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Un intervento online per ridurre l'uso della sigaretta elettronica e la suscettibilità al fumo nei giovani adulti

8 novembre 2023 aggiornato da: Denise Tran, University of Southern California

Sviluppo di un intervento online basato sulla teoria per ridurre l'uso delle sigarette elettroniche e la suscettibilità al fumo nei giovani adulti: uno studio pilota

L'obiettivo di questo sviluppo dell'intervento e della sperimentazione clinica pilota è determinare se ricevere il breve intervento online si traduce in maggiori riduzioni della frequenza di utilizzo di sigarette elettroniche negli ultimi 7 giorni e della predisposizione al fumo in un periodo di 8 settimane rispetto a ricevere la condizione di controllo nei giovani. adulti che attualmente usano la sigaretta elettronica. Ai partecipanti alla condizione sperimentale verrà chiesto di completare il programma mobile di 30 minuti. Ai partecipanti al controllo di sola valutazione verrà data la possibilità di accedere all'intervento dopo aver completato il sondaggio finale a 8 settimane. Tutti i partecipanti completeranno i nostri sondaggi online al basale e 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo la randomizzazione. I ricercatori confronteranno i risultati tra i gruppi di intervento e di controllo per determinare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 24 anni
  • essere in grado di leggere l'inglese
  • segnalare di aver svapato almeno un giorno alla settimana nell'ultimo mese
  • non riportare alcuna storia di uso di sigarette allo screening e al basale.

Criteri di esclusione:

  • segnalare problemi di salute mentale, uso di altre droghe o alcol
  • attualmente ricevono servizi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un intervento di 30 minuti accessibile su un dispositivo mobile, fornito tramite una pagina Web e personalizzato in base al loro comportamento e alle loro convinzioni individuali sullo svapo (sulla base dei sondaggi di base). L'intervento conterrà feedback normativo personalizzato (PNF), miglioramento motivazionale (ME) ed educazione.

I partecipanti completeranno le valutazioni al basale e 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo la randomizzazione.
Comportamentale: Vivi libero dalle sigarette elettroniche
Si tratta di un programma educativo online di 30 minuti che si concentra sulla fornitura di informazioni sulla sigaretta elettronica e sulle norme sociali del fumo, sui danni delle sigarette elettroniche e delle sigarette e sui modi per smettere o ridurre l'uso delle sigarette elettroniche.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti completeranno le valutazioni al basale e 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo la randomizzazione. Non riceveranno l'intervento durante la fase di studio attivo, della durata di 8 settimane. I partecipanti avranno la possibilità di accedere all'intervento una volta terminata questa fase di studio attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti riporteranno il numero di (1) giorni in cui hanno svapato, (2) volte in cui hanno preso in mano il dispositivo per svapare al giorno e (3) boccate al giorno effettuate prima di riporre il dispositivo di svapo negli ultimi 7 giorni e 30 giorni
8 settimane
Predisposizione al fumo
Lasso di tempo: 8 settimane
Indice espanso di suscettibilità al fumo (ESSI) a 4 voci
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni e benefici percepiti dello svapo
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzando il questionario sulle conseguenze dello svapo in formato breve (S-VSQ) composto da 21 voci, i partecipanti valuteranno la probabilità che ciascuna conseguenza si verifichi quando svapano.
8 settimane
Danni e benefici percepiti del fumo
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzando il questionario sulle conseguenze del fumo (S-SCQ) composto da 21 elementi, i partecipanti valuteranno la probabilità che ciascuna conseguenza si verifichi quando fumano.
8 settimane
Motivazione allo svapo
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti selezioneranno quale opzione descrive meglio il loro interesse per l'uso della sigaretta elettronica: pianificare di interrompere (codificato come 1), diminuire (2), continuare (3) o aumentare (4) lo svapo.
8 settimane
Motivazione a fumare
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti riferiranno se intendono iniziare a fumare (sì/no).
8 settimane
Smettere di svapare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti valutano la loro fiducia nello smettere di svapare "un giorno" e "nei prossimi 6 mesi" su una scala a 5 punti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise D Tran, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-23-00005-AM001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna informazione identificativa dei partecipanti sarà condivisa con altri ricercatori. Nel caso in cui un altro ricercatore richieda l'accesso ai nostri dati, identificheremo il nostro set di dati prima di condividerli.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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