Implementering av gruppslagfältakupunktur i CCRC för behandling av kronisk ländryggssmärta

För pilotstudien kommer inskrivna patienter att tilldelas en slumpmässig numerisk identifierare som kommer att genereras för varje deltagare och användas i det SMS-baserade meddelandesystemet.

Vi kommer att arbeta med Dr. Francis vid Mobile Tech Lab (MLT) inom ICTS för att utveckla ramverket och utbilda forskargruppen att använda ett SMS-baserat meddelandesystem för att samla in smärtintensitetspoäng med hjälp av ett textmeddelande av den visuella analoga skalan ( VAS) och numeriskt svar. När patienterna samtycker till studien kommer inskrivna patienter att få sina mobiltelefonnummer inmatade i det utvecklade SMS-ramverket. Deltagarna kommer att skickas textmeddelanden med Boomerang, en dubbelriktad textmeddelandeplattform som använder Twilio för att skicka och ta emot meddelanden. Boomerang är värd på en säker server på institutionen för datavetenskap och hanteras av deras personal. Endast forskarteammedlemmar kommer att ha tillgång till svaren som skickas in av deltagarna.

Under de första 12 veckorna av pilotprojektet (före starten av akupunktursessionerna) kommer deltagarna att skickas en gång i veckan, följande textmeddelande: "God morgon, vänligen betygsätt din smärtnivå idag med hjälp av skalan nedan" och frågade att svara med en siffra från 1-10 med en bild av den visuella analoga smärtskalan. Om deltagarna har frågor eller problem kan de svara "support" på textmeddelandena och en medlem av forskargruppen kommer att kontakta dem och erbjuda teknisk support. Om en deltagare inte vill ta emot meddelanden från studien längre kan de svara 'STOPPA' och alla meddelanden kommer att stoppas. Försökspersoner kommer att få textmeddelanden vid en konsekvent tid på dagen kl. 10.00 och detta kommer att förbli konsekvent under hela studien.

Forskningsledaren kommer att samla in veckovisa smärtpoäng med hjälp av den visuella analoga skalan (smärtskala 1-10) och veckovisa handikappenkäter med hjälp av Roland-Morris Disability Questionnaire, som visat sig vara relevant för ländryggssmärta. Data om veckovis användning av smärtläkemedel (dosering och frekvens) och antal fall kommer att extraheras från patienternas elektroniska journaler (EMR).

Efter de första 12 veckorna av datainsamling kommer vi att implementera 12 veckors BFA. Dessa pass kommer att genomföras varannan vecka (totalt 6 pass under 12 veckor). Under dessa sessioner, Dr. Quinlan (Co-I) och en annan BFA-utbildad leverantör (Dr. Wilbur eller Dr Butler; även forskargruppmedlemmar) kommer att utföra gruppens BFA-protokoll med alla 20 deltagare. Under denna 12-veckors akupunkturfas kommer deltagarna att få samma SMS-meddelanden två gånger i veckan för att samla poäng för smärtintensitet. Grupp BFA-protokollet innebär att ta vitala för alla patienter (liknande ett vanligt läkarbesök) och att placera alla 10 akupunkturnålar (5 i varje öra) medan patienten sitter kvar i en stol. När akupunkturnålarna har placerats kommer patienten att bli ombedd att röra sig och stanna kvar i rummet i 30 minuter (för eventuella frågor eller medicinska bekymmer och för att fylla i frågeformulären - VAS och Disability Questionnaire). VAS-data kommer att samlas in vid varje BFA-session omedelbart före och 30 minuter efter BFA-protokollet av forskargruppen, och sedan två gånger i veckan därefter via SMS-systemet. Data från frågeformuläret för funktionshinder kommer att samlas in från alla deltagare vid varje BFA-session av forskargruppen. Data om läkemedelsanvändning (dos och frekvens) och fall (antal fall) kommer att extraheras från EMR.

Mot slutet av den 12 veckor långa akupunkturperioden, Drs. Bunt, Kennelty och forskningschefen Kathryn Dorsey kommer att utföra djupgående semistrukturerade intervjuer med nyckelintressenter (t.ex. patienter, vårdgivare). Intervjuer kommer att genomföras med en del av patientens försökspersoner (10 av 20 patientintressenter), sjuksköterskeadministratören (Dr. Bergen-Jackson) och all Oaknoll-personal som hjälpte till med akupunktursessionerna (antingen via telefon, Zoom eller personligen och kommer att spelas in och transkriberas ordagrant av ett professionellt transkriberingsföretag (Rev.com; IRB-godkänd leverantör). Vi förväntar oss att detta urval är tillräckligt stort för denna typ av homogen studiepopulation; ytterligare intervjuer kommer dock att genomföras om mättnad inte uppnås. Intervjuerna kommer att äga rum efter att patienterna har varit i studien i sex veckor för att säkerställa tillräckligt med tid för att dra nytta av sina erfarenheter i att svara på frågor. Vi räknar med att intervjuerna tar upp till 25 minuter vardera. Under ledning av Drs. Bunt och Kennelty, Ms. Dorsey kommer att underlätta intervjurekrytering, koordinera intervjuer och hantera transkription/datalagring. Patientintressenter kommer att identifieras genom kommunens bostadscenter.

Inspelningar är inte frivilliga eftersom de är en del av intervjuprocessen. Alla inspelningar kommer att förstöras i slutet av studien. Inspelningar kommer att ske med en ljudinspelare med mikrofon. Intervjuns innehåll återspeglas i den bifogade intervjuenkäten. Syftet med inspelningen är att få intervjuerna transkriberade för kvalitativ analys. Dorsey kommer att utföra inspelningarna och ladda upp dessa till den säkra servern för Rev.com.

Intervjufrågor kommer att fokusera på relativ fördel, kompatibilitet, komplexitet och prövbarhet av akupunkturen för personal och patienter. Specifikt för patienter (personalfrågor är liknande med olika referenspunkter):

Relativ fördel:

• Vad har du försökt hjälpa mot din ryggsmärta? o Vad har fungerat? Vad fungerade inte?
• Tror du att akupunkturen hjälpte din ryggsmärta? Hur? o Hur var detta jämfört med andra saker du har provat?

Kompatibilitet:

• Vad förväntade du dig innan du fick den här akupunkturen?

  o Motsvarade detta dina förväntningar? Varför varför inte?

• Var akupunkturen smärtsam?
• Hur skulle du beskriva akupunkturprocessen?

Komplexitet:

• Var det svårt att delta i akupunkturen? Hur så?

o Vad skulle du förändra med akupunktursessionerna?

Provbarhet:

• Skulle du delta i akupunktursessionerna igen? Varför varför inte?
• Skulle du rekommendera detta till dina vänner och/eller familj? Varför varför inte?