Implementace skupinové bojové akupunktury v CCRC pro léčbu chronické bolesti dolní části zad

Pro pilotní studii bude zařazeným pacientům přidělen náhodný číselný identifikátor, který bude vygenerován pro každého účastníka a použit v systému zasílání zpráv SMS.

Budeme spolupracovat s Dr. Francisem v Mobile Tech Lab (MLT) v rámci ICTS na vývoji rámce a vyškolíme výzkumný tým k používání systému zpráv založených na SMS ke shromažďování skóre intenzity bolesti pomocí textové zprávy na vizuální analogové škále ( VAS) a číselná odezva. Po udělení souhlasu pacientů se studií budou zaregistrovaným pacientům zadána čísla mobilních telefonů do vyvinutého rámce SMS. Účastníkům budou zasílány výzvy k textovým zprávám pomocí Boomerang, obousměrné platformy pro textové zprávy, která používá Twilio k odesílání a přijímání zpráv. Boomerang je umístěn na zabezpečeném serveru na katedře informatiky a je spravován jejich zaměstnanci. K odpovědím zaslaným účastníky budou mít přístup pouze členové výzkumného týmu.

V prvních 12 týdnech pilotního projektu (před zahájením akupunkturních sezení) bude účastníkům jednou týdně zaslána následující textová zpráva: „Dobré ráno, ohodnoťte svou bolest dnes pomocí níže uvedené stupnice“ a požádáni reagovat číslem od 1 do 10 s obrázkem vizuální analogové stupnice bolesti. Pokud mají účastníci dotazy nebo problémy, mohou na textové zprávy odpovědět „podpora“ a člen výzkumného týmu je bude kontaktovat a nabídne technickou podporu. Pokud si účastník již nepřeje dostávat zprávy ze studie, může odpovědět „STOP“ a veškeré zasílání zpráv se zastaví. Subjekty budou dostávat textové zprávy v konzistentní denní dobu v 10 hodin a to zůstane konzistentní po celou dobu studie.

Vedoucí výzkumu bude shromažďovat týdenní skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály (škála bolesti 1-10) a týdenní dotazníky týkající se postižení pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire, u nichž se ukázalo, že jsou relevantní pro bolest v kříži. Údaje o týdenním užívání léků proti bolesti (dávkování a frekvence) a počtu pádů budou extrahovány z elektronických lékařských záznamů pacientů (EMR).

Po úvodních 12 týdnech sběru dat zavedeme 12 týdnů BFA. Tato sezení budou probíhat každý druhý týden (celkem 6 sezení během 12 týdnů). Během těchto sezení Dr. Quinlan (Co-I) a další poskytovatel vyškolený v BFA (Dr. Wilbur nebo Dr. Butler; i členové výzkumného týmu) provedou skupinový protokol BFA se všemi 20 účastníky. Během této 12týdenní akupunkturní fáze budou účastníci dostávat stejné SMS zprávy dvakrát týdně, aby sbírali skóre intenzity bolesti. Skupinový protokol BFA zahrnuje odebrání vitálních funkcí všem pacientům (podobně jako při běžné lékařské návštěvě) a umístění všech 10 akupunkturních jehel (5 do každého ucha), zatímco pacient zůstává sedět na židli. Jakmile jsou akupunkturní jehly umístěny, pacient bude požádán, aby se pohyboval a zůstal v místnosti po dobu 30 minut (pro jakékoli dotazy nebo zdravotní problémy a pro vyplnění dotazníků – VAS a Disability Questionnaire). Data VAS budou shromažďována při každé relaci BFA bezprostředně před a 30 minut po protokolu BFA výzkumným týmem a poté dvakrát týdně prostřednictvím systému SMS. Výzkumný tým bude shromažďovat údaje z dotazníku pro postižení od všech účastníků na každém zasedání BFA. Údaje o užívání léků (dávka a frekvence) a pádech (počet pádů) budou extrahovány z EMR.

Ke konci 12týdenního období akupunktury Dr. Bunt, Kennelty a vedoucí výzkumu, paní Kathryn Dorsey, provedou hloubkové polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami (např. pacienty, poskytovateli). Rozhovory budou vedeny s částí pacientských subjektů (10 z 20 pacientských zainteresovaných stran), správcem ošetřovatelství (Dr. Bergen-Jackson) a jakýkoli personál společnosti Oaknoll, který asistoval se sezeními akupunktury (buď telefonicky, pomocí funkce Zoom, nebo osobně a bude nahrán a doslovně přepsán profesionální přepisovací společností (Rev.com; prodejce schválený IRB). Očekáváme, že tento vzorek bude dostatečně velký pro tento typ homogenní studované populace; pokud však nebude dosaženo saturace, budou provedeny další rozhovory. Rozhovory se budou konat poté, co budou pacienti ve studii po dobu šesti týdnů, aby byl zajištěn dostatek času na využití jejich zkušeností při odpovídání na otázky. Očekáváme, že každý rozhovor bude trvat až 25 minut. Pod vedením Dr. Bunt a Kennelty, paní Dorsey bude usnadňovat nábor pohovorů, koordinovat pohovory a spravovat přepis/ukládání dat. Zúčastněné strany pacientů budou identifikovány prostřednictvím komunitního pobytového centra.

Nahrávky nejsou volitelné, protože jsou součástí procesu pohovoru. Veškeré nahrávky budou na konci studie zničeny. Nahrávání bude probíhat pomocí audio rekordéru s mikrofonem. Obsah rozhovoru se odráží v přiloženém dotazníku. Účelem nahrávky je přepsat rozhovory pro kvalitativní analýzu. Paní Dorsey provede nahrávky a nahraje je na zabezpečený server Rev.com.

Otázky v rozhovoru se zaměří na relativní výhody, kompatibilitu, složitost a vyzkoušení akupunktury pro personál a pacienty. Speciálně pro pacienty (dotazy personálu jsou podobné s jiným referenčním bodem):

Relativní výhoda:

• Čím jste se pokusili pomoci při bolestech zad? o Co se osvědčilo? Co se nepovedlo?
• Myslíte si, že vám akupunktura pomohla při bolestech zad? Jak? o Jaké to bylo ve srovnání s jinými věcmi, které jste vyzkoušeli?

Kompatibilita:

• Co jste očekávali, než jste měli tuto akupunkturu?

  o Splnilo to vaše očekávání? Proč proč ne?

• Byla akupunktura bolestivá?
• Jak byste popsal proces akupunktury?

Složitost:

• Bylo obtížné zúčastnit se akupunktury? Jak to?

o Co byste změnili na akupunkturních sezeních?

Zkoušitelnost:

• Zúčastnil byste se akupunktury znovu? Proč proč ne?
• Doporučili byste to svým přátelům a/nebo rodině? Proč proč ne?