- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129123
Online-toimi nuorten e-savukkeiden käytön ja tupakointialttiuden vähentämiseksi
Verkkotupakan teoriapohjaisen intervention kehittäminen e-savukkeiden käytön ja tupakointialttiuden vähentämiseksi nuorilla aikuisilla: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-24-vuotias
- osaa lukea englantia
- ilmoita höyrystämisestä vähintään yksi päivä viikossa viimeisen kuukauden aikana
- ilmoita, ettei tupakoinnin historiaa ole ollut seulonnassa ja lähtötilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveysongelmista, muista huume- tai alkoholinkäyttöongelmista ilmoittaminen
- saavat parhaillaan nikotiinin lopettamispalveluita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuutin mittainen interventio, joka on käytettävissä mobiililaitteella, toimitetaan verkkosivun kautta ja on räätälöity heidän yksilölliseen höyrytyskäyttäytymiseensä ja uskomuksiinsa (perustuen kyselyihin). Interventio sisältää henkilökohtaista normatiivista palautetta (PNF), motivaatiokehitystä (ME) ja koulutusta. Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa sekä 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. |
Tämä on 30 minuutin online-koulutusohjelma, joka keskittyy tarjoamaan tietoa sähkösavukkeista ja tupakoinnin sosiaalisista normeista, e-savukkeiden ja savukkeiden haitoista sekä tavoista lopettaa tai vähentää e-savukkeiden käyttöä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa sekä 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
He eivät saa interventiota aktiivisen tutkimusvaiheen aikana, joka kestää 8 viikkoa.
Osallistujilla on mahdollisuus päästä käsiksi interventioon, kun tämä aktiivinen tutkimusvaihe on ohi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-savukkeen käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat, kuinka monta (1) päivää he höyrysivät, (2) kertaa he ottivat laitteensa höyryämään päivässä ja (3) hengityksiä, jotka he ottivat ennen höyrystyslaitteensa laittamista pois päivässä viimeisen 7 päivän ja 30 päivän aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Tupakointialttius
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Neljän kohteen laajennettu tupakointialttiusindeksi (ESSI)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapauksen havaitut haitat ja hyödyt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käyttämällä 21-kohtaista Short Form Vaping Consequences Questionnaire (S-VSQ) -kyselyä osallistujat arvioivat todennäköisyyden, että jokainen seuraus toteutuu vapeessaan.
|
8 viikkoa
|
|
Tupakoinnin havaitut haitat ja hyödyt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käyttämällä 21-kohtaista lyhytmuotoista tupakoinnin seurauskyselyä (S-SCQ) osallistujat arvioivat todennäköisyyden, että jokainen seuraus ilmenee tupakoiessaan.
|
8 viikkoa
|
|
Motivaatio vapeeseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat valitsevat, mikä vaihtoehto kuvaa parhaiten heidän kiinnostuksensa e-savukkeen käyttöä kohtaan: aikooko lopettaa (koodattu 1), vähentää (2), jatkaa (3) tai lisätä (4) höyrytystä.
|
8 viikkoa
|
|
Motivaatio tupakoida
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat, aikovatko aloittaa tupakoinnin (kyllä/ei).
|
8 viikkoa
|
|
Vapauksen itsetehokkuuden lopettaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla luottamustaan höyrystyksen lopettamiseen "jona päivänä" ja "seuraavan 6 kuukauden aikana".
|
8 viikkoa
|
|
Vaping lopetusyritykset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seurantaarviointien aikana osallistujat raportoivat kuinka monta kertaa he ovat lopettaneet vapingin yhden päivän tai pidempään, koska he yrittivät lopettaa vapingin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-00005-AM001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .