- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06129123
Online intervence ke snížení používání elektronických cigaret a náchylnosti ke kouření u mladých dospělých
Vývoj online intervence založené na teorii ke snížení používání elektronických cigaret a náchylnosti ke kouření u mladých dospělých: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku od 18 do 24 let
- umět číst anglicky
- hlásit vaping alespoň jeden den v týdnu za poslední měsíc
- neuvádějí žádnou historii užívání cigaret při screeningu a výchozím stavu.
Kritéria vyloučení:
- hlášení problémů s duševním zdravím, užíváním jiných drog nebo alkoholu
- v současné době využívají služby odvykání nikotinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou požádáni, aby dokončili 30minutovou intervenci, která je dostupná na mobilním zařízení, doručuje se prostřednictvím webové stránky a je přizpůsobena jejich individuálnímu vapingovému chování a přesvědčení (na základě základních průzkumů). Intervence bude obsahovat personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PNF), motivační posílení (ME) a vzdělávání. Účastníci dokončí hodnocení na začátku a také 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po randomizaci. |
Jedná se o 30minutový online vzdělávací program, který se zaměřuje na poskytování informací o e-cigaretách a společenských normách kouření, škodlivosti e-cigaret a cigaret a způsobech, jak přestat používat e-cigarety nebo je omezit.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci dokončí hodnocení na začátku a také 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po randomizaci.
Během aktivní fáze studie, která trvá 8 týdnů, se jim intervence nedostane.
Účastníci budou mít možnost přístupu k intervenci, jakmile tato aktivní fáze studie skončí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití e-cigarety
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci nahlásí počet (1) dnů, kdy vapovali, (2) kolikrát za den zvedli své zařízení k vapingu a (3) šluků, které za den za posledních 7 dní a 30 dní odložili, než své vapovací zařízení odložili.
|
8 týdnů
|
|
Náchylnost ke kouření
Časové okno: 8 týdnů
|
4položkový rozšířený index náchylnosti ke kouření (ESSI)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané škody a výhody vapingu
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí 21-položkového dotazníku Short Form Vaping Consequences Questionnaire (S-VSQ) účastníci vyhodnotí pravděpodobnost, že při vapingu dojde ke každému následku.
|
8 týdnů
|
|
Vnímané škody a výhody kouření
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí dotazníku o 21 položkách Short Form Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ) účastníci vyhodnotí pravděpodobnost, že každý následek nastane, když kouří.
|
8 týdnů
|
|
Motivace k vapování
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci si vyberou, která možnost nejlépe vystihuje jejich zájem o používání e-cigaret: plán ukončit (kódováno jako 1), snížit (2), pokračovat (3) nebo zvýšit (4) vaping.
|
8 týdnů
|
|
Motivace ke kouření
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci nahlásí, zda plánují začít kouřit (ano/ne).
|
8 týdnů
|
|
Ukončení vlastní účinnosti vapingu
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci hodnotí své sebevědomí v tom, že přestanou vaping „jednou“ a „v příštích 6 měsících“ na 5bodové škále.
|
8 týdnů
|
|
Pokusy o přestaň
Časové okno: 8 týdnů
|
Během následného hodnocení budou účastníci informovat o tom, kolikrát se zastavili na jeden den nebo déle, protože se snažili opustit vaping.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UP-23-00005-AM001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití e-cigarety
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHodnocení srovnávací farmakokinetiky nikotinu po podání prostřednictvím JUUL nebo tabákových cigaretKouření tabáku | Vaping | Podávání a dávkování nikotinu | E-cigarety | E-LiquidSpojené státy
-
University of California, San DiegoZatím nenabírámePoužití cigaret E
-
University of VirginiaDuke UniversityNábor
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreNáborPoužití cigaret EKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoužití E-CigSpojené státy
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationDokončeno
-
Jovan Gwon, PhD, RN, FIAANNábor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno