Implementering av gruppe slagmarkakupunktur i CCRC for behandling av kroniske korsryggsmerter

For pilotstudien vil påmeldte pasienter bli tildelt en tilfeldig numerisk identifikator som vil bli generert for hver deltaker og brukt i det SMS-baserte meldingssystemet.

Vi vil samarbeide med Dr. Francis ved Mobile Tech Lab (MLT) innenfor ICTS for å utvikle rammeverket og trene forskerteamet til å bruke et SMS-basert meldingssystem for å samle inn smerteintensitetsscore ved hjelp av en tekstmelding av den visuelle analoge skalaen ( VAS) og numerisk respons. Når pasienter samtykker til studien, vil de registrerte pasientene få sine mobiltelefonnumre lagt inn i det utviklede SMS-rammeverket. Deltakerne vil få tilsendt tekstmeldinger ved hjelp av Boomerang, en toveis tekstmeldingsplattform som bruker Twilio til å sende og motta meldinger. Boomerang er vert på en sikker server i Institutt for informatikk og administreres av deres ansatte. Kun medlemmer av forskerteamet vil ha tilgang til svarene deltakerne sender inn.

I løpet av de første 12 ukene av piloten (før starten av akupunkturøktene), vil deltakerne bli sendt en gang i uken, følgende tekstmelding: "God morgen, vær så snill å rangere smertenivået ditt i dag ved å bruke skalaen nedenfor" og spurt å svare med et tall fra 1-10 med et bilde av den visuelle analoge smerteskalaen. Hvis deltakerne har spørsmål eller problemer, kan de svare 'support' på tekstmeldingene og et medlem av forskerteamet vil kontakte dem og tilby teknisk støtte. Hvis en deltaker ikke ønsker å motta meldinger fra studien lenger, kan de svare 'STOPP' og alle meldinger vil stoppe. Forsøkspersonene vil motta tekstmeldinger på et konsekvent tidspunkt på dagen kl. 10.00, og dette vil forbli konsekvent gjennom hele studien.

Forskningslederen vil samle ukentlige smerteskårer ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (smerteskala 1-10) og ukentlige funksjonshemmingsspørreskjemaer ved hjelp av Roland-Morris Disability Questionnaire, vist å være relevant for korsryggsmerter. Data om ukentlig smertestillende bruk (dosering og frekvens) og antall fall vil bli hentet fra pasientenes elektroniske journal (EMR).

Etter de første 12 ukene med datainnsamling, vil vi implementere 12 uker med BFA. Disse øktene vil bli gjennomført annenhver uke (totalt 6 økter over 12 uker). Under disse øktene ble Dr. Quinlan (Co-I) og en annen BFA-utdannet leverandør (Dr. Wilbur eller Dr. Butler; også forskerteammedlemmer) vil utføre gruppe BFA-protokollen med alle 20 deltakerne. I løpet av denne 12-ukers akupunkturfasen vil deltakerne motta de samme SMS-meldingene to ganger i uken for å samle smerteintensitetsscore. Gruppe BFA-protokollen innebærer å ta vitale legemidler for alle pasienter (i likhet med et vanlig legebesøk) og plassere alle de 10 akupunkturnålene (5 i hvert øre) mens pasienten blir sittende i en stol. Når akupunkturnålene er plassert, vil pasienten bli bedt om å bevege seg rundt og forbli i rommet i 30 minutter (for eventuelle spørsmål eller medisinske bekymringer og for å fylle ut spørreskjemaene - VAS og Disability Questionnaire). VAS-data vil bli samlet inn ved hver BFA-sesjon rett før og 30 minutter etter BFA-protokollen av forskerteamet, og deretter to ganger i uken deretter gjennom SMS-systemet. Spørreskjemadata for funksjonshemming vil bli samlet inn fra alle deltakerne på hver BFA-sesjon av forskningsteamet. Medisinbruk (dose og frekvens) og fall (antall fall) data vil bli hentet fra EMR.

Mot slutten av den 12 uker lange akupunkturperioden ble Drs. Bunt, Kennelty, og forskningsleder, Kathryn Dorsey, vil utføre dyptgående semistrukturerte intervjuer med sentrale interessenter (f.eks. pasienter, leverandører). Intervjuer vil bli gjennomført med en del av pasientene (10 av 20 pasientinteressenter), sykepleieadministratoren (Dr. Bergen-Jackson) og alle Oaknoll-ansatte som hjalp til med akupunkturøktene (enten via telefon, Zoom eller personlig, og vil bli tatt opp på lydbånd og transkribert ordrett av et profesjonelt transkriberingsfirma (Rev.com; IRB-godkjent leverandør). Vi forventer at dette utvalget er stort nok for denne typen homogene studiepopulasjoner; Det vil imidlertid bli gjennomført ytterligere intervjuer dersom metning ikke oppnås. Intervjuene vil finne sted etter at pasientene har vært i studien i seks uker for å sikre nok tid til å trekke på sine erfaringer med å svare på spørsmål. Vi forventer at intervjuene varer i opptil 25 minutter hver. Under veiledning av Drs. Bunt og Kennelty, Ms. Dorsey vil lette rekruttering av intervjuer, koordinere intervjuer og administrere transkripsjon/datalagring. Pasientinteressenter vil bli identifisert gjennom kommunens boligsenter.

Opptak er ikke valgfritt da de er en del av intervjuprosessen. Eventuelle opptak vil bli ødelagt ved slutten av studien. Opptak vil skje ved hjelp av en lydopptaker med mikrofon. Intervjuinnholdet gjenspeiles i vedlagte intervjuspørreskjema. Hensikten med opptaket er å få transkribert intervjuene for kvalitativ analyse. Ms. Dorsey vil utføre opptakene og laste disse opp til den sikre serveren for Rev.com.

Intervjuspørsmål vil fokusere på relativ fordel, kompatibilitet, kompleksitet og utprøvbarhet av akupunkturen for ansatte og pasienter. Spesielt for pasienter (personalets spørsmål er like med forskjellige referansepunkter):

Relativ fordel:

• Hva har du prøvd for å hjelpe mot ryggsmerter? o Hva har fungert? Hva fungerte ikke?
• Tror du akupunkturen hjalp på ryggsmerter? Hvordan? o Hvordan var dette sammenlignet med andre ting du har prøvd?

Kompatibilitet:

• Hva forventet du før du fikk denne akupunkturen?

  o Oppfylte dette forventningene dine? Hvorfor hvorfor ikke?

• Var akupunkturen smertefull?
• Hvordan vil du beskrive akupunkturprosessen?

Kompleksitet:

• Var det vanskelig å delta på akupunkturen? Hvordan det?

o Hva ville du endret med akupunkturøktene?

Prøvbarhet:

• Ville du vært med på akupunkturøktene igjen? Hvorfor hvorfor ikke?
• Vil du anbefale dette til venner og/eller familie? Hvorfor hvorfor ikke?