慢性腰痛の治療のためにCCRCにグループ戦場鍼治療を導入

パイロット研究では、登録された患者には、参加者ごとに生成され、SMS ベースのメッセージング システムで使用されるランダムな数値識別子が割り当てられます。

私たちは、ICTS 内のモバイル テック ラボ (MLT) のフランシス博士と協力してフレームワークを開発し、SMS ベースのメッセージング システムを使用して視覚的アナログ スケールのテキスト メッセージを使用して痛みの強度スコアを収集するように研究チームを訓練します ( VAS) と数値応答。 患者が研究に同意すると、登録された患者は開発された SMS フレームワークに携帯電話番号を入力されます。 参加者には、Twilio を使用してメッセージの送受信を行う双方向テキスト メッセージング プラットフォームである Boomerang を使用してテキスト メッセージ プロンプトが送信されます。 Boomerang はコンピュータ サイエンス学科の安全なサーバー上でホストされており、そのスタッフによって管理されています。 研究チームのメンバーのみが参加者から送信された回答にアクセスできます。

パイロットの最初の 12 週間 (鍼治療セッションの開始前)、参加者には週に 1 回、次のテキスト メッセージが送信されます。「おはようございます。下のスケールを使用して今日の痛みのレベルを評価してください。」と質問されます。視覚的なアナログ痛みスケールの画像を使用して、1 ～ 10 の数字で応答します。 参加者が質問や問題がある場合は、テキスト メッセージに「サポート」と返信すると、研究チームのメンバーが連絡して技術サポートを提供します。 参加者が研究からのメッセージをもう受け取りたくない場合は、「STOP」と返信すると、すべてのメッセージが停止します。 被験者は午前 10 時の一定の時間にテキスト メッセージを受信します。これは研究全体を通じて一貫したものとなります。

研究マネージャーは、視覚的アナログスケール（疼痛スケール1～10）を使用して毎週の疼痛スコアを収集し、腰痛に関連することが示されているローランド・モリス障害質問票を使用して毎週の障害質問票を収集します。 毎週の鎮痛剤の使用量（投与量と頻度）と転倒回数に関するデータは、患者の電子医療記録（EMR）から抽出されます。

最初の 12 週間のデータ収集後、12 週間の BFA を実施します。 これらのセッションは隔週で行われます（合計 6 セッション、12 週間）。 これらのセッション中、Quinlan 博士 (共同研究者) と別の BFA 訓練を受けたプロバイダー (Dr. ウィルバーまたはバトラー博士。研究チームのメンバーも含む）は、20 人の参加者全員でグループ BFA プロトコルを実行します。 この 12 週間の鍼治療段階中、参加者は同じ SMS メッセージを週に 2 回受信し、痛みの強さのスコアを収集します。 グループ BFA プロトコルでは、すべての患者のバイタルを採取し (通常の医療訪問と同様)、患者が椅子に座ったまま 10 本すべての鍼 (各耳に 5 本) を刺します。 鍼を刺した後、患者は動き回って 30 分間部屋に留まるように求められます (質問や医学的懸念がある場合、VAS および障害に関する質問票などの質問票に記入するよう求められます)。 VAS データは、研究チームによって BFA プロトコルの直前と 30 分後に各 BFA セッションで収集され、その後は SMS システムを通じて週に 2 回収集されます。 障害アンケートデータは、研究チームによって各 BFA セッションですべての参加者から収集されます。 薬の使用量（用量と頻度）と転倒（転倒回数）のデータがEMRから抽出​​されます。

12週間の鍼治療期間の終わり頃、Drs. バント氏、ケネルティ氏、および研究マネージャーのキャスリン・ドーシー女史は、主要な関係者（患者、医療提供者など）と詳細な半構造化面接を実施します。 インタビューは、患者対象者の一部（患者関係者 20 人中 10 人）、看護管理者（Dr. バーゲン・ジャクソン）および鍼治療セッションを支援したオークノールのスタッフ（電話、Zoom、または対面でのいずれか）が録音され、プロの文字起こし会社によって逐語的に文字に書き起こされます（Rev.com; IRB承認ベンダー）。 このサンプルは、このタイプの均質な研究対象集団にとって十分な大きさであると予想されます。ただし、飽和状態に達しない場合は追加の面接が行われます。 面接は患者が6週間研究に参加した後に行われ、質問に答える際に患者の経験を引き出すのに十分な時間が確保される。 面接時間は各 25 分程度を予定しております。 博士の指導の下、 バント氏とケネルティ氏、ドーシー女史は、面接の募集を促進し、面接を調整し、文字起こしやデータの保管を管理します。 患者の関係者は地域居住センターを通じて特定されます。

録音は面接プロセスの一部であるため、オプションではありません。 記録は研究終了時に破棄されます。 録音はマイク付きのオーディオレコーダーを使用して行われます。 インタビュー内容は、添付のインタビューアンケートに反映されています。 録音の目的は、定性分析のためにインタビューを文字に起こすことです。 Dorsey さんは録音を実行し、Rev.com の安全なサーバーにアップロードします。

面接の質問は、スタッフと患者にとっての鍼治療の相対的な利点、適合性、複雑さ、試用可能性に焦点を当てます。 特に患者向け（スタッフの質問は類似していますが、基準点は異なります）:

相対的な利点:

• 腰痛を治すために何をしようとしましたか? ○何が功を奏したのか？ 何がうまくいかなかったのでしょうか?
• 鍼治療で腰痛が治ったと思いますか? どうやって？ o これはあなたが試した他のことと比べてどうでしたか?

互換性:

• この鍼治療を受ける前は何を期待していましたか?

  o これはあなたの期待に応えましたか? なぜ/なぜそうではないのか?

• 鍼は痛かったですか？
• 鍼治療のプロセスをどのように説明しますか?

複雑：

・鍼治療に参加するのは大変でしたか？ どうして？

o 鍼治療のセッションについてどのような点を変えたいと思いますか?

トライアル可能性:

• また鍼灸治療に参加してみませんか？ なぜ/なぜそうではないのか?
• これを友人や家族に勧めますか? なぜ/なぜそうではないのか?