- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06129123
Interwencja internetowa mająca na celu ograniczenie używania e-papierosów i podatności na palenie wśród młodych dorosłych
Opracowanie internetowej, opartej na teorii interwencji mającej na celu zmniejszenie używania e-papierosów i podatności na palenie u młodych dorosłych: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 24 lat
- umieć czytać po angielsku
- zgłoś wapowanie przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
- nie zgłaszali żadnej historii palenia papierosów podczas badania przesiewowego i na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszanie problemów ze zdrowiem psychicznym, używaniem innych narkotyków lub alkoholu
- obecnie korzystają z usług w zakresie zaprzestania nikotyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 30-minutowej interwencji, dostępnej na urządzeniu mobilnym, dostarczanej za pośrednictwem strony internetowej i spersonalizowanej pod kątem ich indywidualnych zachowań i przekonań związanych z wapowaniem (na podstawie ankiet podstawowych). Interwencja będzie obejmować spersonalizowaną informację zwrotną normatywną (PNF), wzmocnienie motywacyjne (ME) i edukację. Uczestnicy przeprowadzą ocenę na początku badania, a także 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po randomizacji. |
To 30-minutowy program edukacyjny online, który koncentruje się na przekazywaniu informacji na temat norm społecznych związanych z e-papierosami i paleniem, szkodliwości e-papierosów i papierosów oraz sposobów rzucenia lub ograniczenia używania e-papierosów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przeprowadzą ocenę na początku badania, a także 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni po randomizacji.
Nie otrzymają oni interwencji w aktywnej fazie badania, trwającej 8 tygodni.
Uczestnicy będą mieli możliwość dostępu do interwencji po zakończeniu tej aktywnej fazy badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie e-papierosów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy będą zgłaszać liczbę (1) dni, przez które wapowali, (2) razy dziennie podnosili swoje urządzenie w celu wapowania oraz (3) zaciągnięcia się dziennie przed odłożeniem urządzenia w ciągu ostatnich 7 dni i 30 dni
|
8 tygodni
|
|
Podatność na palenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
4-punktowy rozszerzony wskaźnik podatności na palenie (ESSI)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane szkody i korzyści wynikające z wapowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Korzystając z 21-elementowego skróconego kwestionariusza konsekwencji wapowania (S-VSQ), uczestnicy ocenią prawdopodobieństwo wystąpienia każdej konsekwencji podczas wapowania.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegane szkody i korzyści wynikające z palenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Korzystając z 21-elementowego skróconego kwestionariusza konsekwencji palenia (S-SCQ), uczestnicy ocenią prawdopodobieństwo wystąpienia każdej konsekwencji podczas palenia.
|
8 tygodni
|
|
Motywacja do wapowania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy wybierają, która opcja najlepiej opisuje ich zainteresowanie używaniem e-papierosów: planuje zaprzestać (kodowane jako 1), zmniejszyć (2), kontynuować (3) lub zwiększyć (4) wapowanie.
|
8 tygodni
|
|
Motywacja do palenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy zgłaszają, czy planują rozpocząć palenie (tak/nie).
|
8 tygodni
|
|
Rezygnacja z wapowania, poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy oceniają swoją pewność co do rzucenia wapowania „kiedyś” i „w ciągu najbliższych 6 miesięcy” w 5-punktowej skali.
|
8 tygodni
|
|
Waping rezygnacja z próby
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podczas oceny kontrolnej uczestnicy będą zgłaszać liczbę przypadków, gdy przestali vaping przez jeden dzień lub dłużej, ponieważ próbowali rzucić wapowanie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-23-00005-AM001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie e-papierosa
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyPalenie tytoniu | Wapowanie | Podawanie i dawkowanie nikotyny | E-papierosy | E-płynStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjny
-
University of VirginiaDuke UniversityRekrutacyjnyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityZakończonyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationZakończonyKorzystanie z e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of OuluLapland Central Hospital Rovaniemi FinlandZakończonyZaprzestanie palenia | E-papierosFinlandia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...ZakończonyUżywanie e-papierosówStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
University of CincinnatiAktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Żyj bez e-papierosów
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Huairou Hospital; Beijing Huaxin...RekrutacyjnyCukrzyca | Zaparcia - FunkcjonalneChiny