Een online interventie om het gebruik van e-sigaretten en de gevoeligheid voor roken bij jonge volwassenen te verminderen
27 mei 2026 bijgewerkt door: Denise Tran, University of Southern California
Ontwikkeling van een online, op theorie gebaseerde interventie om het gebruik van e-sigaretten en de gevoeligheid voor roken bij jonge volwassenen te verminderen: een pilotstudie
Het doel van deze interventieontwikkeling en klinische pilotstudie is om te bepalen of het ontvangen van de korte online interventie resulteert in een grotere vermindering van de frequentie van het gebruik van e-sigaretten in de afgelopen zeven dagen en de gevoeligheid voor roken over een periode van acht weken vergeleken met het ontvangen van de controleconditie bij jonge kinderen. volwassenen die momenteel e-sigaretten gebruiken.
Deelnemers aan de experimentele conditie wordt gevraagd het mobiele programma van 30 minuten te voltooien.
Deelnemers aan de alleen-beoordelingscontrole krijgen de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de interventie nadat ze na 8 weken hun laatste enquête hebben voltooid.
Alle deelnemers zullen onze online enquêtes invullen bij aanvang en 2 weken, 4 weken en 8 weken na de randomisatie.
Onderzoekers zullen de resultaten van de interventie- en controlegroepen vergelijken om de werkzaamheid van de interventie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 24 jaar oud zijn
- Engels kunnen lezen
- rapporteer dat u in de afgelopen maand ten minste één dag per week heeft gedampt
- rapporteer geen geschiedenis van sigarettengebruik bij screening en baseline.
Uitsluitingscriteria:
- het melden van problemen met de geestelijke gezondheid, andere drugs of alcoholgebruik
- ontvangt momenteel diensten voor stoppen met nicotine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers wordt gevraagd een interventie van 30 minuten uit te voeren die toegankelijk is op een mobiel apparaat, wordt aangeboden via een webpagina en wordt gepersonaliseerd op basis van hun individuele dampgedrag en -overtuigingen (gebaseerd op de basisonderzoeken). De interventie zal gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF), Motivational Enhancement (ME) en educatie omvatten. Deelnemers voltooien de beoordelingen bij aanvang en 2 weken, 4 weken en 8 weken na randomisatie. |
Dit is een online educatief programma van 30 minuten dat zich richt op het verstrekken van informatie over de sociale normen over e-sigaretten en roken, de schade van e-sigaretten en sigaretten, en manieren om te stoppen of het gebruik van e-sigaretten te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers voltooien de beoordelingen bij aanvang en 2 weken, 4 weken en 8 weken na randomisatie.
Zij krijgen de interventie niet tijdens de actieve studiefase, die 8 weken duurt.
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de interventie zodra deze actieve studiefase voorbij is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers rapporteren het aantal (1) dagen dat ze hebben gedampt, (2) keer dat ze per dag hun apparaat hebben opgepakt om te vapen, en (3) trekjes die ze hebben genomen voordat ze hun vapenapparaat hebben opgeborgen, per dag in de afgelopen 7 dagen en 30 dagen
|
8 weken
|
|
Gevoeligheid voor roken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Uitgebreide gevoeligheid voor roken-index (ESSI) met 4 items
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen schade en voordelen van vapen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van de Short Form Vaping Consequences Questionnaire (S-VSQ) met 21 items kunnen deelnemers de waarschijnlijkheid beoordelen dat elk gevolg zich zal voordoen wanneer ze vapen.
|
8 weken
|
|
Ervaren nadelen en voordelen van roken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met behulp van de uit 21 items bestaande Short Form Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ) beoordelen deelnemers de waarschijnlijkheid dat elk gevolg zal optreden als ze roken.
|
8 weken
|
|
Motivatie om te vapen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen selecteren welke optie het beste hun interesse in het gebruik van e-sigaretten beschrijft: van plan zijn om te stoppen (gecodeerd als 1), het vapen te verminderen (2), door te gaan (3) of te verhogen (4).
|
8 weken
|
|
Motivatie om te roken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers geven aan of zij van plan zijn te gaan roken (ja/nee).
|
8 weken
|
|
Stoppen met vapen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen over het stoppen met vapen "ooit" en "in de komende zes maanden" op een schaal van 5 punten.
|
8 weken
|
|
Vapen stoptpogingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens vervolgbeoordelingen zullen de deelnemers rapporteren over het aantal keren dat ze zijn gestopt met vapen gedurende één dag of langer omdat ze probeerden te stoppen met vapen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UP-23-00005-AM001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen identificerende deelnemersgegevens gedeeld met andere onderzoekers.
In het geval dat een andere onderzoeker toegang vraagt tot onze gegevens, zullen wij onze dataset de-identificeren voordat we deze gegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .