En nettbasert intervensjon for å redusere e-sigarettbruk og mottakelighet for røyking hos unge voksne
27. mai 2026 oppdatert av: Denise Tran, University of Southern California
Utvikling av en nettbasert, teoribasert intervensjon for å redusere e-sigarettbruk og mottakelighet for røyking hos unge voksne: en pilotstudie
Målet med denne intervensjonsutviklingen og den kliniske pilotstudien er å avgjøre om mottak av den korte nettintervensjonen resulterer i større reduksjoner i de siste 7-dagers e-sigarettbruksfrekvensen og røykefølsomheten over en 8-ukers periode sammenlignet med å motta kontrolltilstanden hos unge voksne som i dag bruker e-sigaretter.
Deltakere i den eksperimentelle tilstanden vil bli bedt om å fullføre det 30-minutters mobilbaserte programmet.
Deltakere i vurderingskontrollen vil få muligheten til å få tilgang til intervensjonen etter at de har fullført sin siste undersøkelse etter 8 uker.
Alle deltakere vil fullføre våre online undersøkelser ved baseline samt 2 uker, 4 uker og 8 uker etter randomisering.
Forskere vil sammenligne resultatene mellom intervensjons- og kontrollgruppene for å bestemme effektiviteten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 24 år
- kunne lese engelsk
- rapporter damper minst én dag i uken den siste måneden
- rapporter ingen historie med sigarettbruk ved screening og baseline.
Ekskluderingskriterier:
- rapportering av psykisk helse, andre rus- eller alkoholproblemer
- mottar for tiden nikotinavvenningstjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en 30-minutters intervensjon som er tilgjengelig på en mobilenhet, levert via en nettside og tilpasset deres individuelle vapingadferd og tro (basert på grunnundersøkelsene). Intervensjonen vil inneholde personlig tilpasset normativ tilbakemelding (PNF), Motivational Enhancement (ME) og utdanning. Deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline så vel som 2 uker, 4 uker og 8 uker etter randomisering. |
Dette er et 30-minutters nettbasert utdanningsprogram som fokuserer på å gi informasjon om sosiale normer for e-sigaretter og røyking, skader ved e-sigaretter og sigaretter, og måter å slutte med eller redusere bruken av e-sigaretter.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline så vel som 2 uker, 4 uker og 8 uker etter randomisering.
De vil ikke motta intervensjonen under den aktive studiefasen, som varer i 8 uker.
Deltakerne vil ha muligheten til å få tilgang til intervensjonen når denne aktive studiefasen er over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av e-sigarett
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil rapportere antall (1) dager de damper, (2) ganger de tok opp enheten for å vape per dag, og (3) drag de tok før de la vapingenheten fra seg per dag de siste 7 dagene og 30 dagene
|
8 uker
|
|
Røykingsfølsomhet
Tidsramme: 8 uker
|
4-elements utvidet mottakelighet for røyking (ESSI)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattede skader og fordeler ved vaping
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke 21-elementer Short Form Vaping Consequences Questionnaire (S-VSQ), vil deltakerne vurdere sannsynligheten for at hver konsekvens vil oppstå når de vaper.
|
8 uker
|
|
Opplevde skader og fordeler ved røyking
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke 21-elementer Short Form Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ), vil deltakerne vurdere sannsynligheten for at hver konsekvens vil oppstå når de røyker.
|
8 uker
|
|
Motivasjon til å vape
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil velge hvilket alternativ som best beskriver deres interesse for bruk av e-sigaretter: planlegge å stoppe (kodet som 1), redusere (2), fortsette (3) eller øke (4) vaping.
|
8 uker
|
|
Motivasjon til å røyke
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil melde fra om de planlegger å begynne å røyke (ja/nei).
|
8 uker
|
|
Å slutte å dampe seg selv
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vurderer selvtilliten sin til å slutte å dampe "en dag" og "i løpet av de neste 6 månedene" på en 5-punkts skala.
|
8 uker
|
|
Vaping slutter forsøk
Tidsramme: 8 uker
|
Under oppfølgingsvurderinger vil deltakerne rapportere om antall ganger de har sluttet å vaping i en dag eller lenger fordi de prøvde å slutte å vaping.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen identifiserende deltakerinformasjon vil bli delt med andre forskere.
I tilfellet der en annen forsker ber om tilgang til dataene våre, vil vi avidentifisere datasettet vårt før vi deler disse dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .