Implementierung von Gruppen-Battlefield-Akupunktur in CCRCs zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

Für die Pilotstudie wird den eingeschriebenen Patienten eine zufällige numerische Kennung zugewiesen, die für jeden Teilnehmer generiert und im SMS-basierten Nachrichtensystem verwendet wird.

Wir werden mit Dr. Francis am Mobile Tech Lab (MLT) innerhalb des ICTS zusammenarbeiten, um das Framework zu entwickeln und das Forschungsteam darin zu schulen, ein SMS-basiertes Nachrichtensystem zu verwenden, um Schmerzintensitätswerte mithilfe einer Textnachricht der visuellen Analogskala zu sammeln ( VAS) und numerische Antwort. Nachdem die Patienten der Studie zugestimmt haben, werden die Mobiltelefonnummern der eingeschriebenen Patienten in das entwickelte SMS-Framework eingegeben. Den Teilnehmern werden Textnachrichtenaufforderungen über Boomerang gesendet, eine bidirektionale Textnachrichtenplattform, die Twilio zum Senden und Empfangen von Nachrichten verwendet. Boomerang wird auf einem sicheren Server im Fachbereich Informatik gehostet und von deren Mitarbeitern verwaltet. Nur Mitglieder des Forschungsteams haben Zugriff auf die von den Teilnehmern eingesandten Antworten.

In den ersten 12 Wochen des Pilotprojekts (vor Beginn der Akupunktursitzungen) erhalten die Teilnehmer einmal pro Woche die folgende Textnachricht mit der Aufforderung: „Guten Morgen, bitte bewerten Sie heute Ihr Schmerzniveau anhand der untenstehenden Skala“ und werden gefragt mit einer Zahl von 1-10 mit einem Bild der visuellen analogen Schmerzskala zu antworten. Wenn Teilnehmer Fragen oder Probleme haben, können sie auf die Textnachrichten mit „Unterstützung“ antworten und ein Mitglied des Forschungsteams wird sich mit ihnen in Verbindung setzen und technische Unterstützung anbieten. Wenn ein Teilnehmer keine Nachrichten mehr von der Studie erhalten möchte, kann er mit „STOP“ antworten und alle Nachrichten werden beendet. Die Probanden erhalten zu einer einheitlichen Tageszeit um 10 Uhr morgens Textnachrichten, die während der gesamten Studie konstant bleiben.

Der Forschungsmanager sammelt wöchentliche Schmerzwerte mithilfe der visuellen Analogskala (Schmerzskala 1-10) und wöchentliche Fragebögen zur Behinderung mithilfe des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens, der sich als relevant für Schmerzen im unteren Rückenbereich erwiesen hat. Daten zum wöchentlichen Schmerzmittelverbrauch (Dosierung und Häufigkeit) und zur Anzahl der Stürze werden aus den elektronischen Krankenakten (EMR) der Patienten extrahiert.

Nach den ersten 12 Wochen der Datenerfassung werden wir 12 Wochen BFA implementieren. Diese Sitzungen finden alle zwei Wochen statt (insgesamt 6 Sitzungen über 12 Wochen). Während dieser Sitzungen haben Dr. Quinlan (Co-I) und ein weiterer von der BFA geschulter Anbieter (Dr. Wilbur oder Dr. Butler; (auch Mitglieder des Forschungsteams) führen das Gruppen-BFA-Protokoll mit allen 20 Teilnehmern durch. Während dieser 12-wöchigen Akupunkturphase erhalten die Teilnehmer zweimal pro Woche dieselben SMS-Nachrichten, um Schmerzintensitätswerte zu sammeln. Das Gruppen-BFA-Protokoll umfasst die Erfassung der Vitalwerte aller Patienten (ähnlich einem regulären Arztbesuch) und das Setzen aller 10 Akupunkturnadeln (5 in jedes Ohr), während der Patient auf einem Stuhl sitzt. Sobald die Akupunkturnadeln platziert sind, wird der Patient gebeten, sich zu bewegen und 30 Minuten lang im Raum zu bleiben (bei Fragen oder medizinischen Bedenken und zum Ausfüllen der Fragebögen – VAS- und Behinderungsfragebogen). VAS-Daten werden bei jeder BFA-Sitzung unmittelbar vor und 30 Minuten nach dem BFA-Protokoll vom Forschungsteam und danach zweimal pro Woche über das SMS-System erfasst. Das Forschungsteam sammelt bei jeder BFA-Sitzung von allen Teilnehmern Fragebogendaten zu Behinderungen. Daten zum Medikamentenverbrauch (Dosis und Häufigkeit) und Sturz (Anzahl der Stürze) werden aus der EMR extrahiert.

Gegen Ende der 12-wöchigen Akupunkturperiode haben Dr. Bunt, Kennelty und Forschungsmanagerin, Frau Kathryn Dorsey, werden ausführliche halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessengruppen (z. B. Patienten, Anbietern) führen. Es werden Interviews mit einem Teil der Patientensubjekte (10 von 20 Patientenakteuren), dem Pflegedienstleiter (Dr. Bergen-Jackson) und allen Mitarbeitern von Oaknoll, die bei den Akupunktursitzungen geholfen haben (entweder per Telefon, Zoom oder persönlich, und werden von einem professionellen Transkriptionsunternehmen (Rev.com; IRB-zugelassener Anbieter). Wir gehen davon aus, dass diese Stichprobe groß genug für diese Art von homogener Studienpopulation ist. Es werden jedoch zusätzliche Interviews durchgeführt, wenn die Sättigung nicht erreicht wird. Die Interviews finden statt, nachdem die Patienten sechs Wochen lang an der Studie teilgenommen haben, um genügend Zeit zu gewährleisten, ihre Erfahrungen bei der Beantwortung der Fragen einzubringen. Wir gehen davon aus, dass die Interviews jeweils bis zu 25 Minuten dauern. Unter der Leitung von Dr. Bunt und Kennelty, Frau Dorsey wird die Rekrutierung für Vorstellungsgespräche erleichtern, Vorstellungsgespräche koordinieren und die Transkription/Datenspeicherung verwalten. Patientenakteure werden über das kommunale Wohnzentrum identifiziert.

Aufzeichnungen sind nicht optional, da sie Teil des Interviewprozesses sind. Eventuelle Aufzeichnungen werden am Ende der Studie vernichtet. Die Aufnahmen erfolgen mit einem Audiorecorder mit Mikrofon. Der Inhalt des Interviews spiegelt sich im beigefügten Interviewfragebogen wider. Der Zweck der Aufzeichnung besteht darin, die Interviews für eine qualitative Analyse zu transkribieren. Frau Dorsey wird die Aufzeichnungen durchführen und diese auf den sicheren Server für Rev.com hochladen.

Die Interviewfragen konzentrieren sich auf den relativen Vorteil, die Kompatibilität, die Komplexität und die Testbarkeit der Akupunktur für Personal und Patienten. Speziell für Patienten (Mitarbeiterfragen sind ähnlich mit unterschiedlichem Bezugspunkt):

Relativer Vorteil:

• Was haben Sie versucht, um bei Ihren Rückenschmerzen zu helfen? o Was hat funktioniert? Was hat nicht funktioniert?
• Glauben Sie, dass die Akupunktur Ihre Rückenschmerzen gelindert hat? Wie? o Wie war das im Vergleich zu anderen Dingen, die Sie ausprobiert haben?

Kompatibilität:

• Was hatten Sie erwartet, bevor Sie diese Akupunktur hatten?

  o Hat dies Ihre Erwartungen erfüllt? Warum Warum nicht?

• War die Akupunktur schmerzhaft?
• Wie würden Sie den Akupunkturprozess beschreiben?

Komplexität:

• War es schwierig, an der Akupunktur teilzunehmen? Wie so?

o Was würden Sie an den Akupunktursitzungen ändern?

Testbarkeit:

• Würden Sie wieder an den Akupunktursitzungen teilnehmen? Warum Warum nicht?
• Würden Sie dies Ihren Freunden und/oder Ihrer Familie empfehlen? Warum Warum nicht?