta examinará a viabilidade do uso do PATH em um contexto de peso neutro e os efeitos preliminares nas adipocitocinas que influenciam a resistência à insulina. Se o PATH melhorar a AF e as adipocitocinas, poderá fornecer uma ferramenta altamente escalável para mitigar o risco de doença cardiometabólica, especialmente entre aqueles que procuram programas de AF agnósticos em relação ao peso. Os exercícios de caminhada, dança e abdominais a serem examinados nesta proposta são extremamente populares e abundantes no YouTube, o que facilita o acesso e a curadoria de conteúdo que pode ser adaptado às preferências individuais.
O programa PATH altamente escalável está acessível a qualquer momento e em qualquer ambiente e pode diminuir o impacto de barreiras imprevisíveis à AP, como condições climáticas adversas ou pandemias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos, índice de massa corporal (IMC) ≥30kg/m2,
- acesso regular à Internet,
- automonitoramento de PA por meio do Actigraph usado na cintura durante o run-in (≥4 dias com ≥10 horas de tempo de uso),
- não adesão autorreferida às Diretrizes de AF [<150 min de atividades físicas moderadas a vigorosas (AFMV/semana)].
Critério de exclusão:
- gravidez/intenção de engravidar dentro de 12 semanas,
- envolvimento em litígio relacionado a um problema de saúde ou a uma condição que exija AF supervisionada (por exemplo, acidente vascular cerebral).
- Indivíduos com histórico de doença cerebrovascular (DCV), diabetes tipo 2 (DT2),
- qualquer resposta afirmativa a qualquer pergunta do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) exigirá autorização do médico de atenção primária (PCP) antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PATH
Adultos insuficientemente ativos com obesidade serão atribuídos à intervenção PATH.
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A intervenção PATH orienta os participantes a fazerem mudanças em seu estilo de vida e hábitos de AF para apoiar a melhoria gradual da AF. O treinador de saúde fornece aos participantes acesso ao site do PATH e instruções sobre como usar os recursos incluídos no PATH. O técnico de saúde se reúne remotamente com cada participante duas vezes por mês para desenvolver um plano personalizado voltado para aumentar a AFMV. Depois de atribuir o nível PATH, o técnico de saúde orienta cada participante na seleção de sua meta semanal de AF e os ajuda a começar lentamente com um plano para estabelecer frequências regulares de exercícios de 3 a 5 dias por semana. Os participantes usarão uma combinação de caminhada, dança e exercícios abdominais para adicionar pelo menos 10 minutos de AFMV à sua AF basal a cada duas semanas. O treinador remoto incentivará cada participante a praticar pelo menos 2 dias de treinamento aeróbico (sessões de caminhada ou dança) e um dia de exercícios abdominais.
Outros nomes:
A equipe de pesquisa examinará a qualidade da dieta e fornecerá a todos os participantes do estudo conteúdo educacional selecionado para promover a qualidade da dieta.
Para minimizar a carga dos participantes, tanto o braço de intervenção quanto o de controle receberão um e-mail com um breve PDF abordando novos componentes da dieta a cada 4 semanas
Os participantes serão solicitados a usar um rastreador ScanWatch na mão não dominante durante toda a duração do estudo, usando um protocolo de uso de 24 horas.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Adultos insuficientemente ativos com obesidade serão atribuídos ao grupo de controle de atenção.
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A equipe de pesquisa examinará a qualidade da dieta e fornecerá a todos os participantes do estudo conteúdo educacional selecionado para promover a qualidade da dieta.
Para minimizar a carga dos participantes, tanto o braço de intervenção quanto o de controle receberão um e-mail com um breve PDF abordando novos componentes da dieta a cada 4 semanas
Os participantes serão solicitados a usar um rastreador ScanWatch na mão não dominante durante toda a duração do estudo, usando um protocolo de uso de 24 horas.
Outros nomes:
A equipe do estudo terá uma reunião Zoom com cada participante do grupo de controle, onde serão aconselhados a usar o folheto Seja ativo do seu jeito e a automonitorar o PA usando o ScanWatch.
Além disso, o grupo conhecerá www.health.com, um site sem jargões que se concentra em tópicos gerais de saúde (por exemplo, olho seco) e nas últimas notícias médicas (por exemplo, vacinas).
A cada 2 semanas, os participantes de controle se reunirão no Zoom com a equipe do estudo para revisar seu progresso no estudo, a fim de manter o contato entre os grupos o mais semelhante possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participants Enrolled Within 4 Months of Study Opening
Prazo: 4 months after screening procedures start
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Number of participants enrolled within 4 months after the study opened to enrollment.
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4 months after screening procedures start
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Number of Participants Retained in Each Group
Prazo: 12 weeks
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Number of participants (Retention rate) retained in each group at 12 weeks after enrollment
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12 weeks
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The System Usability Scale
Prazo: 12 weeks
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The System Usability Scale (SUS) is an industry-standard, 10-item questionnaire used to evaluate the perceived usability of a product, system, or service.
It provides a quick, reliable, and quantifiable measure of ease of use and user satisfaction.
Users rate their level of agreement or disagreement with 10 statements using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree).
Responses are converted and summed according to standard SUS scoring and transformed to a total score ranging from 0 to 100.
The average score is about 68.
A score above 68 is considered above average/good; a score below 68 is below average.
Acceptability Ranges: Scores above 70 are typically considered "Acceptable," while scores below 50 usually indicate a system with poorer usability that needs to be redesigned.
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12 weeks
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Participants' Satisfaction of Protocol Procedures (Acceptability)
Prazo: 12 weeks
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Participant satisfaction was assessed using an end-of-study user experience survey. Participants rated navigation ease (extremely easy/very easy) and overall satisfaction with the content and messaging. Navigation ease (extremely/very easy) Cultural appropriateness (very/somewhat appropriate) Workout access (extremely/very easy) Text reminders helpful (extremely/very helpful) |
12 weeks
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Participants' Engagement
Prazo: 12 weeks
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Participants who visited the PATH platform at least twice weekly.
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12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adiponectin and Leptin
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Adiponectin is a hormone released by adipose tissue and other body tissues, which assists with insulin sensitivity and reduces inflammation.
Normal ranges vary depending on sex and BMI and in general lower levels are associated with health conditions of obesity, Type 2 diabetes, and atherosclerosis.
Adiponectin and leptin will be collected via dry blood spot kits.
A significant increase in adiponectin and decline in leptin, and T2D risk score will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
Prazo: Baseline and 12 weeks
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MCP-1 is one of the key chemokines that regulate the migration and infiltration of monocytes/macrophages.
MCP-1 will be collected via dry blood spot kits.
A significant decline in MCP-1 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Proinflammatory Cytokines
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Proinflammatory cytokines: tumor necrosis factor Alpha (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL1β), and Interleukin-6 (IL6), and CRP will be collected via dry blood spot kits.
A significant decline in TNF-α, IL1β, and IL6 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile, and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Insulin Levels
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Collected via Dried Blood Spot (DBS) kits
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Baseline and 12 weeks
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Type 2 Diabetes (T2D) Risk Score
Prazo: Baseline and 12 weeks
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The calculation of the American Diabetes Association (ADA) T2D risk score includes covariates such as age, sex, family history of diabetes, history of high blood pressure (BP), body mass index, and PA regimen (total score of 0-11).
Scores ≥5 should be formally screened for diabetes per ADA guidelines.
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Baseline and 12 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Exercise Self-efficacy Questionnaire (EXSE)
Prazo: Baseline and 12 weeks
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EXSE Scale assesses an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three-time-per-week basis at moderate intensities for 40+ minutes per session in the future.
For each item, participants indicate their confidence to execute the behavior on a 100-point percentage scale comprised of 10-point increments, ranging from 0% (not at all confident) to 100% (highly confident).
The total strength for each measure of self-efficacy is then calculated by summing the confidence ratings and dividing by the total number of items in the scale, resulting in a maximum possible efficacy score of 100.
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Baseline and 12 weeks
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Change in Exercise Self-regulation
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Exercise Self-regulation involves skills for planning, organizing, and managing exercise activities.
will be measured by the Exercise Goal-Setting Scale (EGS) and the Exercise Planning and Scheduling Scale (EPS).
Participants will rate 10 EGS items and 10 EPS items on a 5-point scale ranging from 1 (does not describe) to 5 (describes completely).
Higher levels of self-regulatory skills, such as goal-setting, self-monitoring, planning, and problem-solving, may result in higher levels of PA.
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Baseline and 12 weeks
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Change in the Physical Activity (PA) Enjoyment
Prazo: Baseline and 12 weeks
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The Physical Activity Enjoyment Scale is an 18-item scale that assesses enjoyment of physical activity by asking participants to rate "how do you feel at the moment about the physical activity you have been doing" using a 7- point bipolar Likert scale, from 1 (I enjoy it) to 7 (I hate).
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Baseline and 12 weeks
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Change in the Social Support Questionnaire (SSQ) Score
Prazo: Baseline and 12 weeks
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SSQ has two-part answer questions. It asks to list up to 9 people who provide support that meets the criteria stated in the question. The support persons are listed by initials and relationship to the participant. Participants then rate their satisfaction (1 - very dissatisfied to 6 - very satisfied) with the support of each person stated in the first part. The support score (SSQN) is calculated by the average of the individual scores across the 27 items. A high score indicates more optimism about life than a low score. Low SSQ scores have a higher prevalence of negative life events and illness. Add the total number of people for all 27 items. (Max. is 243). Divide by 27 for the average item score=SSQ Number Score (SSQN) Add the total satisfaction scores for all 27 items. (Max is 162). Divide by 27 for the average item score=SSQ Satisfaction score (SSQS) Average the above for the total number of family members - this results in the SSQ family score |
Baseline and 12 weeks
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Change in the Outcome Expectations for Exercise Scale Questionnaires.
Prazo: Baseline and 12 weeks
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The Outcome Expectations for Exercise Scale (OEE) contains 9 statements rated by participants using a 5-point Likert scale from 1 "Strongly Disagree" to 5 "Strongly Agree".
The OEE was made primarily to study older adults with low expectations of the effects of exercise.
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Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Atividade motora
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Grupos de controle
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006632
- P30DK111024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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