- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129123
Une intervention en ligne pour réduire l'utilisation de la cigarette électronique et la susceptibilité au tabagisme chez les jeunes adultes
Développement d'une intervention en ligne basée sur la théorie pour réduire l'utilisation de la cigarette électronique et la susceptibilité au tabagisme chez les jeunes adultes : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 24 ans
- être capable de lire l'anglais
- déclarez avoir vapoté au moins un jour par semaine au cours du mois dernier
- ne signaler aucun antécédent de consommation de cigarettes au moment du dépistage et au départ.
Critère d'exclusion:
- signaler des problèmes de santé mentale, de consommation d’autres drogues ou d’alcool
- reçoit actuellement des services de sevrage à la nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants seront invités à effectuer une intervention de 30 minutes accessible sur un appareil mobile, délivrée via une page Web et personnalisée en fonction de leur comportement et de leurs croyances en matière de vapotage (sur la base des enquêtes de base). L'intervention contiendra un retour normatif personnalisé (PNF), une amélioration de la motivation (ME) et une éducation. Les participants effectueront des évaluations au départ ainsi que 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après la randomisation. |
Il s'agit d'un programme éducatif en ligne de 30 minutes qui vise à fournir des informations sur la cigarette électronique et les normes sociales du tabagisme, les méfaits de la cigarette électronique et de la cigarette, ainsi que sur les moyens d'arrêter ou de réduire l'utilisation de la cigarette électronique.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants effectueront des évaluations au départ ainsi que 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après la randomisation.
Ils ne recevront pas l'intervention pendant la phase d'étude active, d'une durée de 8 semaines.
Les participants auront la possibilité d'accéder à l'intervention une fois cette phase d'étude active terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la cigarette électronique
Délai: 8 semaines
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Les participants indiqueront le nombre de (1) jours pendant lesquels ils ont vapoté, (2) fois où ils ont pris leur appareil pour vapoter par jour et (3) bouffées qu'ils ont prises avant de ranger leur appareil de vapotage par jour au cours des 7 et 30 derniers jours.
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8 semaines
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Sensibilité au tabagisme
Délai: 8 semaines
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Indice de susceptibilité élargie au tabagisme (ESSI) en 4 éléments
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méfaits et avantages perçus du vapotage
Délai: 8 semaines
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À l'aide du questionnaire court sur les conséquences du vapotage (S-VSQ) en 21 éléments, les participants évalueront la probabilité que chaque conséquence se produise lorsqu'ils vapotent.
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8 semaines
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Méfaits et avantages perçus du tabagisme
Délai: 8 semaines
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À l'aide du questionnaire court de 21 éléments sur les conséquences du tabagisme (S-SCQ), les participants évalueront la probabilité que chaque conséquence se produise lorsqu'ils fument.
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8 semaines
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Motivation à vapoter
Délai: 8 semaines
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Les participants sélectionneront l'option qui décrit le mieux leur intérêt pour l'utilisation de la cigarette électronique : prévoir d'arrêter (codé 1), diminuer (2), continuer (3) ou augmenter (4) le vapotage.
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8 semaines
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Motivation à fumer
Délai: 8 semaines
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Les participants indiqueront s'ils envisagent de commencer à fumer (oui/non).
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8 semaines
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Arrêter de vapoter pour devenir plus efficace
Délai: 8 semaines
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Les participants évaluent leur confiance quant à l'arrêt du vapotage « un jour » et « dans les 6 prochains mois » sur une échelle de 5 points.
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8 semaines
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Vapotage qui a quitté les tentatives
Délai: 8 semaines
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Au cours des évaluations de suivi, les participants rapporteront le nombre de fois où ils ont cessé de vapoter pendant une journée ou plus parce qu'ils essayaient de quitter le vapotage.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-23-00005-AM001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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