Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En online-intervention for at reducere e-cigaretbrug og modtagelighed for rygning hos unge voksne

8. november 2023 opdateret af: Denise Tran, University of Southern California

Udvikling af en online, teoribaseret intervention for at reducere e-cigaretbrug og modtagelighed for rygning hos unge voksne: en pilotundersøgelse

Målet med denne interventionsudvikling og kliniske pilotforsøg er at afgøre, om modtagelse af den korte online-intervention resulterer i større reduktioner i de seneste 7-dages e-cigaretbrugsfrekvens og rygemodtagelighed over en 8-ugers periode sammenlignet med at modtage kontroltilstanden hos unge voksne, der i øjeblikket bruger e-cigaretter. Deltagere i den eksperimentelle tilstand vil blive bedt om at gennemføre det 30-minutters mobilbaserede program. Deltagere i kontrollen, der kun er til vurdering, vil få mulighed for at få adgang til interventionen, efter at de har gennemført deres sidste undersøgelse efter 8 uger. Alle deltagere vil gennemføre vores online-undersøgelser ved baseline samt 2 uger, 4 uger og 8 uger efter randomisering. Forskere vil sammenligne resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18 og 24 år
  • kunne læse engelsk
  • rapportere vaping mindst én dag om ugen i den seneste måned
  • rapportere ingen historie med cigaretbrug ved screening og baseline.

Ekskluderingskriterier:

  • rapportering af mental sundhed, andre stof- eller alkoholproblemer
  • modtager i øjeblikket nikotinstop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en 30-minutters intervention, der er tilgængelig på en mobilenhed, leveret via en webside og tilpasset deres individuelle vapingadfærd og overbevisninger (baseret på basisundersøgelserne). Interventionen vil indeholde personlig normativ feedback (PNF), Motivational Enhancement (ME) og uddannelse.

Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline såvel som 2 uger, 4 uger og 8 uger efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Lev fri for e-cigaretter
Dette er et 30-minutters online uddannelsesprogram, der fokuserer på at give information om e-cigaretter og sociale normer for rygning, skader ved e-cigaretter og cigaretter og måder at holde op med eller reducere med at bruge e-cigaretter.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline såvel som 2 uger, 4 uger og 8 uger efter randomisering. De vil ikke modtage interventionen under den aktive undersøgelsesfase, der varer 8 uger. Deltagerne vil have mulighed for at få adgang til interventionen, når denne aktive undersøgelsesfase er overstået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af e-cigaret
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vil rapportere antallet af (1) dage, de dampede, (2) gange, de tog deres enhed op for at dampe om dagen, og (3) pust, de tog, før de lagde deres vaping-enhed væk om dagen inden for de seneste 7 dage og 30 dage
8 uger
Rygningsfølsomhed
Tidsramme: 8 uger
4-element udvidet rygefølsomhedsindeks (ESSI)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede skader og fordele ved vaping
Tidsramme: 8 uger
Ved at bruge 21-elementer Short Form Vaping Consequences Questionnaire (S-VSQ), vil deltagerne vurdere sandsynligheden for, at hver konsekvens vil opstå, når de vaper.
8 uger
Opfattede skader og fordele ved rygning
Tidsramme: 8 uger
Ved at bruge 21-elementer Short Form Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ) vil deltagerne vurdere sandsynligheden for, at hver konsekvens vil opstå, når de ryger.
8 uger
Motivation til at vape
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vil vælge, hvilken mulighed der bedst beskriver deres interesse for brug af e-cigaret: planlægge at stoppe (kodet som 1), mindske (2), fortsætte (3) eller øge (4) vaping.
8 uger
Motivation til at ryge
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vil rapportere, om de planlægger at begynde at ryge (ja/nej).
8 uger
At holde op med at dampe af sig selv
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vurderer deres tillid til at holde op med at dampe "en dag" og "i de næste 6 måneder" på en 5-punkts skala.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise D Tran, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-23-00005-AM001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerende deltagerinformation vil blive delt med andre forskere. I det tilfælde, hvor en anden forsker anmoder om adgang til vores data, vil vi afidentificere vores datasæt, før vi deler disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af e-cigaret

Kliniske forsøg med Lev fri for e-cigaretter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner