在CCRC中实施集体战地针灸治疗慢性腰痛

对于试点研究，登记的患者将被分配一个随机数字标识符，该标识符将为每个参与者生成并在基于短信的消息系统中使用。

我们将与 ICTS 内的移动技术实验室 (MLT) 的 Francis 博士合作开发框架并培训研究团队使用基于 SMS 的消息系统，通过视觉模拟量表的文本消息来收集疼痛强度分数 ( VAS）和数字响应。 在患者同意研究后，登记的患者将把他们的手机号码输入到开发的短信框架中。 将使用 Boomerang 向参与者发送短信提示，Boomerang 是一个使用 Twilio 发送和接收消息的双向短信平台。 Boomerang 托管在计算机科学系的安全服务器上，并由其工作人员管理。 只有研究团队成员才能查看参与者发送的回复。

在试点的前 12 周（针灸疗程开始之前），参与者每周都会收到一次以下短信提示：“早上好，请使用下面的量表对您今天的疼痛程度进行评分”并询问通过视觉模拟疼痛量表的图像回答 1-10 之间的数字。 如果参与者有疑问或问题，他们可以回复短信“支持”，研究团队的成员将与他们联系并提供技术支持。 如果参与者不想再接收来自研究的消息，他们可以回复“停止”，所有消息将停止。 受试者将在每天上午 10 点的固定时间收到短信，并且在整个研究过程中保持一致。

研究经理将使用视觉模拟量表（疼痛量表 1-10）收集每周疼痛评分，并使用 Roland-Morris 残疾问卷收集每周残疾问卷，该问卷已被证明与腰痛相关。 每周止痛药使用情况（剂量和频率）和跌倒次数的数据将从患者的电子病历（EMR）中提取。

在最初 12 周的数据收集之后，我们将实施 12 周的 BFA。 这些课程将每隔一周进行一次（12 周内总共进行 6 次课程）。 在这些会议期间，Quinlan 博士（Co-I）和另一位 BFA 培训的提供者（Dr. 威尔伯或巴特勒博士；以及研究团队成员）将与所有 20 名参与者一起执行小组 BFA 协议。 在为期 12 周的针灸阶段，参与者将每周两次收到相同的短信，以收集疼痛强度评分。 团体 BFA 方案包括对所有患者进行生命体征检查（类似于定期就诊），并在患者坐在椅子上时放置所有 10 根针灸针（每只耳朵 5 根）。 放置针灸针后，患者将被要求四处走动并在房间内停留 30 分钟（询问任何问题或医疗问题并完成调查问卷 - VAS 和残疾调查问卷）。 研究团队将在每次 BFA 会议之前和之后 30 分钟收集 VAS 数据，然后通过 SMS 系统每周收集两次。 研究团队将在每次 BFA 会议上从所有参与者收集残疾问卷数据。 药物使用（剂量和频率）和跌倒（跌倒次数）数据将从 EMR 中提取。

在 12 周的针灸治疗期即将结束时，Drs. Bunt、Kennelty 和研究经理 Kathryn Dorsey 女士将与关键利益相关者（例如患者、提供者）进行深入的半结构化访谈。 将对部分患者受试者（20 名患者利益相关者中的 10 名）、护理管理员（Dr. Bergen-Jackson）和任何协助针灸治疗的 Oaknoll 工作人员（通过电话、Zoom 或亲自进行）将由专业转录公司（Rev.com；Rev.com； IRB 批准的供应商）。 我们预计这个样本对于此类同质研究人群来说足够大；然而，如果未达到饱和，将进行额外访谈。 访谈将在患者参加研究六周后进行，以确保有足够的时间利用他们的经验来回答问题。 我们预计每次采访最多持续 25 分钟。 在博士的指导下。 Bunt 和 Kennelty Dorsey 女士将促进采访招募、协调采访以及管理转录/数据存储。 将通过社区住宅中心确定患者利益相关者。

录音不是可选的，因为它们是采访过程的一部分。 所有录音都将在研究结束时销毁。 将使用带麦克风的录音机进行录音。 访谈内容反映在所附访谈问卷中。 录音的目的是转录访谈内容以进行定性分析。 Dorsey 女士将进行录音并将其上传到 Rev.com 的安全服务器。

面试问题将集中于针灸对工作人员和患者的相对优势、兼容性、复杂性和可试用性。 特别针对患者（工作人员的问题类似，但参考点不同）：

相对优势：

• 您尝试过什么方法来缓解背痛？ o 什么有效？ 什么没有奏效？
• 您认为针灸对您的背痛有帮助吗？ 如何？ o 与您尝试过的其他事情相比，这怎么样？

兼容性：

• 在接受针灸治疗之前您期待什么？

  o 这符合您的期望吗？ 为什么/为什么不呢？

• 针灸的时候疼吗？
• 您如何描述针灸过程？

复杂：

• 参与针灸有困难吗？ 为何如此？

o 您希望对针灸疗程做出哪些改变？

可试用性：

• 您会再次参加针灸课程吗？ 为什么/为什么不呢？
• 您会向您的朋友和/或家人推荐这个吗？ 为什么/为什么不呢？