Внедрение групповой акупунктуры на поле боя в CCRC для лечения хронической боли в пояснице

Для пилотного исследования зарегистрированным пациентам будет присвоен случайный числовой идентификатор, который будет сгенерирован для каждого участника и использован в системе обмена SMS-сообщениями.

Мы будем работать с доктором Фрэнсисом из Лаборатории мобильных технологий (MLT) в рамках ICTS над разработкой структуры и обучением исследовательской группы использованию системы обмена сообщениями на основе SMS для сбора оценок интенсивности боли с использованием текстового сообщения визуальной аналоговой шкалы ( ВАШ) и численный ответ. После согласия пациентов на участие в исследовании номера их мобильных телефонов будут введены в разработанную систему SMS. Участникам будут отправлены текстовые сообщения с помощью Boomerang, платформы двунаправленного обмена текстовыми сообщениями, которая использует Twilio для отправки и получения сообщений. Boomerang размещается на защищенном сервере факультета компьютерных наук и управляется его сотрудниками. Только члены исследовательской группы будут иметь доступ к ответам, присланным участниками.

В течение первых 12 недель пилотного проекта (до начала сеансов иглоукалывания) участникам раз в неделю будет отправляться следующее текстовое сообщение: «Доброе утро, пожалуйста, оцените уровень вашей боли сегодня, используя шкалу ниже». ответить цифрой от 1 до 10 с изображением визуальной аналоговой шкалы боли. Если у участников возникнут вопросы или проблемы, они могут ответить на текстовые сообщения «поддержкой», и член исследовательской группы свяжется с ними и предложит техническую поддержку. Если участник больше не хочет получать сообщения от исследования, он может ответить «СТОП», и все сообщения прекратятся. Субъекты будут получать текстовые сообщения в одно и то же время суток, в 10 утра, и это будет оставаться неизменным на протяжении всего исследования.

Руководитель исследования будет собирать еженедельные оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (шкала боли от 1 до 10) и еженедельные опросники по инвалидности с использованием опросника Роланда-Морриса по инвалидности, который, как было показано, применим к боли в пояснице. Данные о еженедельном использовании обезболивающих препаратов (дозировка и частота) и количестве падений будут извлекаться из электронных медицинских карт пациентов (ЭМИ).

После первых 12 недель сбора данных мы проведем 12 недель BFA. Эти занятия будут проводиться раз в две недели (всего 6 занятий в течение 12 недель). Во время этих занятий доктор Куинлан (со-I) и другой медработник, прошедший обучение в BFA (д-р. Уилбур или доктор Батлер; также члены исследовательской группы) выполнят групповой протокол BFA со всеми 20 участниками. В течение этой 12-недельной фазы иглоукалывания участники будут получать одни и те же SMS-сообщения два раза в неделю для сбора оценок интенсивности боли. Групповой протокол BFA включает в себя взятие жизненно важных показателей у всех пациентов (аналогично обычному посещению врача) и размещение всех 10 игл для акупунктуры (по 5 в каждое ухо), пока пациент остается сидящим в кресле. После установки игл для акупунктуры пациента попросят передвигаться и оставаться в комнате в течение 30 минут (для решения любых вопросов или медицинских проблем, а также для заполнения анкет - ВАШ и Анкета по инвалидности). Данные VAS будут собираться исследовательской группой на каждом сеансе BFA непосредственно перед и через 30 минут после протокола BFA, а затем два раза в неделю через систему SMS. Данные анкеты по инвалидности будут собираться исследовательской группой у всех участников на каждой сессии BFA. Данные об использовании лекарств (доза и частота) и падениях (количество падений) будут извлечены из электронной медицинской карты.

К концу 12-недельного периода иглоукалывания д-р. Бунт, Кеннелти и менеджер по исследованиям г-жа Кэтрин Дорси проведут углубленные полуструктурированные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами (например, пациентами, поставщиками медицинских услуг). Интервью будут проводиться с частью пациентов (10 из 20 заинтересованных сторон), администратором медсестры (д-р. Берген-Джексон) и любой персонал Oaknoll, который помогал с сеансами иглоукалывания (по телефону, Zoom или лично, и будет записан на аудиозапись и дословно расшифрован профессиональной компанией по расшифровке (Rev.com; Поставщик, одобренный IRB). Мы ожидаем, что эта выборка будет достаточно большой для такого типа однородной исследуемой популяции; однако, если насыщение не будет достигнуто, будут проведены дополнительные интервью. Интервью будут проводиться после того, как пациенты пройдут в исследовании в течение шести недель, чтобы у них было достаточно времени, чтобы поделиться своим опытом ответов на вопросы. Мы ожидаем, что интервью продлится до 25 минут каждое. Под руководством доктора. Бунт и Кеннелти, г-жа Дорси будут способствовать набору участников для собеседований, координировать их и управлять транскрипцией/хранением данных. Заинтересованные стороны пациентов будут определены через общественный жилой центр.

Записи не являются обязательными, поскольку они являются частью процесса собеседования. Любые записи будут уничтожены по окончании исследования. Запись будет осуществляться с помощью диктофона с микрофоном. Содержание интервью отражено в прилагаемой анкете интервью. Цель записи – расшифровать интервью для качественного анализа. Г-жа Дорси выполнит записи и загрузит их на защищенный сервер Rev.com.

Вопросы интервью будут сосредоточены на относительных преимуществах, совместимости, сложности и возможности испытания иглоукалывания для персонала и пациентов. Специально для пациентов (вопросы персонала аналогичны, но имеют разные ориентиры):

Относительное преимущество:

• Что вы пытались сделать, чтобы облегчить боль в спине? о Что сработало? Что не сработало?
• Как вы думаете, иглоукалывание помогло вашей боли в спине? Как? o Насколько это было по сравнению с другими вещами, которые вы пробовали?

Совместимость:

• Чего вы ожидали до того, как прошли иглоукалывание?

  o Оправдало ли это ваши ожидания? Почему, почему нет?

• Было ли иглоукалывание болезненным?
• Как бы вы описали процесс иглоукалывания?

Сложность:

• Было ли трудно участвовать в иглоукалывание? Как же так?

o Что бы вы изменили в сеансах иглоукалывания?

Испытательность:

• Вы бы снова приняли участие в сеансах иглоукалывания? Почему, почему нет?
• Порекомендовали бы вы это своим друзьям и/или семье? Почему, почему нет?