若者の電子タバコの使用と喫煙感受性を減らすためのオンライン介入
2026年5月27日 更新者：Denise Tran、University of Southern California
若者の電子タバコの使用と喫煙感受性を減らすための理論に基づいたオンライン介入の開発: パイロット研究
この介入開発とパイロット臨床試験の目標は、若年層に対照条件を与えた場合と比較して、簡単なオンライン介入を受けることで、過去 7 日間の電子タバコの使用頻度と 8 週間にわたる喫煙感受性が大幅に減少するかどうかを判断することです。現在電子タバコを使用している成人。
実験条件の参加者は、30 分間のモバイルベースのプログラムを完了するように求められます。
評価のみの対照の参加者には、8週間後に最終調査を完了した後に介入にアクセスするオプションが与えられます。
すべての参加者は、ベースライン時と無作為化後 2 週間、4 週間、8 週間後にオンライン アンケートに回答します。
研究者は介入群と対照群の結果を比較して、介入の有効性を判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90089
- University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から24歳の間であること
- 英語を読めるようになる
- 過去 1 か月間、少なくとも週に 1 日は電子タバコを吸ったと報告する
- スクリーニング時およびベースライン時に喫煙歴を報告していない。
除外基準:
- メンタルヘルス、その他の薬物、またはアルコールの使用の問題を報告する
- 現在ニコチン禁煙サービスを受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、モバイルデバイスでアクセスでき、ウェブページ経由で配信され、個人の電子タバコの行動や信念（ベースライン調査に基づく）に合わせてカスタマイズされた30分間の介入を完了するよう求められます。 この介入には、個別化された規範的フィードバック (PNF)、モチベーション向上 (ME)、および教育が含まれます。 参加者は、ベースライン時と無作為化の 2 週間後、4 週間後、8 週間後に評価を完了します。 |
これは、電子タバコと喫煙の社会規範、電子タバコとタバコの害、電子タバコの使用をやめるまたは減らす方法に関する情報を提供することに重点を置いた 30 分間のオンライン教育プログラムです。
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介入なし：順番待ちリストの制御
参加者は、ベースライン時と無作為化の 2 週間後、4 週間後、8 週間後に評価を完了します。
彼らは、8週間続く積極的な研究段階では介入を受けません。
参加者は、この積極的な研究段階が終了すると、介入にアクセスするオプションを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの使用
時間枠：8週間
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参加者は、過去 7 日間および 30 日間で、(1) 電子タバコを吸った日数、(2) 一日あたり電子タバコを吸うためにデバイスを手に取った回数、(3) 一日あたり電子タバコを吸う前に電子タバコを吸った回数、(3) 電子タバコを吸う前に吸った回数を報告します。
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8週間
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喫煙感受性
時間枠：8週間
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4 項目の拡張喫煙感受性指数 (ESSI)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコの害と利点について認識されている
時間枠：8週間
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21 項目の短い形式の電子タバコの影響に関するアンケート (S-VSQ) を使用して、参加者は電子タバコを吸ったときに各結果が発生する可能性を評価します。
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8週間
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喫煙の認識されている害と利点
時間枠：8週間
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21 項目の短い形式の喫煙結果アンケート (S-SCQ) を使用して、参加者は喫煙時に各結果が発生する可能性を評価します。
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8週間
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VAPEの動機
時間枠：8週間
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参加者は、電子タバコの使用に対する関心を最もよく表しているオプションを選択します: 電子タバコをやめる計画 (1)、減らす計画 (2)、継続する計画 (3)、または増やす計画 (4)。
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8週間
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喫煙の動機
時間枠：8週間
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参加者は喫煙を始める予定があるかどうか（はい/いいえ）を報告します。
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8週間
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電子タバコの自己効力感をやめる
時間枠：8週間
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参加者は、「いつか」と「今後6か月以内」に電子タバコをやめる自信を5段階で評価した。
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8週間
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Vapingは試行を終了します
時間枠：8週間
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フォローアップ評価中、参加者は、vapingをやめようとしているため、1日以上vapingを停止した回数について報告します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denise D Tran, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2026年1月23日
研究の完了 (実際)
2026年1月23日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者を特定する情報が他の研究者と共有されることはありません。
別の研究者が当社のデータへのアクセスを要求した場合、当社はこれらのデータを共有する前にデータセットを匿名化します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。