Aktiv: Gehen, tanzen und trainieren Sie Ihre Bauchmuskeln, um Ihr Diabetesrisiko zu senken
Eine randomisierte klinische Pilotstudie mit Gehen, Tanzen und Bauchmuskeltraining zur Verbesserung der Adipozytokine bei unzureichend aktiven Erwachsenen mit Fettleibigkeit
Das Phänomen der Vermeidung körperlicher Aktivität (PA) bei Fettleibigkeit wurde in der Literatur detailliert beschrieben, es mangelt jedoch an Programmen, die sich mit den Grundursachen befassen. Zusätzlich zu den üblichen PA-Barrieren wie Zeitmangel sind Personen mit Adipositas mit gewichtsbedingten Hindernissen konfrontiert, darunter Stigmatisierung, Scham, schlechte Fitness und geringe Selbstwirksamkeit beim Training, die ihr Engagement für PA verringern. Diese Hindernisse wurden bei weißen und minderjährigen Bevölkerungsgruppen beobachtet. Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass Personen mit Adipositas Aktivitäten bevorzugen, die Spaß machen, weniger anstrengend sind und in Umgebungen, in denen sie keiner Stigmatisierung ausgesetzt sind, bequem verfügbar sind. Die Studien weisen auch auf einen Bedarf an Programmen hin, die sich auf die allgemeinen Gesundheitsvorteile von PA konzentrieren und nicht auf eine Gewichtsabnahme, die zwar wünschenswert, aber schwer fassbar sein kann.
Nicht erfüllte Gewichtsverlusterwartungen tragen zu hohen Abbrecherquoten und zur Nichteinhaltung des vorgeschriebenen PA-Regimes bei Adipositaspatienten bei. Dies ist besonders folgenreich für Minderheitengruppen, darunter Afroamerikaner, die durch Lebensstilinterventionen tendenziell weniger Gewicht verlieren, aber bei vielen kardiometabolischen Ergebnissen deutliche Verbesserungen erzielen.
In diesem Vorschlag stellen Forscher PA als Puffer gegen die schädlichen Auswirkungen von Fettleibigkeit vor, unabhängig vom Gewichtsverluststatus.
Das Programm „Physical Activity for The Heart“ (PATH) wurde bewusst entwickelt, um stellvertretenden Erfahrungen für verschiedene Menschen mit Fettleibigkeit zu bieten, indem es Gleichaltrige in Bezug auf Körpergröße, Fitnessniveau und Alter in die Teilnahme an PA einbezieht.
Die Auswirkungen der PATH-Intervention auf diese Biomarker werden wichtige Einblicke in die Mechanismen liefern, über die eine Kombination beliebter PA-Modalitäten die kardiometabolischen Ergebnisse im Zusammenhang mit Fettleibigkeit verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung ist von Bedeutung, da sie wichtige Beweise liefern wird, die die Verwendung von kuratierten, offen verfügbaren Inhalten unterstützen, um PA-Barrieren bei Fettleibigkeit zu beseitigen. Die PATH-Intervention (Physical Activity for The Heart) basiert auf der Prämisse der Social Cognitive Theory (SCT), dass die Beobachtung ähnlicher (d. h. Körpertyp, Fitnessniveau, Alter) andere erfolgreich sind, können zum Handeln motivieren und dabei helfen, einen Erfolgsplan aufzuzeigen.
In diesem Vorschlag wird die Machbarkeit der Verwendung von PATH in einem gewichtsneutralen Kontext und die vorläufigen Auswirkungen auf Adipozytokine untersucht, die die Insulinresistenz beeinflussen. Wenn PATH PA und Adipozytokine verbessert, könnte es ein hoch skalierbares Instrument zur Minderung des Risikos kardiometabolischer Erkrankungen darstellen, insbesondere für diejenigen, die nach gewichtsunabhängigen PA-Programmen suchen. Die in diesem Vorschlag untersuchten Geh-, Tanz- und Bauchtrainingsübungen sind auf YouTube äußerst beliebt und zahlreich vertreten, was den Zugriff und die Zusammenstellung von Inhalten erleichtert, die auf individuelle Vorlieben zugeschnitten werden können.
Das hochgradig skalierbare PATH-Programm ist jederzeit und in jeder Umgebung zugänglich und kann die Auswirkungen unvorhersehbarer Hindernisse für PA wie schlechtes Wetter oder Pandemien verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre, Body-Mass-Index (BMI) ≥30kg/m2,
- regelmäßiger Zugang zum Internet,
- Selbstüberwachung der PA über den an der Hüfte getragenen Actigraph während des Einlaufens (≥4 Tage mit ≥10 Stunden Tragezeit),
- Selbstberichtete Nichteinhaltung der PA-Richtlinien [<150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA/Woche)].
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft/Schwangerschaftsabsicht innerhalb von 12 Wochen,
- Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit einem Gesundheitsproblem oder einer Erkrankung, die eine überwachte PA erfordert (z. B. Schlaganfall).
- Personen mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen (CVD), Typ-2-Diabetes (T2D),
- Für jede positive Antwort auf eine Frage im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) ist vor der Einschreibung die Genehmigung des Hausarztes (PCP) erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PATH-Intervention
Unzureichend aktive Erwachsene mit Adipositas werden der PATH-Intervention zugeordnet.
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Die PATH-Intervention hilft den Teilnehmern dabei, ihren Lebensstil und ihre PA-Gewohnheiten zu ändern, um eine schrittweise Verbesserung der PA zu unterstützen. Der Gesundheitscoach bietet den Teilnehmern Zugang zur PATH-Website und Anweisungen zur Nutzung der in PATH enthaltenen Ressourcen. Der Gesundheitscoach trifft sich zweimal im Monat aus der Ferne mit jedem Teilnehmer, um einen maßgeschneiderten Plan zur Steigerung des MVPA zu entwickeln. Nach der Zuweisung der PATH-Stufe leitet der Gesundheitscoach jeden Teilnehmer bei der Auswahl seines wöchentlichen PA-Ziels an und hilft ihm, langsam mit einem Plan zu beginnen, um regelmäßige Trainingsfrequenzen von 3–5 Tagen pro Woche festzulegen. Die Teilnehmer verwenden eine Kombination aus Gehen, Tanzen und Bauchmuskeltraining, um alle zwei Wochen mindestens 10 Minuten MVPA zu ihrem Basis-PA hinzuzufügen. Der Ferntrainer wird jeden Teilnehmer dazu ermutigen, mindestens zwei Tage lang Aerobic-Training (Gehen oder Tanzeinheiten) und einen Tag lang Bauchmuskeltraining zu absolvieren.
Andere Namen:
Das Forschungsteam wird die Qualität der Ernährung untersuchen und allen Studienteilnehmern Bildungsinhalte zur Verfügung stellen, die zur Förderung der Qualität der Ernährung zusammengestellt wurden.
Um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren, erhalten sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe alle 4 Wochen eine E-Mail mit einer kurzen PDF-Datei, in der neue Ernährungsbestandteile behandelt werden
Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Dauer der Studie einen ScanWatch-Tracker an ihrer nicht dominanten Hand zu tragen, wobei ein 24-Stunden-Trageprotokoll angewendet wird.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Unzureichend aktive Erwachsene mit Adipositas werden der Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeordnet.
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Das Forschungsteam wird die Qualität der Ernährung untersuchen und allen Studienteilnehmern Bildungsinhalte zur Verfügung stellen, die zur Förderung der Qualität der Ernährung zusammengestellt wurden.
Um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren, erhalten sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe alle 4 Wochen eine E-Mail mit einer kurzen PDF-Datei, in der neue Ernährungsbestandteile behandelt werden
Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Dauer der Studie einen ScanWatch-Tracker an ihrer nicht dominanten Hand zu tragen, wobei ein 24-Stunden-Trageprotokoll angewendet wird.
Andere Namen:
Das Studienpersonal wird mit jedem Teilnehmer der Kontrollgruppe ein Zoom-Meeting abhalten, bei dem ihm empfohlen wird, das Handout „Be Active Your Way“ zu verwenden und die PA mithilfe von ScanWatch selbst zu überwachen.
Darüber hinaus wird der Gruppe www.health.com vorgestellt, eine Website ohne Fachjargon, die sich auf allgemeine Gesundheitsthemen (z. B. trockene Augen) und die neuesten medizinischen Nachrichten (z. B. Impfstoffe) konzentriert.
Alle zwei Wochen treffen sich die Kontrollteilnehmer auf Zoom mit dem Studienpersonal, um ihre Fortschritte in der Studie zu besprechen, um den Kontakt zwischen den Gruppen so ähnlich wie möglich zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Participants Enrolled Within 4 Months of Study Opening
Zeitfenster: 4 months after screening procedures start
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Number of participants enrolled within 4 months after the study opened to enrollment.
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4 months after screening procedures start
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Number of Participants Retained in Each Group
Zeitfenster: 12 weeks
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Number of participants (Retention rate) retained in each group at 12 weeks after enrollment
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12 weeks
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The System Usability Scale
Zeitfenster: 12 weeks
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The System Usability Scale (SUS) is an industry-standard, 10-item questionnaire used to evaluate the perceived usability of a product, system, or service.
It provides a quick, reliable, and quantifiable measure of ease of use and user satisfaction.
Users rate their level of agreement or disagreement with 10 statements using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree, 5 = Strongly Agree).
Responses are converted and summed according to standard SUS scoring and transformed to a total score ranging from 0 to 100.
The average score is about 68.
A score above 68 is considered above average/good; a score below 68 is below average.
Acceptability Ranges: Scores above 70 are typically considered "Acceptable," while scores below 50 usually indicate a system with poorer usability that needs to be redesigned.
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12 weeks
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Participants' Satisfaction of Protocol Procedures (Acceptability)
Zeitfenster: 12 weeks
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Participant satisfaction was assessed using an end-of-study user experience survey. Participants rated navigation ease (extremely easy/very easy) and overall satisfaction with the content and messaging. Navigation ease (extremely/very easy) Cultural appropriateness (very/somewhat appropriate) Workout access (extremely/very easy) Text reminders helpful (extremely/very helpful) |
12 weeks
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Participants' Engagement
Zeitfenster: 12 weeks
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Participants who visited the PATH platform at least twice weekly.
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adiponectin and Leptin
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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Adiponectin is a hormone released by adipose tissue and other body tissues, which assists with insulin sensitivity and reduces inflammation.
Normal ranges vary depending on sex and BMI and in general lower levels are associated with health conditions of obesity, Type 2 diabetes, and atherosclerosis.
Adiponectin and leptin will be collected via dry blood spot kits.
A significant increase in adiponectin and decline in leptin, and T2D risk score will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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MCP-1 is one of the key chemokines that regulate the migration and infiltration of monocytes/macrophages.
MCP-1 will be collected via dry blood spot kits.
A significant decline in MCP-1 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Proinflammatory Cytokines
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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Proinflammatory cytokines: tumor necrosis factor Alpha (TNF-α), Interleukin-1 beta (IL1β), and Interleukin-6 (IL6), and CRP will be collected via dry blood spot kits.
A significant decline in TNF-α, IL1β, and IL6 will indicate improved adipocytokine and cardiometabolic risk profile, and vice versa.
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Baseline and 12 weeks
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Insulin Levels
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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Collected via Dried Blood Spot (DBS) kits
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Baseline and 12 weeks
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Type 2 Diabetes (T2D) Risk Score
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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The calculation of the American Diabetes Association (ADA) T2D risk score includes covariates such as age, sex, family history of diabetes, history of high blood pressure (BP), body mass index, and PA regimen (total score of 0-11).
Scores ≥5 should be formally screened for diabetes per ADA guidelines.
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Baseline and 12 weeks
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Exercise Self-efficacy Questionnaire (EXSE)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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EXSE Scale assesses an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three-time-per-week basis at moderate intensities for 40+ minutes per session in the future.
For each item, participants indicate their confidence to execute the behavior on a 100-point percentage scale comprised of 10-point increments, ranging from 0% (not at all confident) to 100% (highly confident).
The total strength for each measure of self-efficacy is then calculated by summing the confidence ratings and dividing by the total number of items in the scale, resulting in a maximum possible efficacy score of 100.
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Baseline and 12 weeks
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Change in Exercise Self-regulation
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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Exercise Self-regulation involves skills for planning, organizing, and managing exercise activities.
will be measured by the Exercise Goal-Setting Scale (EGS) and the Exercise Planning and Scheduling Scale (EPS).
Participants will rate 10 EGS items and 10 EPS items on a 5-point scale ranging from 1 (does not describe) to 5 (describes completely).
Higher levels of self-regulatory skills, such as goal-setting, self-monitoring, planning, and problem-solving, may result in higher levels of PA.
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Baseline and 12 weeks
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Change in the Physical Activity (PA) Enjoyment
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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The Physical Activity Enjoyment Scale is an 18-item scale that assesses enjoyment of physical activity by asking participants to rate "how do you feel at the moment about the physical activity you have been doing" using a 7- point bipolar Likert scale, from 1 (I enjoy it) to 7 (I hate).
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Baseline and 12 weeks
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Change in the Social Support Questionnaire (SSQ) Score
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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SSQ has two-part answer questions. It asks to list up to 9 people who provide support that meets the criteria stated in the question. The support persons are listed by initials and relationship to the participant. Participants then rate their satisfaction (1 - very dissatisfied to 6 - very satisfied) with the support of each person stated in the first part. The support score (SSQN) is calculated by the average of the individual scores across the 27 items. A high score indicates more optimism about life than a low score. Low SSQ scores have a higher prevalence of negative life events and illness. Add the total number of people for all 27 items. (Max. is 243). Divide by 27 for the average item score=SSQ Number Score (SSQN) Add the total satisfaction scores for all 27 items. (Max is 162). Divide by 27 for the average item score=SSQ Satisfaction score (SSQS) Average the above for the total number of family members - this results in the SSQ family score |
Baseline and 12 weeks
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Change in the Outcome Expectations for Exercise Scale Questionnaires.
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
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The Outcome Expectations for Exercise Scale (OEE) contains 9 statements rated by participants using a 5-point Likert scale from 1 "Strongly Disagree" to 5 "Strongly Agree".
The OEE was made primarily to study older adults with low expectations of the effects of exercise.
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Baseline and 12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Kariuki, PhD, NP, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Motorik
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Kontrollgruppen
- Ernährungsbewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006632
- P30DK111024 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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