- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129123
Una intervención en línea para reducir el uso de cigarrillos electrónicos y la susceptibilidad a fumar en adultos jóvenes
Desarrollo de una intervención en línea basada en teoría para reducir el uso de cigarrillos electrónicos y la susceptibilidad al tabaquismo en adultos jóvenes: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 24 años
- poder leer ingles
- reportar haber vapeado al menos un día por semana durante el último mes
- no informar antecedentes de consumo de cigarrillos en el momento de la selección y al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- informar problemas de salud mental, otras drogas o consumo de alcohol
- actualmente recibe servicios para dejar de nicotina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se pedirá a los participantes que completen una intervención de 30 minutos a la que se puede acceder desde un dispositivo móvil, entregada a través de una página web y personalizada según sus creencias y comportamientos individuales de vapeo (según las encuestas de referencia). La intervención contendrá retroalimentación normativa personalizada (PNF), mejora motivacional (ME) y educación. Los participantes completarán las evaluaciones al inicio del estudio, así como a las 2, 4 y 8 semanas posteriores a la aleatorización. |
Este es un programa educativo en línea de 30 minutos que se enfoca en brindar información sobre los cigarrillos electrónicos y las normas sociales sobre el tabaquismo, los daños de los cigarrillos electrónicos y los cigarrillos electrónicos, y formas de dejar o reducir el uso de los cigarrillos electrónicos.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes completarán las evaluaciones al inicio del estudio, así como a las 2, 4 y 8 semanas posteriores a la aleatorización.
No recibirán la intervención durante la fase activa del estudio, que durará 8 semanas.
Los participantes tendrán la opción de acceder a la intervención una vez finalizada esta fase activa del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes informarán la cantidad de (1) días que vapearon, (2) veces que recogieron su dispositivo para vapear por día y (3) inhalaciones que hicieron antes de guardar su dispositivo de vapeo por día en los últimos 7 días y 30 días.
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8 semanas
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Susceptibilidad a fumar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice ampliado de susceptibilidad al tabaquismo (ESSI) de 4 ítems
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daños y beneficios percibidos del vapeo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Utilizando el Cuestionario breve sobre consecuencias del vapeo (S-VSQ), de 21 ítems, los participantes calificarán la probabilidad de que ocurra cada consecuencia cuando vapean.
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8 semanas
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Daños y beneficios percibidos del tabaquismo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Utilizando el Cuestionario breve sobre las consecuencias del tabaquismo (S-SCQ), de 21 ítems, los participantes calificarán la probabilidad de que ocurra cada consecuencia cuando fuman.
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8 semanas
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Motivación para vapear
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes seleccionarán qué opción describe mejor su interés en el uso de cigarrillos electrónicos: planear detener (codificado como 1), disminuir (2), continuar (3) o aumentar (4) el vapeo.
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8 semanas
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Motivación para fumar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes informarán si planean empezar a fumar (sí/no).
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8 semanas
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Dejar la autoeficacia en el vapeo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes califican su confianza en dejar de vapear "algún día" y "en los próximos 6 meses" en una escala de 5 puntos.
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8 semanas
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Vaping de dejar intentos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Durante las evaluaciones de seguimiento, los participantes informarán sobre la cantidad de veces que han dejado de vapear por un día o más porque estaban tratando de dejar de vapear.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-00005-AM001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .